Roname - Información, expertos y preguntas frecuentes

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RONAME 1 mg se presenta en forma de comprimidos, en envases conteniendo 30 y 120 comprimidos. Pertenece al grupo de medicamentos denominados Antidiabéticos Orales, que reducen la glucosa en
sangre a sus valores normales en pacientes con diabetes del adulto.
Este medicamento se receta para tratar la diabetes del adulto, cuando la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no son adecuados.

Si usted tiene alergia a la glimepirida u otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes

por vía oral (otras sulfonilureas o sulfonamidas) o a cualquiera de los demás componentes de
RONAME.

Si usted padece diabetes tipo I (diabetes juvenil, que corresponde a un defecto de la producción de insulina por el páncreas).

En caso de cetoacidosis (alteración metabólica con aumento de la acidez en sangre por un acumulo de cuerpos cetónicos).

Si sufre un coma diabético (disminución del nivel de consciencia debido a una cetoacidosis).

Si sufre alteraciones graves del hígado o de los riñones.

Tenga especial cuidado con RONAME 1 mg COMPRIMIDOS:

Si usted no mantiene una regularidad en las comidas, porque el tratamiento con RONAME puede disminuir demasiado los niveles de azúcar en la sangre (hipoglucemia).

Si usted no puede tomar RONAME de forma regular, ya que ello puede favorecer la aparición de hipoglucemia.

Si usted presenta síntomas de hipoglucemia (ver “Recomendaciones adicionales para el manejo de la hipoglucemia”) a pesar de haber ingerido azúcar. Si estos síntomas son graves o prolongados, debe acudir inmediatamente al médico.

Si sufre alguna alteración de los riñones o del hígado, ya que ello puede favorecer la aparición de hipoglucemia. Su médico le recomendará controles rutinarios de la función renal y hepática.

Si sufre alguna alteración metabólica (desórdenes del tiroides, del paratiroides, o de las hormonas esteroideas), ya que ello puede favorecer la aparición de hipoglucemia.

Si usted va a ser sometido a una operación, ya que su médico podría suspender temporalmente el tratamiento y sustituirlo por insulina.

Si usted sufre un accidente o alguna infección con fiebre. Es posible que su médico le prescriba un cambio temporal del tratamiento a insulina.

Si usted toma RONAME junto con insulina u otros antidiabéticos, ya que puede aparecer hipoglucemia (ver “Uso de otros medicamentos”).

Si tiene falta de una enzima llamada glucosa-6-fosfatodeshidrogenasa pues puede bajar sus niveles de hemoglobina y producir una ruptura de glóbulos rojos (anemia hemolítica).

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.

RONAME debe ser tomado poco antes o durante una comida.

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, no debe tomar RONAME. En estas circunstancias consulte con su médico quien probablemente le prescribirá el uso de insulina.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si usted está en periodo de lactancia, no debe tomar RONAME. En estas circunstancias consulte con su médico quien probablemente le prescribirá el uso de insulina.

Conducción y uso de máquinas:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se han realizado estudios sobre como afecta RONAME en la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Deberá tener en cuenta que la capacidad de alerta y el tiempo de reacción se pueden ver alterados debido a la hipoglucemia o hiperglucemia (disminución o aumento de azúcar en la sangre), en especial al inicio o tras modificación del tratamiento con RONAME, o bien si la administración no se produce con regularidad, lo cual puede afectar la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Información importante sobre alguno de los componentes de RONAME 1 mg comprimidos:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Si usted toma RONAME junto con los siguientes compuestos puede aparecer una hipoglucemia

(disminución de glucosa en sangre):

Antiinflamatorios (fenilbutazona, azapropazona y oxifenbutazona; salicilatos y ácido p- aminosalicílico).

Antidiabéticos (antidiabéticos orales, insulina, metformina).

Esteroides anabolizantes y hormonas sexuales masculinas.

Anticoagulantes cumarínicos.

Hipolipemiantes (fibratos).

Medicamentos para el tratamiento de ciertas enfermedades del corazón y de la hipertensión arterial.

Ciertos medicamentos antihipertensivos (los que actúan a nivel adrenérgico).

Medicamentos para el cáncer (ciclofosfamida, trofosfamida e ifosfamida).

Antigotosos (alopurinol, sulfinpirazona, probenecid).

Antiinfecciosos (cloranfenicol, determinadas sulfonamidas de acción prolongada, tetraciclinas, antibióticos quinolónicos, miconazol, fluconazol, pentoxifilina parenteral a dosis elevadas).

Medicamentos para la depresión (fluoxetina).

Tritoqualina.

Fenfluramina.

Si usted toma RONAME junto con los siguientes compuestos puede aparecer una hiperglucemia

(aumento de glucosa en sangre):

Hormonas del tipo estrógenos y progestágenos.

Determinados antihipertensivos (saluréticos y diuréticos tiazídicos).

Fármacos que favorecen la función tiroidea.

Glucocorticoides.

Derivados de la fenotiazina (clorpromazina).

Adrenalina y fármacos vasoconstrictores, estimulantes de la función cardiaca, broncodilatadores o relajantes uterinos.

Ácido nicotínico (dosis altas) y sus derivados.

Laxantes (uso prolongado).

Barbitúricos.

Fenitoína, diazóxido, glucagón, rifampicina y acetazolamida.

Si usted toma RONAME junto con los siguientes compuestos puede aparecer tanto una hipoglucemia como una hiperglucemia:

Fármacos inhibidores de la secreción gástrica.

Medicamentos para la hipertensión, isquemia cardiaca y arritmias, clonidina y reserpina. Su administración conjunta puede enmascarar los signos de alerta de una posible hipoglucemia.

Alcohol.

Si usted toma RONAME junto con anticoagulantes orales, la acción de éstos puede aumentar o disminuir.

Como todos los medicamentos, RONAME 1 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos se enumeran a continuación por sistemas de acuerdo con las categorías siguientes

Frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes.

Poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes.

Raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes.

Muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Raros: Fiebre, dolor de garganta, hemorragias en la piel y en las mucosas, palidez acentuada y. Puede presentar alteraciones en los análisis de sangre, como una reducción reducciones de los glóbulos rojos y/o
de los glóbulos blancos, que pueden ser indicativas de alteraciones de la sangre (trombocitopenia,
leucopenia, eritrocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica y pancitopenia) y que son detectables mediante los controles rutinarios que se le practicarán. En general, estas alteraciones desaparecen al interrumpir el tratamiento. Avise inmediatamente al médico si apareciesen estos síntomas.

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Trastornos del sistema inmunológico

Muy raros: Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), reacciones alérgicas con dificultad para respirar, disminución de la presión arterial y en ocasiones shock. Si nota alguno de estos síntomas, avise

inmediatamente a su médico.
Es posible que presente algún tipo de alergias relacionadas con otros medicamentos que utilice para disminuir sus niveles de azúcar en sangre.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Raros: Reacciones hipoglucémicas (reducción del azúcar en sangre) tras la administración de RONAME. Estas reacciones se producen en su mayor parte de forma inmediata, pudiendo ser graves y no siempre

fáciles de corregir. La aparición de estos episodios depende, al igual que con cualquier medicamento hipoglucemiante, de factores individuales, tales como la dieta y la dosificación (ver “Tenga especial cuidado con RONAME” 1 mg comprimidos).

1Trastornos oculares

Puede usted experimentar dificultades transitorias de la visión, especialmente cuando empiece el tratamiento. Si es así, avise al médico tan pronto como sea posible.

Trastornos gastrointestinales

Muy raros: Náuseas, vómitos, diarrea, sensación de pesadez en el estómago o dolor abdominal. Si es así, avise al médico tan pronto como sea posible.

Trastornos hepatobiliares

Se ha observado incremento de los enzimas hepáticos.
Muy raros: Alteración de la función del hígado, que se manifiesta por coloración amarilla de la piel y de las mucosas (ictericia) y detención o supresión del flujo de la bilis (colestasis), así como inflamación del hígado (hepatitis), que puede conducir a una disminución de la función hepática (insuficiencia hepática). Si sufre alguna alteración del hígado, su médico le recomendará controles rutinarios de la función hepática (ver “Tenga especial cuidado con RONAME” 1 mg comprimidos).

Trastornos de piel y tejido subcutáneo

Se pueden producir reacciones alérgicas cutáneas como manchas rojas de la piel, picor o ronchas con irritación y picor (urticaria). También puede presentar hipersensibilidad (alergia) a la luz.

Exploraciones complementarias

Muy raros: Pueden disminuir los niveles de sodio en sangre.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.