Zeldox - Información, expertos y preguntas frecuentes

antipsicotico

Zeldox cápsulas es un medicamento perteneciente al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos_.
Zeldox cápsulas está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos, una enfermedad mental que se caracteriza por la aparición de alguno de los siguientes síntomas: oír, ver o sentir cosas que no existen, creer en algo que no es cierto, tener sospechas no habituales, estar ausente y tener dificultad para establecer relaciones sociales, nerviosismo, depresión o ansiedad.
Además, Zeldox cápsulas se utiliza en adultos y en niños y adolescentes de 10 a 17 años para el tratamiento de los síntomas de manía de gravedad moderada en el trastorno bipolar, que es una enfermedad mental caracterizada por fases alternantes de estados de ánimo eufóricos (manía) o deprimidos. Durante los episodios de manía, los síntomas más característicos son: comportamiento eufórico, autoestima exagerada, incremento de la energía, disminución de la necesidad de dormir, falta de concentración o hiperactividad y repetición de comportamientos arriesgados.

Si es alérgico (hipersensible) a la ziprasidona (hidrocloruro monohidrato) o a cualquiera de los demás componentes de Zeldox cápsulas. Una reacción alérgica puede reconocerse por la

aparición de erupción en la piel, picor, cara o labios hinchados, dificultad para respirar.

Si padece o ha padecido alguna enfermedad del corazón o ha tenido recientemente un ataque al corazón.

Si está tomando medicamentos para alteraciones del ritmo del corazón (arritmias) o medicamentos que pueden afectar el ritmo del corazón. Ver sección “Uso de otros medicamentos” más adelante.

Consulte a su médico antes de utilizar este medicamento

Si usted o alguien en su familia tiene antecedentes de coágulos de sangre, ya que este tipo de medicamentos se ha asociado a la formación de coágulos de sangre.

Si padece problemas de hígado.

Si padece o ha padecido convulsiones o epilepsia.

Si tiene más de 65 años de edad y sufre demencia y tiene un alto riesgo de sufrir un ictus

(accidente cerebrovascular).

Si presenta una disminución importante del ritmo cardiaco en reposo y/o sabe que puede presentar niveles bajos de sales en sangre como resultado de haber sufrido diarrea y vómitos graves de forma prolongada o del uso de diuréticos (favorecen la eliminación del exceso de líquidos).

Si experimenta síntomas como latidos acelerados o irregulares del corazón, desfallecimiento, síncope o mareos al ponerse de pie, ya que puede indicar un funcionamiento anormal del ritmo del corazón.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Antiarrítmicos de Clase IA y III, trióxido de arsénico, halofantrina, acetato de levometadilo, mesoridazina, tioridazina, pimozida, esparfloxacino, gatifloxacino, moxifloxacino, mesilato de dolasetrón, mefloquina, sertindol o cisaprida. Estos medicamentos pueden alterar el ritmo del corazón por prolongación del intervalo QT. Si tiene alguna pregunta adicional sobre este efecto, consulte con su médico.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente medicamentos para el tratamiento de:

infecciones por bacterias; estos medicamentos se conocen como antibióticos;

cambios del estado de ánimo (desde estado de ánimo depresivo a euforia), agitación e irritación; estos medicamentos se conocen como estabilizadores del humor, por ejemplo litio, carbamazepina, valproato;

depresión, incluyendo algunos medicamentos serotoninérgicos, por ejemplo ISRSs (Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina) como la fluoxetina, paroxetina, sertralina;

epilepsia, por ejemplo fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, etosuximida;

enfermedad de Parkinson, por ejemplo levodopa, bromocriptina, ropinirol, pramipexol. Ver sección “No tome Zeldox cápsulas” anterior.

Zeldox cápsulas DEBE TOMARSE DURANTE LAS COMIDAS PRINCIPALES.
No debe ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento con Zeldox cápsulas, ya que esto puede incrementar el riesgo de efectos adversos.

Embarazo

No debe tomar Zeldox cápsulas durante el embarazo a menos que su médico le indique lo contrario porque existe riesgo de que este medicamento pueda dañar a su bebé. Utilice siempre un método anticonceptivo adecuado.
Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada o está planeando quedarse embarazada durante el tratamiento con Zeldox capsulas.

Lactancia

No debe dar el pecho a su hijo si se encuentra en tratamiento con Zeldox cápsulas. Esto se debe a que pequeñas cantidades pueden pasar a la leche materna. Si planea dar el pecho a su hijo informe a su médico antes de tomar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

La toma de Zeldox cápsulas puede producir somnolencia. Si experimenta este síntoma, absténgase de conducir y de manejar maquinaria peligrosa hasta que desaparezca.

Las cápsulas de Zeldox contienen lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Al igual que todos los medicamentos, Zeldox cápsulas puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. A menudo puede resultar difícil distinguir los síntomas de su enfermedad de los efectos adversos.

Efectos adversos poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes ):

- Latidos rápidos o irregulares del corazón, sensación de mareo al ponerse en pie lo que puede indicar un funcionamiento anormal del corazón. Estos podrían ser síntomas de una afección conocida como hipotensión postural.

- Movimientos involuntarios / no habituales, especialmente de su cara o lengua.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

- Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, y dificultad para tragar o respirar, urticaria. Estos podrían ser síntomas de una reacción alérgica grave como angioedema.

- Fiebre, respiración acelerada, sudoración, agarrotamiento muscular, temblor, dificultad al tragar y conciencia disminuida. Estos podrían ser síntomas de una enfermedad conocida como síndrome neuroléptico maligno.

- Confusión, agitación, fiebre, sudoración, descoordinación de los movimientos musculares, espasmos musculares. Estos podrían ser síntomas de una enfermedad conocida como síndrome serotoninérgico.

- Latidos del corazón rápidos, irregulares, desfallecimiento, que pueden ser síntomas de una enfermedad que puede amenazar la vida, conocida como Torsades de Pointes.

Efectos adversos frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes ):

- Inquietud.

- Movimientos anormales incluyendo movimientos involuntarios, agarrotamiento y rigidez muscular, movimientos lentos, temblores, debilidad general y cansancio, mareos, tendencia al sueño, dolor de cabeza.

- Estreñimiento, náuseas, vómitos e indigestión, boca seca, aumento de la salivación.

- Visión borrosa.

Efectos adversos poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):

- Aumento del apetito.

- Dificultad para controlar los movimientos.

- Sentirse agitado o ansioso, sensación de opresión en la garganta, pesadillas.

- Convulsiones, movimientos involuntarios de los ojos hacia una posición fija, torpeza, alteración del habla, entumecimiento, sensación de agujetas, disminución de la capacidad de concentración,

babeo, somnolencia diurna excesiva, agotamiento.

- Palpitación, sensación de mareo al ponerse en pie, dificultad al respirar.

- Sensibilidad a la luz, ruidos en los oídos.

- Dolor de garganta, dificultad al tragar, lengua hinchada, diarrea, gases, molestias en el estómago.

- Erupción en la piel que a menudo pica, acné.

- Calambres musculares, rigidez o hinchazón de las articulaciones.

- Sed, dolor, malestar torácico, alteración en el modo de andar.

Efectos adversos raros (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):

- Moqueo.

- Disminución de la concentración de calcio en la sangre.

- Ataques de pánico, sensación de depresión, lentitud al pensar, falta de expresividad emocional.

- Posición no habitual de la cabeza (tortícolis), parálisis, piernas inquietas.

- Pérdida de visión parcial o completa en un ojo, picor de ojos, ojos secos, alteración de la visión.

- Dolor de oídos.

- Hipo.

- Reflujo ácido.

- Heces blandas.

- Pérdida de cabello, hinchazón de la cara, irritación de la piel.

- Incapacidad para abrir la boca.

- Incontinencia urinaria, dolor o dificultad al orinar.

- Disminución o aumento de la erección, orgasmo reducido, secreción anormal de leche materna.

- Aumento del tamaño de las mamas en hombres y mujeres.

- Sensación de calor, fiebre.

- Aumento o disminución de las células blancas de la sangre (en los análisis de sangre).

- Alteraciones en pruebas de función del hígado.

- Presión arterial elevada.

- Alteraciones en pruebas de la sangre o ritmo del corazón.

- Áreas de piel roja levantadas e inflamadas cubiertas de escamas blancas, conocidas como psoriasis.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

- Reacción alérgica grave.

- En pacientes ancianos con demencia, se ha observado un pequeño incremento en el número de muertes en aquellos pacientes tratados con antipsicóticos en comparación con los que no estaban tomando antipsicóticos.

- Coágulos de sangre en las venas especialmente en las piernas (los síntomas pueden incluir hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden viajar a través de los vasos sanguíneos a los pulmones provocando, dolor torácico y dificultad al respirar. Si nota alguno de estos síntomas, consulte con su médico inmediatamente.

- Dificultad para dormir, incontinencia urinaria.

- Estado de ánimo extremadamente elevado, patrones de pensamiento extraños e hiperactividad.

- Mareo, pérdida de conciencia.

- Aparición de ronchas grandes con un picor intenso (habón urticarial).

- Erección del pene anormalmente persistente y dolorosa.

- Parálisis facial.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.