Valcyte - Información, expertos y preguntas frecuentes

antiviral

VALCYTE pertenece al grupo de medicamentos, que actúan directamente para prevenir el crecimiento de los virus. En el organismo, el principio activo de los comprimidos, valganciclovir, se metaboliza a ganciclovir. El ganciclovir previene que el virus llamado citomegalovirus (CMV) se multiplique e invada las células sanas. En pacientes con un sistema inmune debilitado, el CMV puede causar una infección en los órganos del cuerpo. Esto puede suponer una amenazar para la vida.
VALCYTE se usa:

para el tratamiento de la retinitis (infección de la retina) producida por el citomegalovirus en pacientes con SIDA (Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida). La infección de CMV en la retina del ojo, puede causar problemas en la visión e incluso ceguera.

para la prevención de la enfermedad por citomegalovirus (CMV) en pacientes que no han tenido este virus, pero que han recibido un trasplante de órgano sólido de un donante que estaba infectado por CMV.

si es alérgico (hipersensible) al valganciclovir o a cualquiera de los demás componentes de
VALCYTE.
- si es alérgico (hipersensible) al ganciclovir, aciclovir o valaciclovir, que son medicamentos usados para el tratamiento de otras infecciones víricas.
- si está dando el pecho a su bebe.

si tiene un número bajo en sangre de glóbulos blancos, glóbulos rojos o plaquetas (pequeñas células implicadas en la coagulación sanguínea). Su médico realizará un análisis de sangre antes
de empezar a tomar VALCYTE y le realizarán más análisis mientras esté en tratamiento.
- si está recibiendo radioterapia o hemodiálisis.
- si tiene problemas con los riñones. Su médico puede que le prescriba una dosis menor y puede necesitar análisis de sangre frecuentemente durante el tratamiento.
- si está tomando cápsulas de ganciclovir y su médico le indica que cambie su tratamiento a comprimidos de VALCYTE. Es importante que no tome más que el número de comprimidos prescrito por su médico o podría tener riesgo de una sobredosis.
Los estudios que hay no muestran suficientemente como funciona este medicamento en niños.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si usted toma otros medicamentos a la vez que toma VALCYTE, la combinación puede afectar a la cantidad de medicamento que llega a la circulación sanguínea o podría causar efectos perjudiciales. Informe a su médico si ya está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos :

imipenem-cilastatina (antibiótico). Tomar este medicamento junto con VALCYTE

puede provocar convulsiones (ataques).

zalcitabina, zidovudina, didanosina o medicamentos similares para el tratamiento del

SIDA.

probenecid (medicamento para el tratamiento de la gota). Tomar probenecid y

VALCYTE a la vez puede incrementar la cantidad de ganciclovir en sangre.

Micofenolato mofetilo (se utiliza después de los trasplantes).

vincristina, vinblastina, adriamicina, hidroxiurea o medicamentos similares para el tratamiento del cáncer.

cidofovir, foscarnet o análogos de nucleósidos utilizados para el tratamiento de infecciones virales.

trimetoprima, combinaciones de trimetoprima/sulfo y dapsona (antibióticos).

pentamidina (medicamento para el tratamiento de parásitos o infecciones del pulmón).

flucitosina o amfotericina B (agentes antifúngicos)

VALCYTE se debería tomar con comida. Si por cualquier razón, usted no puede comer, deberá continuar tomando su dosis habitual de VALCYTE.

No debe tomar VALCYTE si está embarazada, a menos que su médico se lo recomiende. Si está embarazada o tiene pensado quedarse embarazada se lo debe comunicar a su médico. Si toma VALCYTEcuando está embarazada puede causar daños al feto.
No debe tomar VALCYTE durante el periodo de lactancia. Antes de iniciar el tratamiento debe dejar de dar el pecho a su bebé.

Las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos efectivos mientras toman VALCYTE.

Los hombres, cuyas parejas puedan estar embarazadas o puedan quedarse embarazadas, deben usar preservativo mientras estén tomando VALCYTE y deben continuar con su uso durante 90 días después de haber finalizado el tratamiento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No conduzca ni utilice maquinaria si se encuentra mareado, cansado, agitado o confuso al tomar este medicamento.

Al igual que todos los medicamentos, VALCYTE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En 1 de cada 100 personas, puede ocurrir una reacción alérgica repentina y severa al valganciclovir (choque anafiláctico). DEJE de tomar VALCYTE y vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano cuando experimente cualquiera de los siguientes efectos:
- Erupción cutánea elevada con picor (urticaria)
- Hinchazón repentina de garganta, cara, labios y boca que puede ocasionar dificultad al tragar o al respirar
- Inflamación repentina de manos, pies o tobillos
Los efectos adversos notificados con valganciclovir o ganciclovir son los siguientes:
- Muy frecuentes, significa que la reacción puede ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes.
- Frecuentes, significa que la reacción puede ocurrir en entre 1-10 de cada 100 pacientes.
- Poco frecuentes, significa que la reacción puede ocurrir en entre 1-10 de cada 1.000 pacientes.
- Raras, significa que la reacción puede ocurrir entre1-10 de cada 10.000 pacientes.

Efectos adversos muy frecuentes (puede afectar en más de 1 de cada 10 pacientes)

Efectos en la sangre: disminución en el número de células blancas en sangre (neutropenia), lo cuál hará más probable que coja infecciones, una disminución del pigmento de la sangre que lleva el oxígeno (anemia), lo cuál puede producir cansancio y dificultad al respirar cuando se realiza algún ejercicio

Efectos en la respiración: sentirse sin aliento y dificultad al respirar (disnea)

Efectos en el estómago y el aparato digestivo: diarrea

Efectos adversos frecuentes (puede afectar entre1-10 de cada 100 pacientes)

Efectos en la sangre: disminución en el número de leucocitos (células sanguíneas que luchan contra la infección) en sangre (leucopenia), disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia), lo cuál puede causar cardenales y sangrado y una disminución del número de varios tipos de células sanguíneas al mismo tiempo (pancitopenia)

Efectos en el sistema nervioso central: dolor de cabeza, dificultad para dormir (insomnio), trastorno del gusto (disgeusia), disminución de la sensibilidad al tocar (hipoestesia), hormigueo o sarpullido en la piel (parestesia), perdida de sensibilidad en manos o pies (neuropatía periférica), mareos y ataques (convulsiones)

Efectos en los ojos: dolor ocular, inflamación dentro del ojo (edema), separación de la parte de atrás del ojo (desprendimiento de la retina) y moscas flotantes

Efectos en los oídos: dolor de oídos

Efectos en la respiración: tos

Efectos en el estómago y en la digestión: náuseas y vómitos, dolor de estómago, estreñimiento, gases, indigestión (dispepsia) y dificultad al tragar (disfagia)

Efectos en la piel: inflamación de la piel (dermatitis), picores (prurito) y sudoración nocturna

Efectos en los músculos, articulaciones y huesos: dolor de espalda, dolor en los músculos (mialgia), dolor de las articulaciones (artralgia), rigidez de los músculos y calambres musculares

Infecciones: infección fúngica en la boca (candidiasis oral), infecciones causadas por bacterias o virus en la sangre, inflamación de las células de la piel (celulitis), inflamación o infección de los riñones o de la vejiga

Efectos en el hígado: aumento de algunas enzimas del hígado, las cuales sólo se pueden ver en los análisis de sangre

Efectos en los riñones: cambios en el funcionamiento normal de los riñones

Efectos en la alimentación: pérdida de apetito (anorexia) y pérdida de peso

Efectos generales: cansancio, fiebre, dolor de pecho, pérdida de energía (astenia), malestar general

Efectos en el humor y el comportamiento: depresión, ansiedad, confusión y pensamientos perturbados

Efectos adversos poco frecuentes (puede afectar entre 1-10 de cada 1000 pacientes):

Efectos en el corazón: cambios en el ritmo cardíaco (arritmias)

Efectos en la circulación: presión sanguínea baja (hipotensión),lo que puede causar que sientas un ligero desmayo o debilidad

Efectos en la sangre: un descenso en la producción de células sanguíneas en la médula ósea

Efectos en los nervios: agitación o temblores

Efectos en los ojos: enrojecimiento e inflamación de los ojos (conjuntivitis) y visión anormal

Efectos en los oídos: sordera

Efectos en el estómago y la digestión: inflamación del estómago, ulceras en la boca e inflamación del páncreas (pancreatitis) con la que debes notar un dolor fuerte en el estómago y la espalda

Efectos en la piel: pérdida de pelo (alopecia), picor o hinchazón (urticaria) y piel seca

Efectos en los riñones: sangre en la orina (hematuria) y fallo del riñón

Efectos en el hígado: un aumento de la enzima del hígado llamada alanina aminotransferasa

(la cual sólo se detectará en los análisis de sangre)

Efectos en la fertilidad: infertilidad en el hombre

Efectos en el humor y el comportamiento: cambios inesperados en el humor y en el comportamiento, pérdida de contacto con la realidad como escuchar voces o ver cosas que no están ahí, agitación

Efectos adversos raros (pueden afectar entre 1-10 de cada 10.000 pacientes)

Efectos en la sangre: fallo en la producción de todo tipo de células de la sangre (glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas) en la médula ósea.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.