Sotalol - Información, expertos y preguntas frecuentes

antihipertensivo angina antianginoso antiarritmico

Sotalol es un betabloqueante que pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antiarrítmicos. Sotalol se utiliza para la prevención de:

Taquicardias ventriculares amenazantes para la vida: el tratamiento iniciarse bajo control hospitalario;

Taquicardias ventriculares sintomáticas y no sostenidas documentadas en ausencia de fallo cardíaco no controlado;

Taquicardias supraventriculares documentadas en ausencia de fallo cardíaco no controlado cuando sea necesario un tratamiento (por ejemplo, mantenimiento del ritmo sinusal tras el cambio de fibrilación atrial o flutter atrial).

Si es alérgico al sotalol o a sulfonamidas o a cualquiera de los demás componentes de Sotalol;

Si padece enfermedades del corazón tales como síndromes QT prolongados (hereditarios o adquiridos), torsades de pointes (alteración del ritmo del corazón grave), shock cardiogénico, insuficiencia cardíaca no controlada, bloqueo atrioventricular de 2º ó 3º grado y no utiliza marcapasos, angina de pecho Prinzmetal, enfermedad del seno (incluyendo bloqueo sino-atrial) y no utiliza marcapasos, bradicardia (ritmo del corazón inferior a 50 latidos/minuto);

Si padece asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC);

Si padece enfermedad de Raynaud o enfermedades circulatorias periféricas;

Si padece feocromocitoma no tratado;

Si presenta tensión arterial baja, excepto cuando se deba a arrítmias (alteración del ritmo del corazón);

Si va a ser operado con anestesia comunique a su médico el tratamiento que está tomando;

Si padece enfermedades graves del riñón;

Si padece acidosis metabólica;

Si está en tratamiento con medicamentos que provocan torsades de pointes tales como antiarrítmicos (quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona…); algunos neurolépticos (tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina) u otros medicamentos como bepridil, cisaprida, moxifloxacino…

Si está en tratamiento con floctafenina.

Si usted padece angina de pecho, no interrumpa nunca el tratamiento bruscamente ya que podría causar arritmias graves, infarto de miocardio y muerte súbita.
Este medicamento, al ser un antiarrítmico puede empeorar arritmias preexistentes, provocar nuevas arritmias o torsades de pointes, este efecto se ve favorecido si:
- Presenta determinadas enfermedades del corazón como largo intervalo QT espontáneo, ritmo lento del corazón (inferior a 60 latidos/minuto) o arritmias ventriculares graves;
- Presenta niveles bajos de potasio y sodio en sangre (especialmente si está en tratamiento con diuréticos);
- Si presenta altos niveles en sangre de sotalol (por sobredosis o por mal funcionamiento de los riñones);
- Si está en tratamiento con medicamentos que favorecen torsades de pointes;
- Si es usted mujer.
Estos factores requieren un control médico estricto durante la administración de Sotalol.
También se recomienda precaución si presenta:

Determinadas enfermedades del corazón tales como ritmo lento del corazón, bloqueo atrioventricular de primer grado, insuficiencia cardiaca o infarto de miocardio reciente;

Niveles bajos de potasio y magnesio en sangre, diarrea grave o crónica o está en tratamiento con medicamentos que disminuyen los niveles de potasio y/o magnesio;

Reacciones alérgicas graves que requieren tratamiento con adrenalina;

Tirotoxicosis;

Enfermedad de la piel tipo psoriasis;

Diabetes;

Cambios en el electrocardiograma;

Anestesia general, debe informar al médico de que está tomando sotalol;

Si es usted anciano;

Si está en tratamiento con medicamentos que puedan aumentar la tensión arterial (por ejemplo IMAO)

o con determinados medicamentos (ver apartado “Toma de otros medicamentos”).

Deportistas: se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede dar lugar a un resultado analítico positivo en las pruebas de control de dopaje.

Uso de otros medicamentos

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser tambien de aplicación a medicamentos que se hayan tomado antes o puedan tomarse después. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
La combinación de Sotalol con otros medicamentos es MUY DELICADA, si no CONTRAINDICADA.

Sotalol no puede administrarse si usted está tomando:

Floctafenina (contra el dolor);
- Medicamentos que inducen “torsades de pointes”:
- Antiarrítmicos como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, dofetilida, ibutilida;
- Neurolépticos como tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, pimozida, haloperidol, droperidol…
- Bepridil, cisaprida, difemanilo, eritromicina intravenosa (antibiótico), mizolastina (para el tratamiento de la alergia), vincamina intravenosa, moxifloxacino (antibiótico).

Sotalol no se recomienda junto con:

Halofantrina (tratamiento de la malaria), pentamidina (en infecciones), esparfloxacino

(antibiotico), metadona;

Antihipertensivos, diuréticos, vasodilatadores y fenotiazinas ya que aumentan el efecto antihipertensivo;
- Normalmente no se recomienda la combinación de sotalol y verapamilo o diltiazem intravenoso
(medicamentos para el tratamiento de la tensión alta);

Requiere precauciones de empleo junto con:

Medicamentos que disminuyen el nivel de potasio en sangre como diureticos, laxantes, glucocorticoides, tetracosactida, anfotericina B intravenosa;
- Medicamentos que actuan en el corazón disminuyendo el ritmo cardíaco como diltiazem, verapamilo;
clonidina, guanfacina; glucósidos digitálicos incluyendo digoxina, mefloquina, alfa-metildopa;
- Medicamentos inhibidores de la colinesterasa utilizados en la enfermedad de Alzheimer como donepezilo, rivastigmina, tacrina, galantamina, neostigmina, piridostigmina, ambenonio;
- Pilocarpina (utilizado en el tratamiento del glaucoma);
- Otros agentes beta-bloqueantes;
- Anestésicos volátiles halogenados;
- Medicamentos empleados en el tratamiento de la diabetes como insulina, sulfonamidas hipoglucemiantes;
- Propafenona (tratamiento de arritmias cardíacas);
- Baclofeno (relajante muscular);
- Lidocaina (administración intravenosa).

Asociaciones a tener en cuenta:

Antiinflamatorios no esteroideos como aspirina, ibuprofeno;
- Antidepresivos del grupo de la Imipramina (tricíclicos), neurolépticos fenotiazínicos, amifostina.
- Bloqueantes de los canales de calcio (dihidropiridinas);
- Dipiridamol (administración intravenosa);
- Interacciones con pruebas de laboratorio: la presencia de sotalol en la orina puede dar un falso aumento de la sustancia llamada metanefrina urinaria.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se recomienda la administración de este medicamento durante el embarazo, su médico valorará el beneficio/riesgo de la administración de sotalol.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Sotalol pasa a leche materna pudiendo aparecer efectos adversos en el lactante. Por tanto no se recomienda la administración de sotalol durante la lactancia, su médico valorará el beneficio/riesgo de la administración de sotalol.

Sotalol puede disminuir la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Al igual que todos los medicamentos Sotalol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Son normalmente transitorios, y solo algunos casos precisan interrupción del tratamiento. Normalmente desaparecen sin tener que reducir la dosis.
Los efectos adversos más frecuentes son:

- Trastornos de la sangre y del sistema linfático: valores alterados en los análisis de sangre (trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia).

- Trastornos del metabolismo y de la nutrición: nivel bajo de azúcar en sangre.

- Trastornos cardiovasculares: enlentecimiento o alteración del ritmo cardíaco, dificultad al respirar, dolor en el pecho, palpitaciones, retención de líquido (edema), anormalidades del electrocardiograma, tensión arterial baja, síncope, fallo cardiaco, presíncope, Síndrome de Raynaud”, agravación de claudicación intermitente ya existente ( paradas intermitentes al andar por debilidad o rigidez en las piernas).
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: diversas manifestaciones en la piel, incluyendo erupciones tipo psoriasis (piel seca, descamación, enrojecimiento) o empeoramiento de la psoriasis; enrojecimiento, picor, fotosensibilidad.
- Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: constricción de los bronquios, dificultad al respirar.
- Trastornos gastro-intestinales: nauseas, vómitos, diarrea, molestias digestivas, dolor de estómago, gases.
- Trastornos músculo-esqueléticos, del tejido conjuntivo y huesos: calambres musculares, dolores musculares y de las articulaciones.
- Trastornos del sistema nervioso: fatiga, mareos, astenia (flojedad o debilidad), dolor de cabeza, alteraciones del sueño, sensación de hormigueo o pinchazos.
- Trastornos psiquiátricos: depresión, ansiedad.
- Trastornos oculares: trastornos en la visión.
- Trastornos del aparato reproductor y de la mama: alteraciones de la función sexual.
- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración: fiebre.
- Exploraciones complementarias: se han observado en los análisis de sangre anticuerpos anti- nucleares, acompañados excepcionalmente de síntomas como el síndrome tipo lupus (placas en la piel de color rojizo o violáceo) que desaparece al interrumpir el tratamiento.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.