Proderma - Información, expertos y preguntas frecuentes

antibiotico sistemico

7. Antes de tomar PRODERMA 100 mg cápsulas duras

8. Cómo tomar PRODERMA 100 mg cápsulas duras

9. Posibles reacciones adversas

10. Conservación de PRODERMA 100 mg cápsulas duras

PRODERMA 100 mg cápsulas duras

Doxiciclina hiclato

El principio activo es doxiciclina. Cada cápsula contiene 100 mg de doxiciclina (como hiclato).
Los demás componentes (excipientes) son: microgránulos de sacarosa y almidón de maíz, crospovidona, poliaminometacrilato (Eudragit E100), talco, gelatina, carmín índigo (E132), eritrosina (E127) y dióxido de titanio (E171).

Titular:

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A. Carretera de Cazoña-Adarzo, s/n.
39011, Santander

Responsable de la fabricación:

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. Aragoneses 2, Alcobendas
28108 Madrid

2. QUÉ ES PRODERMA 100 mg CÁPSULAS DURAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

PRODERMA 100 mg cápsulas duras se presenta en envases de 30 cápsulas.
La doxiciclina pertenece a un grupo de medicamentos denominados tetraciclinas, que son antibióticos de amplio espectro, activos contra múltiples microorganismos.
La doxiciclina está indicada fundamentalmente en infecciones de la piel y tejidos blandos, infecciones del aparato respiratorio e infecciones genito-urinarias, como:
- Neumonía atípica.
- Psitacosis (Enfermedad transmitida al hombre por ciertas aves que cursa como una neumonía acompañada de fiebre y tos).
- Tifus y otras infecciones causadas por unos microorganismos llamados rickettsias.
- Enfermedades de transmisión sexual.
- Brucelosis (fiebres de malta).
- Cólera.
- Etapas tempranas de la enfermedad de Lyme (enfermedad transmitida por garrapatas).
- Fiebres transmitidas por piojos y garrapatas.
- Malaria.
- Acné vulgar grave.

No tome PRODERMA 100 mg cápsulas duras

Si Vd es alérgico a la doxiciclina, a tetraciclinas o a alguno de los componentes de la formulación.

Tenga especial cuidado con PRODERMA 100 mg cápsulas duras

Uso en niños:

PRODERMA no debe administrarse durante el período de dentición (2ª mitad del embarazo, lactancia y niños menores de 8 años), puesto que puede causar coloración permanente de los dientes, así como
retraso en el desarrollo de los huesos.

General

Se ha comunicado abombamiento en las fontanelas (espacio sin osificar del cráneo) en niños e hipertensión intracraneal (aumento de la presión del líquido cefalorraquídeo en el cerebro) tanto en niños como en adultos (Ver apartado 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS).

Si usted presenta diarrea mientras recibe tratamiento con doxiciclina, consulte a su médico.

Si usted ingiere este medicamento estando tumbado, ó sin acompañarse de la suficiente cantidad de agua, pueden aparecer úlceras en el sistema digestivo, por lo que es importante seguir las

instrucciones de administración (ver apartado 3. CÓMO TOMAR PRODERMA 100 mg cápsulas y
sección 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS).

Si Vd. padece una enfermadad de hígado ó riñon, consulte a su médico.

En tratamientos prolongados, el médico realizará controles de la función renal y hepática.

Si Vd. padece lupus eritematoso sistémico debe evitar el uso de este medicamento.

En caso de exposición directa al sol, puede producirse un enrojecimiento de la piel; si esto ocurre, debe consultar a su médico.

Si Vd. sufre miastemia gravis (una forma de debilidad muscular) consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Si le tienen que realizar algún análisis de orina, debe informar al personal sanitario que está en

tratamiento con este medicamento, dado que doxiciclina puede interferir en los resultados.

Toma de PRODERMA 100 mg cápsulas duras con los alimentos y bebidas:

Durante el tratamiento con doxiciclina se debe evitar el consumo de alcohol.

PRODERMA 100 mg cápsulas duras debe ser administrada con alimentos ó agua para evitar irritación del esófago: (Ver apartado 3, CÓMO TOMAR PRODERMA 100 mg cápsulas duras).

Embarazo

Consulte a su médico ó farmacéutico antes de tomar PRODERMA 100 mg cápsulas duras, si está embarazada ó cree que pudiera estarlo.

Lactancia

Consulte a su médico ó farmacéutico antes de tomar PRODERMA 100 mg cápsulas duras. Debe evitar tomar este medicamento durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No existe evidencia de que PRODERMA 100 mg cápsulas duras altere la capacidad de conducir o utilizar máquinas.

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

IMPORTANTE:

Este medicamento debe tomarse en el transcurso de una comida, acompañado de un vaso grande de agua. Es importante que, después de tomar el medicamento, Vd. deje transcurrir al menos una hora, antes de tumbarse ó acostarse para dormir.
Las recomendaciones anteriores tratan de prevenir la aparición de problemas digestivos, especialmente, úlceras de estómago.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con PRODERMA 100 mg cápsulas duras. No suspenda el tratamiento antes de tiempo aunque ya haya empezado a mejorar.

Adultos: la dosis habitual de doxiciclina es de 200 mg en una ó dos tomas, el primer día de tratamiento, seguido de una dosis de mantenimiento de 100 mg/día. Para el tratamiento de infecciones más graves deben administrarse 200 mg/día durante todo el período de tratamiento. En general, el tratamiento debe continuarse hasta al menos 24 a 48 horas tras la desaparición de los síntomas y de la fiebre.

Niños mayores de 8 años: niños mayores de 8 años que pesen 45 kg ó menos, la dosis usual es de 4 mg/kg de peso corporal, el primer día de tratamiento (administrados en una dosis única ó en dosis iguales cada 12 horas. En infecciones severas: 4 mg/kg de peso corporal cada 24 horas, manteniendo la misma dosis a lo largo del tratamiento.

El tratamiento debe continuar durante 24 a 48 horas después de que los síntomas hayan desaparecido.

Si Vd. Toma más PRODERMA 100 mg cápsulas duras de las que debiera

Si Vd. ha tomado más cápsulas duras de PRODERMA 100 mg de las que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 562 04 20.

Si olvidó tomar PRODERMA 100 mg cápsulas duras:

Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente cuando le corresponda. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

7. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, PRODERMA 100 mg cápsulas duras puede tener efectos adversos. Tras la toma de PRODERMA se han detectado las siguientes reacciones adversas:

Alteraciones de la sangre: los trastornos sanguíneos tras la administración de tetraciclinas son muy raros. Sin embargo, se han notificado casos de: anemia hemolítica (consecuencia de una elevada destrucción de glóbulos rojos), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), neutropenia (disminución del número de neutrófilos) y eosinofilia (aumento del número de eosinófilos).

Alteraciones del sistema nervioso: de forma poco frecuente, se produce hipertensión intracraneal caracterizada por dolor de cabeza, náuseas, vómitos, mareos, zumbido de oídos y trastornos visuales.

Estos síntomas se resuelven tras la retirada del fármaco. También se ha comunicado abombamiento de las fontanelas en niños.

Alteraciones del tubo digestivo: es posible la aparición de alteraciones digestivas como úlceras en el esófago (ver sección 3. Cómo tomar PRODERMA Cápsulas), náuseas, dolor en el estómago, diarrea, pérdida del apetito, inflamación de la lengua, inflamación intestinal, candidiasis anogenital (infección por un hongo microscópico).

También se produce coloración permanente en los dientes, si se utiliza doxiciclina durante el desarrollo dental (2ª mitad del embarazo, lactancia y niños menores de 8 años).

Alteraciones del hígado: el tratamiento con dosis elevadas puede producir hepatitis y trastornos en el funcionamiento del hígado.

Alteraciones de la piel: urticaria, rash maculopapilar (manchas y pequeñas elevaciones de la piel), eritema exudativo (enrojecimiento y manchas en la piel), erupciones multiformes (enrojecimiento y abultamiento de la piel), reacciones cutáneas de fotosensibilidad, excepcionalmente dermatitis exfoliativa (inflamación y descamación de la piel) y raramente síndrome de Stevens-Johnson.

Alteraciones de los músculos y de los huesos: puede producirse dolor en las articulaciones y dolor muscular, así como, retraso en el crecimiento de los niños.

Alteraciones en la orina: como todas las tetraciclinas, la doxiciclina puede producir elevaciones del nitrógeno ureico en sangre.

Alteraciones generales: en ocasiones pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad (alergias) excepcionalmente graves, urticaria, angioedema (retención de líquido en los vasos), hipontensión (descenso de la tensión arterial), pericarditis (inflamación del tejido que rodea al corazón), empeoramiento de lupus eritematoso sistémico, edema angioneurótico, enfermedad del suero (reacción alérgica al suero) y, muy raramente, shock anafiláctico (reacción alérgica inusual o exagerada).

Si se observa alguna de estas reacciones ó cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico ó farmacéutico.