Sabrilex - Información, expertos y preguntas frecuentes

epilepsia antiepileptico

Sabrilex se utiliza para ayudar a controlar varias formas de epilepsia.
Se utiliza junto con su actual medicación para tratar la epilepsia “difícil de controlar”. Inicialmente será prescrito por un especialista. Su respuesta al tratamiento estará vigilada.
Se utiliza también para controlar los espasmos infantiles (síndrome de West)

Si es Vd. alérgico (hipersensible) a vigabatrina, o a cualquiera de los demás componentes de Sabrilex
(por favor vea la sección 6 para mas información).

Debe Vd. comentarle a su médico si:
- Está Vd. dando el pecho.
- Está Vd. embarazada o planea estarlo.
- Padece o ha padecido depresión o cualquier otra enfermedad psiquiátrica en el pasado.
- Ha tenido algún problema con sus riñones.

- Ha tenido algún problema con sus ojos.
La pérdida de campo visual (perdida de visión desde los extremos de su campo de visión) puede aparecer durante el tratamiento con Sabrilex. Debería Vd. discutir esta posibilidad con su médico antes de empezar el tratamiento con este medicamento. Esta pérdida de campo visual puede ser grave e irreversible por lo que debe ser detectada tempranamente. No se descarta que esta pérdida de visión empeore tras la interrupción del tratamiento. Es importante que informe rápidamente a su médico si Vd. nota cualquier cambio en su visión. Su médico deberá realizarle un examen del campo de visión antes de empezar a tomar Sabrilex y a intervalos regulares durante el tratamiento.

Se han comunicado trastornos del movimiento en niños tratados para los espasmos infantiles (síndrome de West). Si observa trastornos del movimiento anormales en el niño, consulte con su médico quien decidirá si es necesario considerar el cambio de tratamiento.
Si desarrolla Vd. síntomas como somnolencia, disminución de la consciencia y de los movimientos (estupor) o confusión, consulte a su médico el cual decidirá si le reduce la dosis o le interrumpe el tratamiento.
Un reducido número de personas que estaban siendo tratadas con antiepilépticos tales como la vigabatrina han tenido pensamientos de hacerse daño o de suicidarse. Si en algún momento tiene usted estos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Sabrilex no debe tomarse en combinación con otros medicamentos que puedan tener efectos adversos relacionados con los ojos.

Si está planeando quedarse embarazada, debería comentarlo con su médico antes de tomar su medicamento. No tome Sabrilex durante el embarazo a menos que su médico le diga que lo haga. Sabrilex puede producir problemas al feto.
Informe a su médico inmediatamente si está usted embarazada o si se queda embarazada durante el tratamiento.
No obstante, no interrumpa bruscamente el tratamiento ya que esto puede poner en peligro la salud de la madre y del bebé.
Sabrilex puede aparecer en la leche materna. Por lo tanto no se recomienda la lactancia materna durante el tratamiento.

No conduzca ni maneje maquinas si su epilepsia no está controlada.
Sabrilex a veces produce síntomas tales como somnolencia o mareo y su capacidad para concentrarse y reaccionar puede estar disminuida. Si aparecen estos síntomas durante su tratamiento con Sabrilex Vd. no debería realizar ninguna tarea peligrosa tales como conducir o manejar maquinaria.
Los trastornos visuales, que pueden afectar a su capacidad para conducir o manejar maquinaria, han aparecido en algunos pacientes que están tomando este medicamento. Si Vd. desea seguir conduciendo deberá ser controlado regularmente (cada seis meses) por la aparición de trastornos visuales incluso aunque Vd. no note ningún cambio en su visión.

Como todos los medicamentos Sabrilex puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Al igual que con otros fármacos antiepilépticos, algunos pacientes pueden experimentar un aumento del número de ataques (convulsiones) mientras esta tomando este medicamento. Si le ocurre esto a usted o a su hijo, contacte con su médico inmediatamente.
Efectos adversos muy frecuentes:
Estos efectos adversos afectan a más de 1 de cada 10 pacientes tratados:

Alrededor de 1/3 o el 33 por ciento de los pacientes tratados con Sabrilex pueden tener cambios en el campo visual (estrechamiento del campo visual). Este “defecto del campo visual” pueden tener distintos grados de leves a graves. Estos son normalmente detectados tras meses o años de tratamiento con Sabrilex. Los cambios en el campo visual pueden ser irreversibles, por lo que deben detectarse tempranamente. Si usted o su hijo experimenta algún trastorno visual, contacte inmediatamente con su médico u hospital.

En niños puede aparecer excitación y agitación.

Cansancio y acentuada somnolencia.

Efectos adversos Frecuentes:
Estos efectos adversos afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 100 pacientes tratados.

Dolor de cabeza

Aumento de peso

Temblor

Edema (acumulación de agua en los tejidos del organismo)

Mareo

Sensación de entumecimiento u hormigueo

Problemas de concentración y memoria,

Trastornos psicológicos, incluyendo inquietud, agresividad, nerviosismo, irritabilidad, depresión, trastornos del pensamiento y reacción paranoide (trastorno mental progresivo). Estos efectos adversos son reversibles con la reducción de la dosis o la suspensión gradual del tratamiento. No obstante no reduzca su dosis sin consultar antes con su médico. Contacte con su médico si experimenta estos efectos adversos.

Nauseas y dolor abdominal

Visión borrosa, visión doble y movimientos rápidos involuntarios de los ojos.

Trastornos del habla.

Efectos adversos poco frecuentes:
Estos efectos adversos afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 1000 pacientes tratados:

Falta de coordinación en los movimientos, torpeza

Trastornos psicológicos mas graves tales como hipomanía, manía y psicosis

Erupción en la piel

Efectos adversos raros:
Estos efectos adversos afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000 pacientes tratados:

Reacción alérgica grave, que produce hinchazón de cara o hinchazón de garganta: Si experimenta alguno de estos síntomas comuníqueselo inmediatamente a su médico.

Urticaria.

Marcada sedación, estupor y confusión. Estos efectos adversos son normalmente reversibles al reducir la dosis o al interrumpir gradualmente el tratamiento. No obstante no reduzca su dosis sin consultar antes con su médico. Contacte con su médico si experimenta estos efectos adversos.

Intento de suicidio

Otros trastornos del ojo tales como trastorno de la retina.

Efectos adversos muy raros:
Estos efectos adversos afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados:

Otros trastornos del ojo tales como neuritis óptica y atrofia óptica

Alucinaciones.

Trastornos del hígado.

Efectos adversos de frecuencia desconocida
Trastornos del movimiento en niños tratados para los espasmos infantiles
Si se nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave comuníqueselo a su médico o farmacéutico.