Varivax - Información, expertos y preguntas frecuentes

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Varivax es una vacuna que ayuda a proteger a adultos y niños frente a la varicela. Las vacunas se utilizan para protegerle a usted o a su hijo frente a enfermedades infecciosas.
La vacuna puede administrarse a personas de edad igual o superior a 12 meses.
También puede administrarse a personas que no tienen historial de varicela, pero que han estado expuestos a alguien que la padece.
La vacunación dentro de los 3 días tras la exposición puede ayudar a prevenir la varicela o reducir la gravedad de la enfermedad, de modo que se produzcan menos lesiones de la piel y se reduzca la duración de la enfermedad. Además, existe información limitada que indica que la vacunación hasta 5 días después de la exposición puede reducir la gravedad de la enfermedad.
Como sucede con otras vacunas, Varivax no protege completamente a todos los individuos frente a la varicela adquirida de modo natural.

usted o su hijo es hipersensible a cualquier vacuna de varicela, a cualquiera de los excipientes de la vacuna, la gelatina o la neomicina.
- usted o su hijo tiene alguna alteración de la sangre o cualquier tipo de cáncer maligno, incluyendo leucemia y linfomas que afectan al sistema inmune.
- usted o su hijo está recibiendo terapia inmunosupresora (incluyendo altas dosis de corticoesteroides)
- usted o su hijo presenta una inmunodeficiencia incluyendo hipogammaglobulinemia, SIDA o infección por VIH con síntomas.
- usted o su hijo tiene una persona en su familia nacido con inmunodeficiencia, o existe un historial familiar de inmunodeficiencia.
- usted o su hijo presenta tuberculosis activa no tratada.
- usted o su hijo presenta fiebre > 38,5ºC; sin embargo, una fiebre inferior no es una razón por sí misma para no vacunarse.
- usted está embarazada (además, se deberá evitar el embarazo durante los 3 meses posteriores a la vacunación).

La persona que ha recibido Varivax debe intentar evitar el contacto estrecho con individuos susceptibles de alto riesgo hasta 6 semanas después de la vacunación.

Deben tener precaución especial en los casos siguientes:

A si después de vacunarse entra en contacto con alguna de las personas que entren en una de las siguientes categorías:

Individuos con un sistema inmune debilitado.

Mujeres embarazadas que nunca han padecido varicela

Recién nacidos cuyas madres nunca han padecido varicela.

Estos individuos pueden estar en riesgo de contraer varicela de la persona que ha sido vacunada.

A si usted conoce que está infectado con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Existe información limitada sobre la seguridad y la eficacia de la vacuna en esta población. Sin embargo, Varivax puede administrarse a algunos niños con infección por el VIH que no esté acompañada de síntomas.

A si usted está regularmente en contacto estrecho con individuos que puedan presentar alto riesgo de

varicela grave, en caso de que usted les contagie la cepa de la vacuna.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si cualquier tipo de vacuna se tuviera que administrar al mismo tiempo que Varivax, su médico o el personal de enfermería podrá aconsejarle si se puede administrar o no. Varivax puede administrarse al mismo tiempo que las siguientes vacunaciones rutinarias en la infancia: vacuna frente al sarampión, parotiditis y rubéola (MMR), vacunas frente a Haemophilus influenzae tipo b, hepatitis B, difteria, tétanos, pertussis (tos ferina) y vacuna de polio administrada por boca.
Se deberá retrasar la vacunación al menos 5 meses después de transfusiones de sangre o plasma o la administración de inmunoglobulina normal humana (una solución estéril de anticuerpos producidos naturalmente a partir de sangre humana de donantes) o de inmunoglobulina de varicela-zóster (IGVZ).
Después de la vacunación con Varivax, usted o su hijo no deben recibir ninguna inmunoglobulina, incluida la IGVZ, durante el mes siguiente, a menos que su médico decida que es necesario.
Los receptores de la vacuna deberán evitar los productos que contengan aspirina (salicilatos) durante las 6 semanas siguientes a la vacunación con Varivax, ya que puede causar una grave enfermedad llamada síndrome de Reye que puede afectar a todos los órganos del cuerpo.

Varivax no debe administrarse a mujeres embarazadas.
Si usted está embarazada, cree que puede estarlo o está intentando quedarse embarazada, informe a su médico o al personal de enfermería antes de administrarle la vacuna. También es importante que usted no se quede embarazada en los 3 meses siguientes a la vacunación. Durante este tiempo se debe utilizar un método anticonceptivo efectivo para evitar el embarazo.
Informe a su médico si está usted en periodo de lactancia o piensa dar el pecho. Su médico decidirá si debe
usted recibir Varivax.

No hay información que sugiera que Varivax pueda afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Al igual que todas las vacunas y medicamentos, Varivax puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Muy raramente (notificados en menos de 1 de cada 10.000 individuos), podría ocurrir una reacción alérgica grave que puede incluir hinchazón facial, presión sanguínea baja y dificultad para respirar con o sin erupción. Habitualmente estas reacciones se producen muy pronto tras la inyección. Si observa alguno de
estos síntomas u otros síntomas graves tras la vacunación, debe buscar atención médica de manera inmediata.
Informe a su médico si observa cualquiera de los siguientes efectos adversos raros o muy raros:

hematomas o facilidad para sangrar mayor de la normal; manchas del tamaño de la cabeza de un alfiler bajo la piel, planas, de color rojo o púrpura; palidez intensa.

erupción intensa en la piel (úlceras y ampollas que pueden afectar a los ojos, la boca y/o los genitales;

manchas rojizas que frecuentemente pican, que empiezan a aparecer en las extremidades y, en algunas ocasiones, en la cara y en el resto del cuerpo) (Síndrome de Stevens-Johnson; eritema multiforme)

debilidad muscular, sensaciones anómalas, hormigueo en los brazos, piernas y parte alta del cuerpo

(Síndrome de Guillain-Barré)

fiebre, mareos, vómitos, dolor de cabeza, tortícolis y sensibilidad a la luz (meningitis)

accidente cerebro vascular

ataques (convulsiones) con o sin fiebre

Se han observado los siguientes efectos adversos:
Reacciones muy frecuentes (notificadas en más de 1 de cada 10 individuos):

fiebre

enrojecimiento de la piel en el lugar de la inyección, dolor/sensibilidad al tacto/molestias e hinchazón

Reacciones frecuentes (notificadas en menos de 1 de cada 10 pero más de 1 de cada 100 individuos):

infección del tracto respiratorio superior (nariz, garganta y vías respiratorias)

irritabilidad

erupción, erupción tipo sarampión/rubéola/varicela

erupción en el lugar de la inyección, picor en el lugar de la inyección

Reacciones poco frecuentes (notificadas en menos de 1 de cada 100 pero más de 1 de cada 1.000 individuos):

dolor de cabeza, somnolencia

secreción y picor en los ojos con costras en los párpados (conjuntivitis)

tos, congestión nasal, congestión en el pecho, goteo de nariz, pérdida de apetito, gripe

dolor en el estómago con vómitos, calambres, diarrea causada por un virus

diarrea, vómitos (gastroenteritis)

infección en el oído, dolor de garganta

llanto, incapacidad para dormir, alteraciones del sueño

erupción tipo varicelosa causada por un virus (varicela), enfermedad causada por un virus, inflamación de la piel, dermatitis del pañal, enrojecimiento de la piel, erupción del sudor o sarpullido por el calor, ronchas

debilidad/fatiga, sensación general de malestar, reacción en el lugar de la inyección incluyendo

erupción en forma de ronchas, entumecimiento, sangrado, hematoma, endurecimiento de una pequeña área de la piel, sensación de calor, calor al tacto
Reacciones raras (notificadas en menos de 1 de cada 1.000 pero más de 1 de cada 10.000 individuos):

glándulas inflamadas, cardenales o facilidad para sangrar mayor de la normal

ausencia de emociones, nerviosismo, agitación, aumento de las horas de sueño, sueños anormales, cambios emocionales, alteraciones en la marcha, convulsiones con fiebre, temblores

hinchazón del párpado, irritación del ojo

dolor de oído

sensación de congestión nasal a veces con dolor punzante y presión facial o dolor (sinusitis), estornudos, goteo de nariz (rinitis), congestión pulmonar, sangrado de nariz, respiración sibilante,

hinchazón de los bronquios (bronquitis), infección pulmonar, infección pulmonar grave con fiebre, escalofríos, tos, congestión y falta de respiración (neumonía)

llagas blancas en la boca (infección fúngica), enfermedad tipo gripal, lesión tipo mordedura/picadura no venenosa

dolor de estómago, malestar en el estómago y sensación de enfermedad, excesiva acumulación de gases en el estómago, sangre en las heces, úlceras bucales

rubor, vesículas, alteraciones en la piel e infecciones (incluyendo acné, hematomas, herpes labial, eczema, ronchas, sarampión y quemaduras solares)

dolor osteomuscular, dolor muscular, dolor en la cadera, pierna o cuello, rigidez

sangrado o extravasación

reacciones en el lugar de la inyección incluyendo cambio en el color de la piel, trauma, aspereza/sequedad, hinchazón de los labios

Los efectos adversos que han sido notificados durante la comercialización de Varivax incluyen:

enfermedades que afectan al sistema nervioso (cerebro y/o médula espinal), músculos faciales caídos, párpado caído en un lado de la cara (parálisis de Bell), alteraciones en la marcha, mareos, hormigueo o entumecimiento en manos y pies

herpes zóster, dolor de garganta (faringitis), manchas de color morado o rojo-marrón visibles a

lo largo de la piel (púrpura de Schonlein-Henoch), infecciones bacterianas secundarias de la piel y tejidos blandos incluido impétigo y celulitis, varicela

anemia aplásica, que puede incluir moretones o sangrado con más facilidad de lo normal; manchas del tamaño de la cabeza de un alfiler bajo la piel, planas, de color rojo o púrpura; palidez intensa

Si observa alguno de los efectos adverso descritos anteriormente, informe a su médico.
Si observa algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.