Yasminelle - Información, expertos y preguntas frecuentes

anticonceptivo

Yasminelle es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo.
· Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas drospirenona y etinilestradiol.
· Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan anticonceptivos combinados.

Antes de empezar a tomar Yasminelle, su médico le hará algunas preguntas sobre su historia clínica personal y familiar. El médico también medirá su tensión arterial y, dependiendo de su situación personal, podrá llevar a cabo algunas otras pruebas.
En este prospecto se describen varias situaciones en las que usted debería de interrumpir el uso de Yasminelle, o en las que el efecto de Yasminelle puede disminuir. En dichas situaciones usted no debería tener relaciones sexuales o debería tomar precauciones anticonceptivas adicionales no hormonales, por ejemplo, uso de preservativo u otro método de barrera. No utilice el método del ritmo o el de la temperatura. Estos métodos pueden no ser fiables puesto que Yasminelle altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.

No tome Yasminelle

si usted tiene (o ha tenido en el pasado) un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de la pierna (trombosis), de los pulmones (embolia pulmonar) o de otros órganos
· si usted tiene (o ha tenido en el pasado) un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular
· si usted tiene (o ha tenido en el pasado) alguna enfermedad que pudiera ser un indicador de un ataque al corazón en un futuro (por ejemplo, una angina de pecho, que causa un
dolor grave en el pecho) o un accidente cerebrovascular (por ejemplo, un accidente cerebrovascular pasajero y leve sin efectos residuales)
· si usted tiene alguna enfermedad que pueda aumentar el riesgo de desarrollar un coágulo en las arterias. Esto hace referencia a las siguientes enfermedades:

o diabetes con afectación de vasos sanguíneos

o tensión arterial muy alta

o niveles de grasa muy elevados en la sangre (colesterol o triglicéridos)

si usted tiene una alteración de la coagulación (por ejemplo, deficiencia de la proteína
C)
· si usted tiene (o ha tenido en el pasado) un cierto tipo de migraña (con síntomas denominados neurológicos focales)
· si usted tiene (o ha tenido en el pasado) una inflamación del páncreas (pancreatitis)
· si usted tiene (o ha tenido en el pasado) una enfermedad del hígado y su función hepática no se ha normalizado todavía
· si sus riñones no funcionan bien (fallo renal)
· si usted tiene (o ha tenido en el pasado) un tumor en el hígado
· si usted tiene (o ha tenido en el pasado), o se sospecha que tiene cáncer de mama o cáncer de los órganos sexuales
· si usted tiene hemorragias vaginales, cuya causa es desconocida
· si usted es alérgica a etinilestradiol o drospirenona, o a cualquiera de los demás componentes de Yasminelle. Esto puede causar picor, erupción o inflamación.

En algunas situaciones, usted deberá tener especial cuidado mientras use Yasminelle o cualquier otro anticonceptivo combinado, y puede ser necesario que su médico le examine de forma periódica. Consulte a su médico antes de empezar a usar Yasminelle si cualquiera de los siguientes trastornos le afectan a usted o si éstos surgen o empeoran durante el uso de Yasminelle:
· si algún familiar cercano tiene o ha tenido en el pasado cáncer de mama
· si usted tiene alguna enfermedad del hígado o de la vesícula biliar
· si usted tiene diabetes
· si usted tiene depresión
· si usted tiene enfermedad de Crohn o enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa)
· si usted tiene una enfermedad de la sangre llamada SHU (síndrome hemolítico urémico)
que produce daños en el riñón
· si usted tiene una enfermedad de la sangre llamada enfermedad de las células falciformes
· si usted tiene epilepsia (ver “Uso de otros medicamentos”, página 6)
· si usted tiene una enfermedad del sistema inmunitario llamada LES (lupus eritematoso sistémico)
· si usted tiene una enfermedad que pudiera haber aparecido por primera vez durante el embarazo o durante un anterior uso de hormonas sexuales (por ejemplo, pérdida de
audición, una enfermedad de la sangre llamada porfiria, erupción cutánea con vesículas durante el embarazo (herpes gestacional), una enfermedad nerviosa en la que aparecen movimientos involuntarios (corea de Sydenham))
· si usted tiene o ha tenido alguna vez cloasma (una decoloración de la piel, especialmente en la cara y cuello, conocida como “manchas del embarazo”). En ese
caso, hay que evitar la exposición directa al sol o a los rayos ultravioleta
· si usted tiene angioedema hereditario, los medicamentos que contienen estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas. Usted debería acudir a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema tales como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta, y/o dificultad para tragar o urticaria, junto con dificultad para respirar.

El uso de cualquier anticonceptivo combinado, incluido Yasminelle, aumenta el riesgo que tiene una mujer de padecer la formación de un coágulo de sangre en las venas (trombosis venosa), en comparación con las mujeres que no toman ningún anticonceptivo.
El riesgo de coágulos de sangre en las venas en usuarias de anticonceptivos combinados aumenta:
· con la edad
· si usted tiene sobrepeso,
· si alguno de sus familiares cercanos ha tenido en el pasado un coágulo de sangre en la pierna, los pulmones (embolia pulmonar) o cualquier otro órgano a una edad temprana
· si a usted se le va a realizar una intervención quirúrgica, si ha sufrido un accidente grave o si ha de estar inmovilizada durante un periodo prolongado. Es importante que
le cuente a su médico que está tomando Yasminelle puesto que el tratamiento puede tener que interrumpirse. Su médico le dirá cuando comenzar de nuevo. Esto sucede habitualmente dos semanas después de recuperar la movilidad.
Sus probabilidades de tener un coágulo de sangre se incrementan al tomar la píldora.
- De 100.000 mujeres que no toman la píldora y no están embarazadas, unas 5-10 pueden tener un coágulo de sangre en un año.
- De 100.000 mujeres que toman una píldora como Yasminelle, 30-40 pueden tener un coágulo de sangre en un año, el número exacto se desconoce.
- De 100.000 mujeres que están embarazadas, alrededor de 60 pueden tener un coágulo de sangre en un año.
Un coágulo de sangre en las venas puede desplazarse a los pulmones y bloquear los vasos sanguíneos (llamado una embolia pulmonar). La formación de coágulos de sangre en las venas puede ser mortal en el 1-2% de los casos.
El nivel de riesgo puede variar según el tipo de píldora que toma. Consulte con su médico las opciones disponibles.
El uso de anticonceptivos combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de un coágulo de sangre en las arterias (trombosis arterial), por ejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón (ataque cardiaco) o del cerebro (accidente cerebrovascular).
El riesgo de un coágulo de sangre en las arterias en usuarias de anticonceptivos combinados aumenta:
· si usted fuma. Si usted usa Yasminelle, se le aconseja encarecidamente que deje de fumar, especialmente si usted es mayor de 35 años
· si aumentan los niveles de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos)
· si usted tiene sobrepeso
· si alguno de sus familiares cercanos ha sufrido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular a una edad temprana
· si usted tiene la tensión arterial alta
· si usted tiene migraña
· si usted tiene problemas de corazón (trastornos de las válvulas, alteraciones del ritmo cardiaco).

Interrumpa el tratamiento con Yasminelle y acuda inmediatamente a su médico si nota posibles signos de un coágulo de sangre, tales como:

dolor grave y/o inflamación en una de sus piernas
· dolor intenso y repentino en el pecho, que puede alcanzar el brazo izquierdo
· dificultad repentina para respirar
· tos repentina sin una causa clara
· dolor de cabeza no habitual, intenso y prolongado o empeoramiento de una migraña
· pérdida de la visión parcial o completa, o visión doble
· dificultad o incapacidad para hablar
· vértigo o desvanecimiento
· debilidad, sensaciones anormales o entumecimiento de cualquier parte del cuerpo

Se ha observado cáncer de mama ligeramente más a menudo en mujeres que usan anticonceptivos combinados, pero no se sabe si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, puede ser que se detecten más tumores en mujeres que toman anticonceptivos combinados porque son examinadas por el médico más a menudo. La incidencia de tumores de mama disminuye gradualmente después de dejar de tomar anticonceptivos hormonales combinados. Es importante someterse regularmente a exámenes de las mamas y usted debería acudir a su médico si nota cualquier bulto.
En raras ocasiones se han comunicado tumores benignos en el hígado, y más raramente incluso tumores malignos, en usuarias de anticonceptivos. Acuda a su médico si tiene un fuerte dolor abdominal inusual.

Durante los primeros meses en los que usted está tomando Yasminelle, puede tener sangrados inesperados (sangrados fuera de la semana de descanso). Si estos sangrados persisten más allá de unos meses, o comienzan tras unos meses, su médico examinará qué funciona mal.

Si usted ha tomado correctamente todos los comprimidos, no ha tenido vómitos ni diarrea intensa y tampoco ha tomado otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada.
Si la regla prevista no le viene en dos ocasiones consecutivas, usted puede estar embarazada. Acuda a su médico inmediatamente. No comience con el siguiente envase hasta que no esté segura de que no está embarazada.

Informe a su médico en todo momento sobre los medicamentos o preparados a base de hierbas que esté tomando. También informe a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o a su farmacéutico) de que usa Yasminelle. Ellos pueden indicarle si usted necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales (por ejemplo, preservativos) y, si es así, durante cuánto tiempo.
Algunos medicamentos pueden provocar que Yasminelle pierda efecto anticonceptivo, o pueden causar sangrados inesperados. Esto puede ocurrir con:

? medicamentos utilizados en el tratamiento de:

o la epilepsia (p. ej. primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina,

oxcarbazepina)

o la tuberculosis (p. ej. rifampicina)

o la infección por el VIH (ritonavir, nevirapina) u otras infecciones (antibióticos

como griseofulvina, penicilina, tetraciclina)

o la presión alta en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentán)

? los preparados a base de hierba de San Juan.

Yasminelle puede influir sobre el efecto de otros medicamentos, por ejemplo:

? medicamentos que contienen ciclosporina

? el antiepiléptico lamotrigina (puede llevar a un aumento de la frecuencia de convulsiones)

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Yasminelle se puede tomar con o sin alimentos, y con algo de agua si fuera necesario.

Si usted necesita un análisis de sangre, comente con su doctor o con el personal del laboratorio que está tomando un anticonceptivo, ya que los anticonceptivos hormonales pueden influir en los resultados de algunas pruebas.

Embarazo

Si usted está embarazada, no tome Yasminelle. Si se queda embarazada durante el tratamiento con Yasminelle interrumpa el tratamiento inmediatamente y póngase en contacto con su
médico. Si usted desea quedarse embarazada, puede dejar de tomar Yasminelle en cualquier momento (ver “Si quiere interrumpir el tratamiento con Yasminelle”, página 11).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Lactancia

En general, no se recomienda tomar Yasminelle durante el periodo de lactancia. Si usted quiere tomar el anticonceptivo mientras está en periodo de lactancia, debería consultar con su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No hay información que sugiera que el uso de Yasminelle tenga algún efecto sobre la capacidad para conducir o para utilizar maquinaria.

Yasminelle contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Al igual que todos los medicamentos, Yasminelle puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
El siguiente listado de efectos adversos se ha relacionado con el uso de Yasminelle.

cambios en el estado del ánimo

dolor de cabeza

dolor abdominal (dolor de estómago)

acné

dolor en las mamas, aumento de las mamas, tensión mamaria, periodos dolorosos o irregulares

aumento de peso

Candida (una infección por hongos)

herpes labial (herpes simple)

reacciones alérgicas

aumento de apetito

depresión, nerviosismo, trastornos del sueño

hormigueos y pinchazos, vértigo

problemas de visión

frecuencia del corazón irregular o inusualmente rápida

coágulos (trombosis) en un vaso sanguíneo de la pierna o de los pulmones (embolia pulmonar), aumento de la tensión arterial, bajada de la tensión arterial, migraña, venas varicosas

dolor de garganta

náuseas, vómitos, inflamación del estómago y/o del intestino, diarrea, estreñimiento

hinchazón repentina de la piel y/o membranas mucosas (por ej. lengua o garganta), y/o dificultad para tragar o urticaria junto con dificultad respiratoria (angioedema), pérdida de pelo (alopecia), eczema, picor, erupciones cutáneas, piel seca, trastornos de piel grasa (dermatitis seborreica)

dolor en el cuello, dolor en las extremidades, calambres musculares

infección en la vejiga

bultos en las mamas (benignos o cáncer), producción de leche sin estar embarazada (galactorrea), quistes ováricos, sofocos, ausencia de regla, reglas abundantes, secreción vaginal, sequedad vaginal, dolor en la región abdominal inferior (pélvica), frotis cervicales anormales (Papanicolau o tinción de Papanicolau), disminución del interés por el sexo

retención de líquidos, falta de energía, sensación de sed excesiva, aumento de la sudoración

pérdida de peso

asma

problemas auditivos

obstrucción de un vaso sanguíneo por un coágulo formado en alguna parte del cuerpo

eritema nodoso (caracterizado por nódulos dolorosos en la piel de color rojizo)

eritema multiforme (erupción cutánea con rojeces en forma de diana o úlceras)

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre alguno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.