Somatulina autogel - Información, expertos y preguntas frecuentes

SOMATULINA AUTOGEL es una formulación de liberación prolongada de lanreotida, en forma de solución inyectable para administración exclusiva por vía subcutánea profunda. Esta solución sobresaturada se envasa en una jeringa precargada y lista para su uso.
SOMATULINA AUTOGEL pertenece a un grupo de fármacos denominados inhibidores de la hormona del crecimiento. Contiene lanreotida como sustancia activa, la cual es similar a una hormona natural llamada somatostatina. Lanreotida disminuye los niveles de hormonas en el organismo como la GH (hormona del crecimiento) y la IGF-1 (factor de crecimiento insulínico tipo 1) e inhibe la liberación de algunas hormonas gastrointestinales y secreciones intestinales.
SOMATULINA AUTOGEL está indicada en:
· Tratamiento de la acromegalia (condición en la que se produce demasiada hormona del crecimiento) en pacientes en los que el tratamiento convencional es inadecuado o ineficaz.
· Tratamiento de los síntomas clínicos asociados a los tumores neuroendocrinos.

No use SOMATULINA AUTOGEL si:

Si es alérgico (hipersensible) a la lanreotida, somatostatina o medicamentos de la misma familia
(análogos de la somatostatina) o a cualquiera de los demás componentes de SOMATULINA
AUTOGEL.

Tenga especial cuidado con SOMATULINA AUTOGEL:

Si es usted diabético, ya que la lanreotida puede afectar a sus niveles de azúcar en sangre. Su médico revisará sus niveles de azúcar en sangre y posiblemente modificará su tratamiento antidiabético mientras esté recibiendo SOMATULINA AUTOGEL.
- Si tiene cálculos biliares (piedras en la vesícula), ya que la lanreotida puede favorecer la formación de cálculos biliares, por lo que debe someterse a controles periódicos.
- Si tiene problemas de tiroides, ya que la lanreotida puede disminuir ligeramente su función
tiroidea.
- Si sufre de alteraciones cardíacas, ya que durante el tratamiento con lanreotida puede producirse bradicardia sinusal (disminución del ritmo cardiaco). Se debe actuar con precaución al iniciar el tratamiento con lanreotida en pacientes con bradicardia.
- Si tiene un tumor endocrino en el tracto gastrointestinal, su médico debe descartar la presencia de tumores obstructivos intestinales antes de iniciar el tratamiento con lanreotida.
Hable con su médico si presenta algo de lo descrito anteriormente.

Uso de otros medicamentos

Algunos medicamentos tienen efectos sobre la acción de otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Debe tener especial cuidado en caso de administración conjunta con:
- Ciclosporina (medicamento que reduce las reacciones inmunitarias, se suele usar después de un trasplante o en caso de enfermedad autoinmune).
- Bromocriptina (agonista de la dopamina utilizada en el tratamiento de tumores de la hipófisis y
enfermedad de Parkinson o para evitar la lactancia después del parto)
- Medicamentos que inducen bradicardia (medicamentos que disminuyen la frecuencia cardiaca como los betabloqueantes).
Su médico decidirá si deben realizarse ajustes en la dosis de estos medicamentos.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Comunique a su médico inmediatamente si está usted embarazada, cree que puede estarlo o está en periodo de lactancia. Si es así, sólo se le debe administrar lanreotida si es realmente necesario.

Uso en niños

No se recomienda la administración de SOMATULINA AUTOGEL en niños debido a la falta de datos de seguridad y eficacia.

Conducción y uso de máquinas

No es probable que el tratamiento con SOMATULINA AUTOGEL afecte a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria, pero es posible que se puedan producir efectos adversos como mareos. Si los presenta, tenga cuidado cuando conduzca o utilice máquinas.

Al igual que todos los medicamentos, SOMATULINA AUTOGEL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos más frecuentes son las alteraciones gastrointestinales, problemas en la vesícula biliar y reacciones en el lugar de inyección. Los efectos adversos que se pueden producir con SOMATULINA AUTOGEL están listados a continuación de acuerdo con sus frecuencias.

Muy frecuentes (más de 1 paciente de cada 10)

Diarrea, heces blandas, dolor abdominal
- Piedras en la vesícula, alteraciones en la vesícula biliar

Frecuentes (de 1 a 10 pacientes de cada 100)

fatiga
- reacciones en el lugar de inyección
- náuseas, vómitos, estreñimiento, flatulencia, distensión abdominal, molestias abdominales, dispepsia (indigestión)
- dilatación biliar
- bradicardia sinusal (disminución del ritmo cardíaco)
- mareos, dolor de cabeza
- alopecia, hipotricosis (pérdida de pelo o disminución del vello corporal)
- hipoglicemia (niveles bajos de azúcar en sangre)
- valores de laboratorio anormales (ALAT, ASAT, bilirrubina en sangre, glucosa en sangre, hemoglobina glicosilada)
- pérdida de peso

Poco frecuentes (de 1 a 10 pacientes de cada 1000)

sofocos
- heces descoloridas
- diabetes mellitus, hiperglicemia (niveles altos de azúcar en sangre)
- astenia (debilidad física general, cansancio)
- insomnio (dificultad para dormir)
- valores de laboratorio anormales (fosfatasa alcalina en sangre, sodio en sangre)
Se han comunicado casos ocasionales de inflamación del páncreas (pancreatitis).
Puesto que la lanreotida puede alterar sus niveles de azúcar en sangre, puede que su médico quiera controlar sus niveles de azúcar en sangre especialmente al inicio del tratamiento.
De forma similar, como se pueden producir alteraciones de la vesícula biliar con este tipo de medicamentos, puede que su médico desee controlar su vesícula biliar al inicio del tratamiento y de vez en cuando una vez iniciado el mismo.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.