Protamina mayne - Información, expertos y preguntas frecuentes
Uso de Protamina mayne
PROTAMINA HOSPIRA, se presenta en forma de solución inyectable en viales de 5 ml. Cada vial contiene 50 mg de sulfato de protamina, por lo que cada ml de solución contiene 10 mg de sulfato de protamina.
El sulfato de protamina es un fármaco antídoto de la heparina.
Siempre bajo la prescripción de su médico, este medicamento está indicado para:
Neutralización de la acción anticoagulante de la heparina, y heparinas de bajo peso molecular
(HBPM).
Se utiliza para reestablecer rápidamente a la normalidad el tiempo de coagulación en pacientes que han recibido heparina, en cirugía, circulación extracorpórea o diálisis
En el tratamiento de las hemorragias producidas por heparina.
Precauciones especiales
Lea atentamente las instrucciones que se proporcionan en el apartado 3 (ver “Como usar PROTAMINA HOSPIRA”).
Si usted es alérgico a la protamina o a algunos de sus excipientes.
Si usted es diabético y ha recibido o está recibiendo preparaciones de insulina-protamina.
Si a usted le han operado del corazón realizándole o bien una angioplastia coronaria o un bypass cardiopulmonar.
Si tiene alergia al pescado.
Si a usted le han realizado una vasectomía o es un varón no fértil.
En los casos anteriormente descritos pueden producirse reacciones alérgicas con protamina. Para evitar problemas mayores como es el shock anafiláctico es conveniente que la administración de PROTAMINA HOSPIRA se realice en un lugar que disponga de los medios necesarios para tratar el shock y otros síntomas de anafilaxia.
Si se ha producido una administración demasiado rápida o dosis demasiado altas de PROTAMINA HOSPIRA, ya que en estos casos puede producirse una bajada brusca de la tensión arterial y/o de la frecuencia cardíaca y producirse un colapso cardiovascular o shock.
El sulfato de protamina es un antídoto específico de la heparina y no se debe usar como antídoto de otros anticoagulantes como cumarínicos.
Antes de comenzar el tratamiento con PROTAMINA HOSPIRA, comunique a su médico si está embarazada o pudiera estarlo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Antes de comenzar el tratamiento con PROTAMINA HOSPIRA, comunique a su médico si está en periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Sulfato de protamina no influye sobre la capacidad para conducir vehículos o usar maquinaria peligrosa o de precisión.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
Como norma general, PROTAMINA HOSPIRA no debe mezclarse con otras soluciones para inyección/infusión, que contengan otros medicamentos,
Las soluciones de sulfato de protamina son incompatibles con ciertos antibióticos, incluyendo muchas penicilinas y cefalosporinas
Efectos adversos y efectos secundarios
Como todos los medicamentos PROTAMINA HOSPIRA puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos del sulfato de protamina son en general infrecuentes aunque importantes. Las reacciones adversas son más frecuentes con dosis altas y administradas de forma rápida, en menos de 10 minutos.
Se han observado las siguientes reacciones adversas después de inyectar el sulfato de protamina:
No habituales (0.1% - 1%): Sensación de calor, debilidad, náuseas, vómitos, tensión arterial baja. Dolor de espalda.
Raros (menor del 0.1%): Reacciones alérgicas (picor, enrojecimiento cutáneo, dificultad respiratoria, reacción anafiláctica, etc). Hipertensión pulmonar grave, hipotensión arterial sistémica grave, bradicardia, disnea y shock cardiocirculatorio. Edema pulmonar sin afectación del corazón. Hemorragias.
En raras ocasiones se han observado también alteraciones de las células sanguíneas (neutropenia y trombocitopenia), habitualmente de forma moderada y reversible.
Se han descrito hemorragias como consecuencia de un “efecto rebote”
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.