Zelaika - Información, expertos y preguntas frecuentes

acné

Zelaika gel contiene el principio activo ácido azelaico y pertenece al grupo de preparados anti-acné para uso externo (en la piel). Este medicamento es para el alivio del acné pápulo-pustuloso, leve a moderado, de la zona facial y para el tratamiento de la rosácea pápulo-pustulosa. El acné y la rosácea
pápulo-pustulosos se asocian a pápulas y pústulas inflamadas.

Si es alérgico (hipersensible) al ácido azelaico o a cualquiera de los demás componentes de Zelaika gel. Por favor vea el apartado 6, ''Información adicional''.

Tenga especial cuidado con Zelaika gel:

Zelaika gel, es para uso externo (en la piel) solamente. Tenga cuidado para evitar el contacto con los ojos, la boca y otras membranas mucosas. En caso de contacto accidental, lávese los ojos, la boca o las membranas mucosas afectadas con agua abundante. Debe consultar a su médico si la irritación ocular persiste.
Por favor lávese las manos después de cada aplicación de Zelaika gel.
Es aconsejable evitar el uso de limpiadores alcohólicos, tinturas y astringentes, abrasivos y agentes descamantes (peelings) cuando se use Zelaika gel para el tratamiento de la rosácea

Niños

La seguridad y la eficacia en el tratamiento del acné se han estudiado en adolescentes de 12 a 18 años
(vea el apartado 3, Cómo usar Zelaika gel) No se recomienda el uso de Zelaika gel para el tratamiento del acné en niños de menos de 12 años debido a una falta de datos de seguridad y eficacia.

No se recomienda el uso de Zelaika gel para el tratamiento de la rosácea en niños de menos de 18 años debido a una falta de datos de seguridad y eficacia.

Uso de otros medicamentos:

No se ha estudiado si Zelaika gel afecta a, o es afectado por, otros medicamentos. No aplique otros medicamentos o tratamientos en la cara al mismo tiempo que Zelaika gel.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia

Hay experiencia limitada sobre el uso Zelaika gel durante el embarazo. Si usted está embarazada o dando el pecho, su médico decidirá si puede usar Zelaika gel.
Los lactantes no deben entrar en contacto con las mamas o zonas de piel tratadas. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas
Zelaika gel no tiene ninguna influencia en la capacidad de conducir o usar máquinas.

Información importante sobre alguno de los componentes de Zelaika gel:

El ácido benzoico es ligeramente irritante para los ojos, la piel y las membranas mucosas. El propilenglicol puede producir irritación en la piel.

Al igual que todos los medicamentos, Zelaika gel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Puede haber irritación en la piel (por ejemplo, ardor o picor). En la mayoría de los casos, los síntomas de irritación son leves o moderados y su frecuencia disminuye durante el tratamiento.
En los estudios clínicos los efectos secundarios observados con más frecuencia incluyeron picor, ardor y dolor en el lugar de aplicación.
Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir durante el tratamiento con Zelaika gel. Solo afectan a la piel del área de aplicación.

Acné

Muy frecuente: (afecta a más de 1 de cada 10 pacientes) ardor, dolor, picor (prurito), en el lugar de aplicación.

Frecuente (afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): erupción, sensación de hormigueo o adormecimiento (parestesia), piel seca en el lugar de aplicación.

Poco frecuente (afecta entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes): reacción de la piel debida a un agente externo (dermatitis de contacto), enrojecimiento anormal de la piel (eritema) descamación, calor, decoloración de la piel en el lugar de aplicación.

Rosácea

Muy frecuente (afecta a más de 1 de cada 10 pacientes): ardor, dolor, picor (prurito) en el lugar de aplicación.

Frecuente (afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): sensación de hormigueo o adormecimiento

(parestesia), piel seca, erupción, hinchazón (edema), en el lugar de aplicación.

Poco frecuente (afecta entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes): acné, reacción de la piel debida a un agente externo (dermatitis de contacto), enrojecimiento anormal de la piel (eritema), erupción irritante (urticaria), molestias en el lugar de aplicación.

Raramente se ha notificado hipersensibilidad en vigilancia postcomercialización.
Raramente se ha notificado empeoramiento del asma en pacientes tratados con ácido azelaico en vigilancia postcomercialización (la frecuencia no es conocida).

Niños y adolescentes

Tratamiento del acne vulgar en adolescentes de 12-18 años de edad:
En los estudios clínicos que incluyeron adolescentes la incidencia global de acontecimientos adversos con
Zelaika gel fue similar a la de toda la población de pacientes.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.