Procrin depot - Información, expertos y preguntas frecuentes

antineoplasico ó citostatico

Procrin depot es un medicamento que pertenece a un grupo de análogos de la hormona liberadora de gonadotropina y está indicado en el cáncer de próstata.
Procrin depot se utiliza para el tratamiento paliativo del carcinoma de próstata avanzado con metástasis. También está indicado en el tratamiento de la pubertad precoz central, diagnosticada clínicamente por la aparición de los caracteres sexuales secundarios antes de los ocho años en niñas y de los nueve en niños.

Si es alérgico al acetato de leuprorelina o nonapéptidos similares.

Si es alérgico a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo durante el tratamiento.

Si tiene una hemorragia vaginal no diagnosticada

Ya que pueden producirse convulsiones en pacientes predispuestos a padecerlas por su propia enfermedad, en pacientes que reciben además medicaciones asociadas a la aparición de convulsiones

y en menor medida en pacientes no incluidos en ninguno de los dos grupos anteriores.

Cáncer de próstata

Ya que se han observado en casos aislados signos y síntomas de empeoramiento durante las primeras semanas de tratamiento

Si padece obstrucción de las vías urinarias o lesiones metastásicas vertebrales pues el médico debe evaluar la posibilidad de iniciar el tratamiento con la inyección diaria de PROCRIN durante las primeras dos semanas de tratamiento para facilitar el abandono si se considerara necesario.

Puede producirle una disminución de la mineralización de sus huesos que es reversible al suspender el tratamiento.

Pueden producirse variaciones en los resultados de diversas pruebas de laboratorio; es normal que se produzcan esas fluctuaciones a medida que avance el tratamiento y es el médico el que debe evaluar dicho comportamiento.

Pubertad precoz

Puede observarse un empeoramiento de los síntomas clínicos durante la primera fase del tratamiento.

Siga las instrucciones del médico ya que no hacerlo puede significar el retorno de los signos de la pubertad.

Es posible que el médico efectúe pruebas para establecer correctamente la dosis.

Sepa que son los padres los que deben aceptar el esquema de tratamiento para que la terapia tenga éxito.

Notifique al médico de cualquier sangrado que aparezca después del segundo mes de tratamiento, de la irritación en el lugar de la inyección y de cualesquiera signos o síntomas inusuales.

No se han descrito interacciones con otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Procrin depot está contraindicado en mujeres embarazadas o que pudieran estarlo durante el tratamiento. Existe la posibilidad de que se produzca un aborto espontáneo si se administra durante el embarazo.
Se desconoce si el acetato de leuprorelina se elimina por la leche materna, por lo tanto Procrin depot debe administrarse con precaución a mujeres en periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se ha observado ningún efecto, aunque se ha descrito la reacción adversa de mareo.

Se advierte a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

Al igual que todos los medicamentos, Procrin depot puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante las primeras semanas puede producirse un empeoramiento transitorio de los signos y síntomas que remitirá con el tiempo.

En los hombres, los efectos adversos que se asocian más frecuentemente con la acción del medicamento son:

En los niños, los efectos adversos que se asocian más frecuentemente con la acción del medicamento son:

CÁNCER DE PRÓSTATA:

Durante los ensayos clínicos en cáncer de próstata, al principio del tratamiento aparece un incremento inicial transitorio en sangre de andrógenos (hormona masculina) en pacientes que no han sido tratados previamente con terapia hormonal, que ocasionalmente está asociado con un empeoramiento de los signos y síntomas, generalmente un incremento transitorio del dolor óseo. En pacientes con metástasis
vertebrales y/o obstrucción urinaria o sangre en orina, podrían aparecer problemas neurológicos como debilidad temporal y/o sensación anormal de picor, frío, cosquilleo, etc en las piernas o empeoramiento
de los síntomas urinarios. Si el aumento de estos síntomas le parece importante informe a su médico.

Los efectos adversos encontrados en los ensayos clínicos y clasificados por frecuencias son:

Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): vasodilatación, sudoración excesiva, hinchazón en tobillos, pies y piernas, aumento de un enzima llamado deshidrogenasa láctica sanguínea (que indica si hay daño en tejidos del organismo), aumento de un enzima llamado aspartato aminotransferasa que indica principalmente cómo está el hígado).

PUBERTAD PRECOZ:

Los efectos adversos encontrados en los ensayos clínicos y clasificados por frecuencias son: Frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): crecimiento retardado, aumento de peso anormal, inestabilidad emocional, dolor de cabeza, vasodilatación (dilatación de arterias y venas), acné, erupción cutánea, olor anormal de la piel, aumento de la mama, inflamación de la mucosa de la vagina, dolor generalizado, reacción en el lugar de la inyección.

crecimiento excesivo del vello siguiendo un patrón masculino, trastorno del cabello, trastorno en las uñas, leucoderma (manchas blancas en la piel por ausencia del pigmento melanina), hipertrofia de piel, púrpura (manchas purpúreas en la piel), dolor muscular, dolor en articulaciones, artropatía (enfermedad de las articulaciones), miopatía (enfermedad de los músculos), incontinencia urinaria, hemorragia vaginal, trastorno del cuello del útero, menstruación dolorosa, trastorno menstrual, agrandamiento de la mama, pérdida vaginal, dolor de mama, feminización adquirida, edema periférico (hinchazón de pies, tobillos y piernas), fiebre esencial (pirexia), hipertrofia, empeoramiento del estado clínico, anticuerpos
antinucleares positivos (prueba que se usa para detectar enfermedades autoinmunes), aumento de la velocidad de sedimentación globular (prueba que se utiliza para detectar procesos inflamatorios o infecciosos).

EXPERIENCIA DESPUÉS DE LA COMERCIALIZACIÓN:

Los efectos adversos observados en hombres y con una frecuencia desconocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles) fueron los siguientes:

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Infecciones e infestaciones: infección, infección del tracto urinario, faringitis, neumonía. Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluyendo quistes y pólipos): cáncer de piel. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: escalofríos, dolor generalizado, inflamación, edema (hinchazón), cansancio generalizado, fiebre esencial (pirexia), reacción en el lugar de la inyección, inflamación en el lugar de la inyección, dolor en el lugar de la inyección, induración en el

lugar de la inyección, absceso estéril en el lugar de la inyección, hematoma en el lugar de la inyección,

nódulo, sed, fibrosis pélvica (crecimiento benigno en la pared del útero).

Trastornos cardiacos: angina de pecho, lentitud del ritmo cardiaco, alteración del ritmo cardiaco, insuficiencia cardíaca congestiva (trastorno donde el corazón pierde su capacidad de bombear sangre con eficacia), infarto de miocardio, aumento del ritmo cardiaco.

Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, diarrea, sequedad de boca, úlcera duodenal, dificultad para tragar, hemorragia gastrointestinal, trastorno gastrointestinal, náuseas, úlcera péptica, pólipos rectales, vómitos, abdomen inflamado.

Trastornos endocrinos: bocio (aumento del tamaño del tiroides), apoplejía pituitaria (muerte de un área del tejido de la glándula pituitaria).

Trastornos de la sangre y del sistema linfático: anemia.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición: diabetes mellitus (enfermedad en la que hay exceso de glucosa en sangre), aumento de apetito, deshidratación, exceso de grasas en la sangre , niveles altos de fósforo en sangre, niveles bajos de azúcar en sangre, disminución del nivel de proteínas en la sangre. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: espondilitis anquilosante (enfermedad inflamatoria que afecta las vértebras), trastornos en las articulaciones, dolor en articulaciones, dolor muscular, inflamación del hueso, tenosinovitis (inflamación de la vaina del tendón).

Trastornos del sistema nervioso: hipoestesia (disminución de la capacidad de percepción sensitiva

primaria), letargo, mareo, alteración de la memoria, trastornos neuromusculares, parestesia (sensación de adormecimiento, acorchamiento, hormigueo ...), neuropatía periférica (trastorno de los nervios
periféricos), dolor de cabeza, convulsiones, accidente cerebrovascular, síncope, ataque isquémico transitorio, alteración del gusto (disgeusia), parálisis, pérdida de consciencia.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: tos, dificultad respiratoria, sangrado de nariz, tos

con sangre, derrame pleural (líquido en el tórax), roce pleural (ruido producido por el contacto de las dos hojas pleurales inflamadas), cicatrización o engrosamiento del tejido pulmonar, infiltrado pulmonar, trastornos respiratorios, congestión de senos paranasales, embolia pulmonar.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: dermatitis, piel seca, crecimiento anormal del cabello, pérdida de pelo, trastorno de la pigmentación, picor, erupción cutánea, lesiones cutáneas, urticaria, reacción de fotosensibilidad, manchas rojas en la piel (equimosis).

Trastornos oculares: disminución visual, disminución de visión en uno o dos ojos (ambliopía), visión borrosa, sequedad ocular, trastornos de los ojos.

Trastornos del oído y del laberinto: disminución de la audición, zumbido de oídos.

Trastornos renales y urinarios: espasmos de vejiga, sangre en la orina, incontinencia urinaria, trastornos del tracto urinario, aumento de la frecuencia de orinar, obstrucción del tracto urinario, necesidad imperiosa de orinar.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama: congestión de la glándula mamaria (mastodinia), crecimiento de la mama en varones, hinchazón del pene, trastornos del pene, dolor de próstata, atrofia de testículo, dolor del testículo, trastorno en el testículo, incapacidad para la erección del pene lo suficientemente firme.

Trastornos vasculares: acumulación de líquido linfático en los tejidos (linfedema), hipertensión (presión sanguínea más alta de lo usual), hipotensión (presión sanguínea más baja de lo usual), inflamación de una

vena causada por un coágulo, bloqueo de una arteria por un coágulo sanguíneo, venas varicosas (venas
hinchadas y dolorosas por una acumulación anormal de sangre).

Trastornos del sistema inmunológico: reacción anafiláctica (reacción inmunitaria generalizada generalmente grave).

Trastornos psiquiátricos: cambios de humor, nerviosismo, aumento del deseo sexual, insomnio, trastornos del sueño, depresión, ansiedad, ideas delirantes, pensamientos de suicidio, intento de suicidio. Trastornos hepatobiliares: función anormal del hígado, ictericia (piel y ojos amarillos).

Exploraciones complementarias: aumento del tiempo de protrombina, aumento de tromboplastina parcial activada, descenso de plaquetas, descenso de glóbulos blancos, aumento de glóbulos blancos, aumento de urea en sangre, aumento de calcio en sangre, aumento de creatinina en sangre, descenso de potasio en sangre, aumento de ácido úrico en sangre, aumento de bilirrubina en sangre, electrocardiograma (representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón) anormal, signos en el electrocardiograma de isquemia miocárdica (falta de flujo sanguíneo a una parte del miocardio en el corazón), prueba de la función hepática anormal, murmullo cardiaco (ruido que indica un mal funcionamiento del corazón), aumento de lipoproteínas de baja densidad en la sangre (un tipo de grasas), aumento de triglicéridos en la sangre (otro tipo de grasas).

Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos: fractura de la columna vertebral

Durante la experiencia después de la comercialización, los efectos adversos observados en niños fueron semejantes a los observados en hombres excepto los trastornos en el aparato reproductor y de la mama y en las exploraciones complementarias; la frecuencia fue desconocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles) y fueron los siguientes:

Trastornos del aparato reproductor y de la mama: congestión de la glándula mamaria (mastodinia), crecimiento de la mama, hinchazón del pene, trastornos del pene, dolor de próstata, atrofia de testículo, dolor del testículo, trastorno en el testículo, incapacidad para la erección del pene lo suficientemente firme, hemorragia vaginal, trastorno menstrual, dolor de mama, hemorragia vaginal no asociada al ciclo menstrual.

Exploraciones complementarias: aumento del tiempo de protrombina, aumento de tromboplastina parcial activada, descenso de plaquetas, descenso de glóbulos blancos, aumento de glóbulos blancos, aumento de urea en sangre, aumento de calcio en sangre, aumento de creatinina en sangre, descenso de potasio en sangre, aumento de ácido úrico en sangre, aumento de bilirrubina en sangre, electrocardiograma (representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón) anormal, signos en el electrocardiograma de isquemia miocárdica (falta de flujo sanguíneo a una parte del miocardio en el corazón), prueba de la función hepática anormal, murmullo cardiaco (ruido que indica un mal funcionamiento del corazón).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.