Rifater - Información, expertos y preguntas frecuentes

antituberculoso

RIFATER se presenta en blister con 100 comprimidos recubiertos y es un antibiótico perteneciente al grupo de asociaciones antituberculosas. Los antibióticos detienen el crecimiento de las bacterias que provocan infecciones.
RIFATER está indicado en la fase intensiva del tratamiento corto o ultracorto de la tuberculosis pulmonar.
Durante esta fase, que suele durar 2 meses, RIFATER se administra generalmente de forma diaria junto con otro medicamento antituberculoso.
Una vez completada esta fase es apropiado un cambio de tratamiento a un medicamento que contenga rifampicina e isoniazida.

Si es alérgico/a a la rifamicina, a la isoniazida, a la pirazinamida o a cualquiera de los demás
componentes de RIFATER.
- Si está enfermo del hígado o padece ictericia (coloración amarillenta de piel y/o la conjuntiva del ojo).
- Si esta embarazada o en periodo de lactancia.
- Si tiene menos de 12 años.
- Si está tomando saquinavir y ritonavir.

Si es diabético, ya que este medicamento contiene como excipiente, 105 mg de sacarosa por comprimido recubierto. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
- Ya que este medicamento es la asociación de tres medicamentos (rifampicina, isoniazida y pirazinamida), cada uno de los cuales se ha asociado con alteración de la función del hígado. Por tanto, su médico le controlará periódicamente su hígado realizándole análisis de sangre antes del tratamiento y cada 2-4 semanas durante el mismo. Si apareciera alguna lesión de las células del hígado su médico le suspenderá el tratamiento.
- Si detecta la aparición de cansancio, debilidad, pérdida de apetito, náuseas, vómitos o coloración amarilla de la piel o la conjuntiva del ojo, acuda inmediatamente a su médico ya que pueden reflejar una alteración de la función del hígado.
- Si es anciano, es adolescente, esta desnutrido o tiene predisposición a padecer neuropatía (por ejemplo si es diabético) puede ser necesario que tome un aporte suplementario de vitamina B₆.
- Es importante que respete las instrucciones de su médico ya que si toma el tratamiento de forma
intermitente (menos de 2 ó 3 veces por semana) puede sufrir reacciones alérgicas graves. En caso de que interrumpa el tratamiento y lo reinicie de nuevo, lo hará con dosis pequeñas que se irán aumentando progresivamente.
- Si padece o ha padecido gota, y presenta un ataque agudo de gota artrítica, su médico le cambiará el tratamiento a un medicamento que no contenga pirazinamida.
- Debido a la rifampicina puede aparecer una coloración rojiza en su orina, sudor, esputo y lágrimas sin importancia clínica. Igualmente, puede provocar una coloración permanente de las lentes de contacto blandas.

Las interacciones de RIFATER cuando se toma con otros medicamentos pueden deberse a la rifampicina,
la isoniazida y la pirazinamida que son los principios activos de este medicamento.
RIFATER puede modificar los efectos de muchos medicamentos, por lo que es muy importante que informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
La rifampicina aumenta el metabolismo de algunos fármacos por lo que puede producir una disminución de la actividad de estos, por ello si se toman junto con RIFATER su médico tendrá que reajustarle la dosis de diferentes fármacos tales como: fenitoína y fenobarbital (medicamentos para las convulsiones), disopiramida, mexiletina, quinidina, propafenona, tocainida (medicamentos para la arritmia del corazón), haloperidol (medicamento para los trastornos mentales), warfarina (medicamento que evita la coagulación de la sangre), fluconazol, itraconazol, ketoconazol (medicamentos para los hongos), zidovudina, saquinavir, indinavir, efavirenz (medicamentos para el tratamiento del sida), sedantes como barbitúricos y benzodiacepinas (diazepam),medicamentos contra el insomnio como zolpidem o zopiclona, medicamentos para el control de la presión arterial como beta-bloqueantes, bloqueantes de los canales del calcio (por ejemplo, diltiazem, nifedipino, verapamilo) y losartan, estatinas ,antibióticos como cloramfenicol, claritromicina, doxiciclina, telitromicina y fluoroquinolonas, corticosteroides, medicamentos que disminuyen la inmunidad (ciclosporina, tacrolimus, sirolimus) glucósidos cardíacos, clofibrato, anticonceptivos hormonales sistémicos, dapsona, medicamentos para el control de la diabetes como hipoglucemiantes orales (sulfonilureas y rosiglitazona), hormona tiroidea, analgésicos, analgésicos narcóticos, metadona, quinina, progestágenos, teofilina, antidepresivos tricíclicos (amitriptilina, nortriptilina), medicamentos contra los vómitos (ondansetrón); medicamentos para el tratamiento del cancer (irinotecán); medicamentos con actividad estrógenica y antiestrogénica (tamoxifeno, toremifeno); otros medicamentos como gestrinona, riluzol y praziquantel
Si esta tomando enalapril (medicamento para el tratamiento de la hipertensión arterial) al mismo tiempo que RIFATER, su médico le reajustará la dosis del enalapril ya que la rifampicina disminuye su concentración en sangre y por lo tanto su actividad.
Si esta tomando anticonceptivos orales su médico le indicará que sustituya estos por otro método anticonceptivo durante el tratamiento con RIFATER, ya que disminuye su efecto anticonceptivo.
Los antiácidos reducen la absorción de la rifampicina por lo que deberá tomar su dosis diaria de
RIFATER al menos una hora antes de la toma de antiácidos.
No debe tomar RIFATER junto con la combinación saquinavir/ritonavir.
Si se le realizan pruebas para la determinación de folatos y vitamina B₁₂ en sangre y está en tratamiento con rifampicina, puede ser necesario utilizar otros métodos alternativos ya que la rifampicina puede modificar los resultados. Igualmente la rifampicina puede producir elevaciones pasajeras de la prueba de la bromosulftaleína y de sus niveles de bilirrubina en sangre, así como también puede perjudicar la eliminación de los métodos de contraste utilizados al examinar su vesícula biliar, por lo que le realizaran todas estas pruebas por la mañana y antes de haber tomado su dosis de RIFATER.
Interacciones debidas a la isoniazida:
La isoniazida inhibe el metabolismo de la carbamacepina y la fenitoína (medicamentos para el tratamiento de la epilepsia). El ácido para-aminosalicílico aumenta las concentraciones en sangre de la isoniazida.

La isoniazida interacciona con los alimentos que contienen una sustancia llamada tiramina y que se encuentra presente en alimentos como el queso y el vino tinto. Asimismo si se toma con alimentos que contienen una sustancia llamada histamina (por ejemplo atún u otros pescados tropicales), se puede producir una respuesta exagerada con dolor de cabeza, sudoración, palpitaciones, enrojecimiento y disminución de la tensión arterial. Debido a esto su médico le indicará que no tome alimentos que
contengan tiramina o histamina durante su tratamiento con RIFATER.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Este medicamento no debe tomarse durante el embarazo. Consulte a su médico si está embarazada o cree que pudiera estarlo.
La rifampicina, la isoniazida y la pirazinamida se eliminan por la leche materna, por lo que no debe amamantar a su hijo durante el tratamiento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

RIFATER no afecta a su capacidad para conducir y para utilizar maquinaria.

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 105 mg de sacarosa por comprimido recubierto.

Por lo general RIFATER se tolera bien en las dosis recomendadas.
La siguiente información está basada en datos de ensayos clínicos y en la larga experiencia con el producto. Se ha utilizado la siguiente clasificación según la frecuencia de aparición:
Muy frecuentes: =1/ 10
Frecuentes: =1/ 100, <1/10
Poco frecuentes: =1/ 1.000, <1/100
Raras: =1/ 10.000, <1/1.000
Muy raras: <1/10.000
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

Debidas a rifampicina:

Muy raros: Colitis pseudomembranosa (inflamación del colon con diarreas) que puede aparecer después del tratamiento con antibióticos y pancreatitis.

Raros: Anemia (disminución del número de glóbulos rojos en la sangre), anemia hemolítica aguda (disminución del número de glóbulos rojos por destrucción), coagulación intravascular diseminada (trastorno general de la coagulación de la sangre muy grave).
Muy raros: Trombocitopenia (reducción del número de plaquetas), con o sin aparición de púrpura (manchas rojas en la piel debidas a la salida de sangre de los vasos hacia capas superficiales de la piel), eosinofilia (aumento de un determinado grupo de glóbulos blancos), leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos), agranulocitosis (disminución de un tipo de glóbulos blancos, los granulocitos) y anemia sideroblástica.
En casos en que, tras la aparición de la púrpura, se ha continuado o se ha vuelto a instituir el tratamiento con rifampicina, se ha descrito la aparición de hemorragia cerebral en ocasiones con desenlace mortal. Trastornos endocrinos
Muy raros: insuficiencia adrenal (mal funcionamiento de las cápsulas adrenales de los riñones) en pacientes con la función adrenal alterada.

Raros: psicosis (trastorno mental).

Poco frecuentes: molestias abdominales, anorexia, diarrea, náuseas, vómitos.

Muy raros: Hepatitis (enfermedad del hígado) que en algunos casos puede ser grave, por lo que su médico le controlará la función de su hígado. Debido a la pirazinamida se puede producir desde una anormalidad sin síntomas de la función de las células de su hígado (detectada solo a través de controles de la función
del hígado) hasta un síndrome de fiebre, indisposición e hígado blando, hasta reacciones más serias como
ictericia (coloración amarilla de la piel y/o la conjuntiva del ojo) y en casos aislados atrofia aguda del hígado y muerte.

Muy raras: reacciones en la piel, de carácter moderado y que no parecen obedecer a un fenómeno de hipersensibilidad, consistentes en zonas de eritema (manchas rojas y ampollas) y picor que pueden acompañarse o no de una erupción. Urticaria y reacciones cutáneas más severas por hipersensibilidad. Reacciones de hipersensibilidad: fiebre, reacciones anafilácticas (reacción alérgica grave que cursa con dificultad respiratoria e incluso pérdida de conocimiento).
Reacciones penfigoides (lesiones de la piel con ampollas), eritema multiforme (manchas rojas y ampollas) incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica (reacciones vesiculosas graves de la piel y las membranas mucosas) y vasculitis (inflamación alérgica de los vasos sanguíneos). Se han notificado casos de angioedema (urticaria generalizada acompañada de inflamación de pies, manos, garganta, labios y vías respiratorias).

Muy raros: miopatías (trastornos de los músculos), debilidad muscular y pérdida de los reflejos osteotendinosos.

Muy raros: trastornos ocasionales del ciclo menstrual.

Raros: edema. Síndrome similar a una gripe, que consiste en episodios de fiebre, escalofríos, cefaleas, mareo y dolor de huesos y que aparece normalmente durante el periodo comprendido entre el 3º y el 6º mes de tratamiento, la frecuencia de aparición de este síndrome es variable, pero puede llegar a aparecer hasta en la mitad de los pacientes tratados una vez a la semana con dosis de rifampicina de 25 mg por kg de peso o superiores. Disnea (dificultad para respirar) y ruidos torácicos. Hipotensión arterial y shock.
Anafilaxia (reacción alérgica grave que cursa con dificultad respiratoria e incluso pérdida de
conocimiento). Anemia hemolítica aguda (Disminución del número de glóbulos rojos en la sangre por destrucción). Insuficiencia renal aguda (disminución de la capacidad de filtración de los riñones), generalmente por necrosis tubular aguda pero también se ha informado de necrosis cortical, o por nefritis intersticial aguda.

Debidas a isoniazida:

Raros: Anemia (disminución del número de glóbulos rojos en la sangre).
Muy raros: Trombocitopenia (reducción del número de plaquetas), eosinofilia (aumento de un tipo de glóbulos blancos, los eosinófilos), agranulocitosis (disminución de un tipo de glóbulos blancos, los granulocitos).

Muy raras: Reacciones anafilácticas (reacción alérgica grave que cursa con dificultad respiratoria e incluso pérdida de conocimiento).

Muy raras: pelagra (que cursa con trastornos digestivos, dolores en las extremidades, debilidad y enrojecimiento con descamación de la piel y alteraciones nerviosas).

Muy raros: polineuritis (inflamación de varios nervios) que se presenta en forma de sensación de hormigueo, debilidad muscular y pérdida de los reflejos en la unión de los tendones a los huesos. La incidencia es alta en los “acetiladores lentos” (personas que metabolizan algunas sustancias más lentamente).
Convulsiones, encefalopatía tóxica (trastorno del cerebro por una sustancia tóxica), neuritis óptica (inflamación del nervio óptico), degeneración del nervio óptico, alteración de la memoria y psicosis tóxica (trastorno psiquiátrico por una sustancia tóxica).

Poco frecuentes: Pancreatitis (inflamación del páncreas), náuseas, vómitos, dolor de estómago.

Muy raros: Hepatitis que puede ser grave y en ocasiones mortal.

Muy raras: rash (erupción de la piel), acné, dermatitis exfoliativa (inflamación de la piel con descamación), síndrome de Stevens-Johnson (descamación muy grave de la piel), reacciones penfigoides (alteración de la piel con ampollas).

Muy raras: síndrome similar al lupus eritematoso sistémico (enfermedad grave de la piel y las mucosas, de origen desconocido que a veces produce fatiga y pérdida de peso, fiebre, artritis, afectación de los riñones, convulsiones, trastornos mentales y trastornos gastrointestinales).

Muy raras: fiebre.

Debidas a pirazinamida:

Muy raros: Anemia sideroblástica, disminución de las plaquetas con o sin púrpura .

Muy raros: gota activa (debido a que la pirazinamida reduce la excreción de urato), anorexia (disminución del apetito).

Poco frecuentes: náuseas, vómitos y agravación de úlcera péptica si la hubiera.

Muy raros: Hepatitis que puede ser grave y en ocasiones mortal.

Muy raros: Urticaria, prurito (picor), eritema (manchas rojas) y rash (erupción cutánea). Se han notificado casos de angioedema (urticaria generalizada acompañada de inflamación de pies, manos, garganta, labios y vías respiratorias).

Muy raros: Disuria (molestia al orinar).

Muy raras: fiebre y malestar.
Si se desarrollara alguna de estas complicaciones graves (trastorno de la función del hígado o riñón, disminución importante de las plaquetas o anemia hemolítica) su médico le indicará que interrumpa inmediatamente el tratamiento y no vuelva a tomar este medicamento.