Simvastatina - Información, expertos y preguntas frecuentes

colesterol hipolipemiante

Simvastatina es un medicamento que se utiliza para reducir las concentraciones de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, Simvastatina eleva las concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL). Mientras toma este medicamento debe seguir una dieta reductora del colesterol. Simvastatina es miembro de una clase de medicamentos llamados estatinas.
Simvastatina está indicada en:
· niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria) o niveles elevados en sangre de sustancias grasas (hiperlipidemia mixta).
· una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar homocigota), la cual aumenta el nivel de colesterol en la sangre. También puede recibir otros tratamientos.
· cardiopatía coronaria (CC) o si tiene un elevado riesgo de cardiopatía coronaria (porque tiene diabetes, antecedentes de accidente cerebrovascular u otra enfermedad de los vasos sanguíneos). Simvastatina puede prolongar su vida reduciendo el riesgo de problemas de cardiopatía, independientemente de la cantidad de colesterol en su sangre.
En la mayoría de las personas, no hay síntomas inmediatos de colesterol alto. Su médico puede medir su colesterol con un sencillo análisis de sangre. Visite a su médico regularmente, vigile su colesterol y hable con su médico de sus objetivos.

No tome Simvastatina

Si es alérgico (hipersensible) a simvastatina o a cualquiera de los demás componentes de Simvastatina.
- si actualmente tiene problemas en el hígado.
- si está embarazada o en período de lactancia.
- si está tomando uno o más de uno de los siguientes medicamentos:

• itraconazol, ketoconazol o posaconazol (medicamentos para las infecciones por hongos)
• eritromicina, claritromicina o telitromicina (antibióticos para infecciones).
• inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir (los inhibidores de la proteasa de VIH se usan para tratar las infecciones del VIH)
• nefazodona (un medicamento para la depresión).

Tenga especial cuidado con Simvastatina

Informe a su médico de todos sus problemas médicos, incluidas las alergias.

• Informe a su médico si consume cantidades importantes de alcohol.
• Informe a su médico si ha tenido alguna vez una enfermedad hepática. Simvastatina puede no ser adecuado para usted.
• Informe a su médico si tiene prevista una operación. Puede ser necesario que deje de tomar los comprimidos de Simvastatina durante un breve periodo de tiempo.
• Su médico le hará un análisis de sangre antes de que empiece a tomar Simvastatina. Esto es para comprobar lo bien que funciona su hígado.
• Su médico también puede querer hacerle análisis de sangre para comprobar lo bien que funciona su hígado después de que empiece el tratamiento con Simvastatina.
• Informe a su médico si tiene una enfermedad pulmonar grave.

El riesgo de fallo muscular es mayor con dosis elevadas de Simvastatina y es mayor en determinados pacientes. Hable con su médico si alguna de las siguientes situaciones le afecta a usted:

• consume grandes cantidades de alcohol
• tiene problemas de riñón
• tiene problemas de tiroides
• tiene 65 años o más
• es mujer
• alguna vez ha tenido problemas musculares durante el tratamiento con medicamentos que reducen el colesterol llamados “estatinas” o fibratos
• usted o un familiar cercano tienen un problema muscular hereditario.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

• Tomar Simvastatina con alguno de estos medicamentos puede aumentar el riesgo de problemas musculares (algunos de éstos ya están incluidos en la sección anterior “No tome Simvastatina”).
• ciclosporina (un medicamento utilizado a menudo en pacientes con trasplante de órganos)
• danazol (una hormona sintética utilizada para tratar la endometriosis)
• medicamentos como itraconazol, ketoconazol, fluconazol o posaconazol (medicamentos para infecciones por hongos)
• fibratos como gemfibrozilo y bezafibrato (medicamentos para reducir el colesterol)
• eritromicina, claritromicina, telitromicina o ácido fusídico (medicamentos para infecciones bacterianas)
• inhibidores de la proteasa del VIH, como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir (medicamentos para el SIDA)
• nefazodona (un medicamento para la depresión)
• amiodarona (un medicamento para el ritmo cardiaco irregular)
• verapamilo, diltiazem o amlodipino (medicamentos para la presión arterial alta, el dolor torácico asociado a cardiopatías o a otras enfermedades del corazón)
• colchicina (un medicamento utilizado para tratar la gota).

Así como con los medicamentos indicados anteriormente, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. En especial, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes:

• medicamentos para prevenir la formación de coágulos de sangre, como warfarina, fenprocomón o acenocumarol (anticoagulantes)
• fenofibrato (otro medicamento para reducir el colesterol)
• niacina (otro medicamento para reducir el colesterol)
• rifampicina (un medicamento utilizado para tratar la tuberculosis).
• Si es chino, informe también a su médico si está tomando niacina (ácido nicotínico) o un producto que contenga niacina.

Toma de Simvastatina con alimentos y bebidas

El zumo de pomelo contiene uno o más componetes que alteran cómo el cuerpo utiliza algunos medicamentos, incluyendo Simvastatina. Debe evitarse el consumo de zumo de pomelo.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No tome Simvastatina si está embarazada, si está tratando de quedarse embarazada o si piensa que pueda estar embarazada. Si se queda embarazada mientras está tomando Simvastatina, deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico.

No tome Simvastatina si está en periodo de lactancia porque se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna.

Niños y Adolescentes

La eficacia y seguridad del tratamiento con Simvastatina se estudió en niños y adolescentes de ambos sexos (en el caso de las chicas, al menos un año después de su primer periodo
menstrual), de edades comprendidas entre 10 y 17 años (ver Cómo tomar Simvastatina).
No se ha estudiado Simvastatina en niños menores de 10 años. Para más información hable con su médico.

Conducción y uso de máquinas

No se espera que Simvastatina interfiera con su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que algunas personas sufren mareos después de tomar
Simvastatina.

Información importante sobre alguno de los componentes de Simvastatina:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Al igual que todos los medicamentos, Simvastatina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes términos se utilizan para describir con qué frecuencia se han comunicado los efectos adversos:
· Raros (produciéndose en 1 o más de 10.000 y menos de 1 de 1.000 pacientes tratados)
· Muy raros (produciéndose en menos de 1 de 10.000 pacientes tratados)
· Frecuencia no conocida.
Se han comunicado los siguientes efectos adversos graves raros.

dolor muscular, sensibilidad a la presión, debilidad o calambres musculares. En raras ocasiones,
estos problemas musculares pueden ser graves, incluyendo fallo muscular lo que produce daño renal; y muy raramente se han producido muertes.
· reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) incluyendo:

? hinchazón de la cara, lengua y garganta, que puede causar dificultad al respirar

? intenso dolor muscular, normalmente en los hombros y caderas

? erupción cutánea con debilidad de los músculos de los miembros y del cuello

? dolor o inflamación de las articulaciones

? inflamación de los vasos sanguíneos

? hematomas atípicos, erupciones cutáneas e hinchazón, urticaria, sensibilidad de la piel a la luz del sol, fiebre, sofocos

? dificultad en la respiración y malestar general

? síndrome seudolúpico (incluyendo erupción cutánea, trastornos en las articulaciones y efectos en las células sanguíneas)

inflamación del hígado con coloración amarillenta de la piel y los ojos, picor, orina de color oscuro o heces de color pálido, insuficiencia hepática (muy rara)
· inflamación del páncreas, a menudo con dolor abdominal intenso.
Raramente, también se han comunicado los siguientes efectos adversos:
· bajo recuento de glóbulos rojos (anemia)
· adormecimiento o debilidad de los brazos y las piernas
· dolor de cabeza, sensación de hormigueo, mareos
· trastornos digestivos (dolor abdominal, estreñimiento, gases, indigestión, diarrea, náuseas, vómitos)
· erupción cutánea, picor, pérdida de pelo
· debilidad
· problemas de sueño (muy raro)
· poca memoria (muy raro).
También se han notificado los siguientes efectos adversos pero a partir de la información disponible no puede estimarse la frecuencia (frecuencia no conocida):
· disfunción eréctil
· depresión
· inflamación de los pulmones lo que provoca problemas al respirar incluyendo tos persistente y/o dificultad al respirar o fiebre.
Posibles efectos adversos adicionales comunicados con algunas estatinas:
· trastornos del sueño, incluyendo pesadillas
· pérdida de memoria
· dificultades sexuales. Pruebas complementarias
En algunos análisis de sangre se observaron elevaciones de la función hepática (transaminasas) y en una enzima del músculo (creatinina cinasa).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.