Sogilen - Información, expertos y preguntas frecuentes

antiparkinsoniano

Sogilen pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de la dopamina, que estimulan los receptores dopaminérgicos en el cerebro.
Sogilen se utiliza, en caso de que no se tolere o no sea eficaz otro tipo de medicamento, para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson asociado a la levodopa administrada en combinación con un inhibidor de la dopa-decarboxilasa.

Si es hipersensible (alérgico) a cualquier alcaloide ergotínico, a cabergolina, o a cualquiera de los
demás componentes de Sogilen.
- Si padece una enfermedad del hígado (insuficiencia hepática) de carácter moderado o grave.
- Si va a ser tratado con Sogilen durante un periodo prolongado y tiene afectadas cualquiera de las válvulas del corazón.
- Si tiene o ha tenido trastornos fibróticos (tejido de cicatrización) que le han afectado al corazón, a los pulmones o al abdomen.

Su médico debe valorar cuidadosamente el tratamiento con Sogilen si padece algún trastorno del ritmo cardiaco o enfermedad cardiaca grave.
Tenga especial cuidado con Sogilen en las siguientes circunstancias:
- Si padece alguna enfermedad cardiovascular grave o síndrome de Raynaud (cambios repentinos de coloración -palidez y/o coloración azulada seguidas de coloración rojiza- de los dedos, orejas y nariz,

agravamiento de su enfermedad.
- Si padece úlcera péptica o tiene antecedentes de hemorragias gastrointestinales. Puede producirse una reaparición del cuadro que había padecido.
- Si tiene antecedentes de enfermedad mental grave (psicosis). Pueden aparecer síntomas de la enfermedad.
- Si toma medicamentos que disminuyan su tensión arterial. La administración de Sogilen puede producir hipotensión postural (caída de la tensión arterial al cambiar de posición), en especial durante los primeros días de tratamiento.
- Si nota sensación de sueño o la aparición de sueño de forma brusca y repentina, incluso durante las actividades cotidianas que usted realiza. Su médico podría decidir reducirle la dosis o interrumpir el
tratamiento con Sogilen.
- Si durante el tratamiento desarrolla un aumento del deseo sexual o deseo sexual obsesivo.
- Si durante el tratamiento nota una conducta alterada en relación al juego.
En caso de ser tratado con Sogilen durante un periodo prolongado, antes de iniciar el tratamiento su médico valorará si su corazón, pulmones y riñones se encuentran en buenas condiciones. El doctor también le practicará un ecocardiograma (prueba que utiliza ondas de ultrasonido para observar el corazón) antes de iniciar el tratamiento, y a intervalos regulares durante el tratamiento. Si se produce alguna reacción fibrótica, se deberá suspender el tratamiento. Si usted padece o ha padecido alguno de estos trastornos, no debe tomar Sogilen. Consulte a su médico si tiene síntomas que puedan sugerir una afectación del pulmón, riñón o corazón, como dificultad al respirar, fatiga, tos persistente, dolor en el pecho o el abdomen, acumulación de líquido (edemas) o hinchazón de las piernas, masas o dolor a la palpación en el abdomen.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Sogilen; en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Es especialmente importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos:
- Medicamentos antagonistas de la dopamina (como por ejemplo fenotiazinas, butirofenonas, tioxantenos, metoclopramida) ya que pueden disminuir el efecto de Sogilen.
- Un tipo de antibióticos llamados macrólidos (como la eritromicina), que pueden aumentar los efectos adversos de Sogilen.
- Otros medicamentos que contengan derivados ergotínicos, ya que Sogilen no debe administrarse de manera conjunta con estos medicamentos.

Se recomienda tomar Sogilen con alimentos. Los comprimidos deben tomarse con agua.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Se recomienda utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento con Sogilen.
Debe evitar quedarse embarazada durante al menos un mes tras la interrupción del tratamiento con
Sogilen. En caso de que usted se quede embarazada durante el tratamiento con Sogilen, debe consultar
medicamento y tomará las medidas convenientes.
Se desconoce si Sogilen pasa a la leche materna. No obstante, no se recomienda la toma de Sogilen durante la lactancia, ya que es probable que se interrumpa la producción de la leche materna.

Sogilen puede producir sensación de sueño e incluso la aparición repentina de sueño sin previo aviso. Si nota alguno de estos síntomas al inicio o durante el tratamiento, no conduzca ni utilice máquinas ni realice actividades que requieran concentración, hasta que aquellos síntomas desaparezcan, ya que podría
poner en grave peligro su vida y la de otras personas.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Al igual que todos los medicamentos, Sogilen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar a más de uno de cada 10 pacientes, son las náuseas y la retención de líquidos (edema).

Los efectos adversos frecuentes que pueden afectar hasta uno de cada 10 pacientes, son los siguientes:

Confusión, alucinaciones, alteraciones del sueño

Mareos, movimientos anormales

Dolor y sensación de opresión aguda y sofocante en el pecho, generalmente centrada detrás del esternón, y a veces irradiada (angina)

Sensación de mareo al incorporarse cuando se está echado o sentado (hipotensión postural)

Dolor o molestia de estómago (dispepsia), inflamación del estómago (gastritis), vómitos

Disminución en los valores normales de la hemoglobina y en el número de glóbulos rojos

Retención de líquidos (edema)

Los efectos adversos poco frecuentes que pueden afectar hasta uno de cada 100 pacientes, son los siguientes:

Movimientos excesivos (hipercinesia)

Episodios de enrojecimiento, aumento de temperatura y dolor e inflamación de las extremidades causadas por el calor o el ejercicio (eritromelalgia)

Acumulación de líquido en las membranas que recubren el pulmón (derrame pleural), formación de tejido fibroso en el pulmón que dificulta la respiración (fibrosis pulmonar)

Además, durante la comercialización del medicamento se han observado los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos muy frecuentes: pueden afectar a más de uno de cada 10 pacientes:

o Inflamación de las membranas que recubren el corazón (pericarditis), acumulación de líquidos en las membranas que recubren el corazón (derrame pericárdico), alteraciones en las válvulas del corazón (valvulopatía cardiaca)

Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta uno de cada 10 pacientes:

o Deseo sexual exagerado

o Dolor de cabeza, somnolencia

o Sensación de dificultad para respirar (disnea)

o Sensación generalizada de cansancio (astenia)

o Alteraciones en las pruebas de función del hígado

Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta uno de cada 100 pacientes:

o Reacción alérgica exagerada

o Delirios, inicio súbito de desorden emocional o ideas delirantes (trastorno psicótico)

o Alteración en la función del hígado

o Erupción

o Retención de líquidos (edema), cansancio, (fatiga)

Efectos adversos muy raros: pueden afectar hasta uno de cada 10.000 pacientes:

o Formación de tejido fibrótico en algún órgano (fibrosis)

Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

o Comportamiento agresivo, deseo sexual obsesivo (hipersexualidad), adicción al juego

o Aparición de sueño de forma brusca y repentina

o Desmayo

o Estrechamiento de los vasos sanguíneos de los dedos (vasoespasmo digital)

o Trastornos respiratorios, disminución de la capacidad para respirar (insuficiencia

respiratoria)

o Pérdida de cabello

o Calambres en las piernas

o Aumento de un tipo de enzimas (creatinfosfoquinasa) en la sangre

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.