Sandimmun neoral - Información, expertos y preguntas frecuentes

inmunosupresor

Sandimmun Neoral 100 mg actúa disminuyendo las reacciones inmunológicas del organismo, prolongando la supervivencia del órgano trasplantado y combatiendo determinadas enfermedades de origen autoinmune.
Sandimmun Neoral 100 mg se utiliza en trasplantes de riñón, hígado, corazón, corazón-pulmón, pulmón, páncreas o médula ósea. Está demostrado que frena las reacciones del organismo frente a tejidos ''extraños'', previene el rechazo y asegura un buen funcionamiento del órgano trasplantado o médula ósea.
Sandimmun Neoral 100 mg también se utiliza en el tratamiento de algunos tipos de enfermedades de origen autoinmune como son: uveitis, psoriasis, síndrome nefrótico, artritis reumatoide y dermatitis atópica.

- si es alérgico (hipersensible) a la ciclosporina o a cualquiera de los demás componentes de

Sandimmun Neoral 100 mg.

- si padece una enfermedad autoinmune (artritis reumatoide, psoriasis, síndrome nefrótico, uveítis endógena, dermatitis atópica) y tiene algún problema de riñón o presión sanguínea elevada y que no puede ser controlada.

- si padece psoriasis y está recibiendo otros medicamentos inmunosupresores cuya función es la de controlar el sistema inmune de su organismo, rayos UVA o UVB, coal tar o radioterapia.

Sandimmun Neoral 100 mg puede alterar el correcto funcionamiento de los riñones o hígado. Con el fin de detectar estos cambios en una fase inicial y permitir un ajuste de dosis si es necesario, deben realizarse análisis de sangre regulares. Es muy importante que usted no se olvide de realizar cualquiera de los
controles indicados por su médico.
Su médico controlará:

los niveles de ciclosporina en sangre – especialmente en los pacientes trasplantados,

su presión sanguínea de forma regular durante el tratamiento,

la función del riñón y del hígado,

su nivel de lípidos en sangre.

Los medicamentos que suprimen el sistema inmune pueden influir sobre la habilidad de su organismo para luchar contra las infecciones y puede incrementar el riesgo de desarrollar cáncer, particularmente de la piel y del sistema linfoide. Por lo tanto, deberá limitar su exposición al sol y a los rayos ultravioleta llevando ropa protectora adecuada y aplicando frecuentemente un filtro solar con un alto factor de protección.
Si durante el tratamiento apareciese algún síntoma de infección (fiebre, dolor de garganta, gripe, furúnculos, etc.) o sintiese malestar general, consulte a su médico de inmediato.
Sandimmun Neoral puede reducir la cantidad de magnesio en su organismo. Por lo tanto, su médico puede administrarle suplementos de magnesio, especialmente justo después de su operación si usted ha padecido un trasplante.
Informe a su médico

si toma medicamentos para favorecer la excreción de orina, del tipo de los ahorradores de potasio, medicamentos que contengan potasio y medicamentos llamados IECAs que sirven para bajar la tensión arterial,

si tiene niveles elevados de potasio en sangre o si sufre de gota,

si ha de recibir una vacuna,

de cualquier otro medicamento que esté tomando (vea también “uso de otros medicamentos”).

Durante el tratamiento con Sandimmun Neoral 100 mg, en particular, en psoriasis y dermatitis atópica, deberán evitar el exceso de exposición solar y las irradiaciones ultravioleta sin protección.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluidos los adquiridos sin receta.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado antes o puedan tomarse después.
Sandimmun Neoral también se utiliza en combinación con otros medicamentos inmunosupresores. Sin embargo, no lo utilice junto con otros medicamentos para prevenir el rechazo, de la clase de los inhibidores de la calcineurina, como es el tacrolimus.
Usted podría necesitar un ajuste de la dosis de Sandimmun Neoral 100 mg si está tomando otros medicamentos. En particular, deberá informar a su médico si está tomando uno de los siguientes tratamientos:

metotrexato, un medicamento para tratar la artritis reumatoide grave.

otros medicamentos que puedan afectar a sus riñones, tales como: medicamentos utilizados para el tratamiento de las infecciones: antibióticos (del tipo aminoglicósidos, ciprofloxacino) o antifúngicos (para el tratamiento de los hongos) conteniendo anfotericina B; citostáticos (medicamentos que impiden la multiplicación de las células) conteniendo melfalán; medicamentos para la infección del tracto urinario conteniendo trimetoprima; analgésicos de acción débil

(antiinflamatorios no esteroideos), diclofenaco e inhibidores de la secreción ácida del estómago del tipo antagonistas del receptor H2.

medicamentos que pueden incrementar o reducir los niveles en la sangre de Sandimmun Neoral, en particular medicamentos para el tratamiento de las infecciones causadas por bacterias del tipo macrólido, rifampicina; medicamentos para tratar las infecciones por hongos del tipo azol, terbinafina; anticonceptivos orales, inhibidores de la proteasa, medicamentos utilizados para tratar algún tipo de enfermedad maligna (imatinib), ciertos medicamentos reductores de la presión sanguínea del tipo antagonistas del calcio o del tipo antagonistas del receptor endotelino; ciertos medicamentos para tratar las convulsiones; medicamentos inhibidores de la absorción de lípidos (orlistat); medicamentos antiagregantes plaquetarios que disminuyen la coagulación (ticlopidina); ciertos medicamentos inductores del sueño (barbitúricos) y medicamentos inhibidores de la liberación hormonal (octreotida).

medicamentos que aumentan la fuerza de contracción del miocardio (digoxina); medicamentos para el tratamiento de la gota (colchicina); medicamentos utilizados para disminuir los niveles de lípidos en la sangre, como son los inhibidores de la HMG-CoA reductasa (lovastatina, simvastatina, atorvastatina, pravastatina y más raramente fluvastatina); medicamentos antiinflamatorios tipo prednisolona; medicamentos utilizados para tratar algún tipo de enfermedad maligna (etopósido); medicamentos utilizados para disminuir el azúcar en sangre (repaglinida); medicamentos utilizados para disminuir la presión arterial (aliskiren) y medicamentos ahorradores de potasio (que favorecen la excreción de orina) o medicamentos conteniendo potasio.

Su médico controlará su nivel de ciclosporina en sangre cuando inicie o interrumpa otro tratamiento médico.

No tome Sandimmun Neoral con pomelo o zumo de pomelo ya que puede influir sobre los efectos de
Sandimmun Neoral.

Solo deberá tomar Sandimmun Neoral 100 mg durante el embarazo si su médico se lo receta específicamente. Por ello, antes de tomar este medicamento, comunique a su médico si Vd. está embarazada o si se queda embarazada durante el tratamiento.
No dé el pecho mientras dure el tratamiento con Sandimmun Neoral 100 mg. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas
Sandimmun Neoral 100 mg no posee ningún efecto sobre la capacidad de conducción y el uso de
máquinas.

Psoriasis y Dermatitis Atópica

Los pacientes de edad avanzada deberían ser tratados únicamente en presencia de psoriasis y dermatitis atópica incapacitante, controlándose especialmente la función renal.

El uso de Sandimmun Neoral 100 mg en niños aún no ha sido suficientemente estudiado, sin embargo, niños de 1 año de edad que han recibido Sandimmun Neoral a las dosis establecidas, no han presentado
ningún problema en particular. La dosis recomendada en niños es la misma que en adultos, aunque para la profilaxis del rechazo de órganos pueden necesitarse eventualmente dosis superiores a las de adultos.

Este medicamento contiene 11,8% de etanol en volumen (alcohol); esto es, hasta 600 mg por dosis en las indicaciones de trasplantes, equivalente a 15,2 ml de cerveza, 6,4 ml de vino por dosis.
Perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
Debe ser tenido en cuenta en mujeres embarazadas o lactantes, niños y en grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia.
Este medicamento por contener aceite de ricino polioxilo-40-hidrogenado puede provocar molestias de estómago y diarrea.

Al igual que todos los medicamentos, Sandimmun Neoral 100 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
A continuación se indican los posibles efectos adversos durante el tratamiento con Sandimmun Neoral
100 mg, según su frecuencia.

alteración del correcto funcionamiento de los riñones, presión sanguínea elevada, temblor, dolor de cabeza incluyendo migraña, exceso de lípidos en sangre (por ejemplo colesterol).

alteración del correcto funcionamiento del hígado, sensación anormal de la sensibilidad en general, pérdida de apetito, náusea, vómitos, dolor abdominal, diarrea, hinchazón de las encías, exceso de ácido úrico en sangre, exceso de potasio en sangre, disminución de magnesio en sangre, calambres musculares, dolor muscular, más vello en el cuerpo o cara del habitual, cansancio.

convulsiones, confusión, desorientación, capacidad de respuesta disminuida, agitación, falta de sueño, alteraciones de la visión, pérdida de visión, estado de inconsciencia, parálisis incompleta, falta de coordinación, anemia moderada, disminución del número de plaquetas, erupciones de la piel, hinchazón y aumento de peso.

afectación de los nervios motores, inflamación del páncreas, aumento excesivo de azúcar en sangre, debilidad muscular, enfermedad muscular, alteración menstrual y aumento de las mamas en el hombre.

inflamación en el fondo del ojo que puede estar asociada con un incremento en la presión dentro de la cabeza (hipertensión intracraneal benigna) y deterioro visual.

Al igual que otros medicamentos que disminuyen el sistema inmunitario, la ciclosporina puede influir sobre la capacidad de su organismo para combatir ciertas infecciones y puede causar tumores u otras enfermedades malignas, especialmente de la piel. Si experimenta cambios en la visión, pérdida de coordinación, torpeza, pérdida de memoria, dificultad al hablar o entender lo que otros dicen y debilidad
muscular; estos pueden ser los signos y síntomas de una infección en el cerebro denominada leucoencefalopatía multifocal progresiva, pudiendo ser en algunos casos mortal.
Otros efectos adversos (con frecuencia no conocida): Lesión hepática con o sin coloración amarilla en los ojos o piel, incluyendo lesiones hepáticas que pueden llegar a ser mortales, principalmente en pacientes trasplantados.
Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre alguno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.