Plavix - Información, expertos y preguntas frecuentes

trombos antiagregante plaquetario

Forma farmacéutica:

Comprimido recubierto con pelicula.Plavix 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula son de color rosa, redondos, biconvexos, el número «75» aparece grabado en una de las caras y el número «1171» en la otra cara.

Indicaciones terapéuticas:

Clopidogrel está indicado en la prevención de acontecimientos aterotrombóticos en:

• Pacientes que han sufrido un infarto de miocardio (desde los primeros días hasta un máximo de 35 días), infarto cerebral (desde los 7 primeros días hasta un máximo de 6 meses después) o arteriopatía periférica establecida.

• Pacientes que presentan síndrome coronario agudo:- Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes que se han sometido a la colocación de un stent después de una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS).

- Pacientes que sufren infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, subsidiarios de terapia trombolítica, en combinación con AAS.

Posología Plavix:

Adultos y pacientes de edad avanzada

Clopidogrel se debe administrar en una toma diaria única de 75 mg con o sin alimentos.

En pacientes con síndrome coronario agudo:

- Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q), el tratamiento con clopidogrel se debe iniciar con una dosis única de carga de 300 mg y posteriormente se debe continuar con una dosis de 75 mg una vez al día (en combinación con 75 a 325 mg de ácido acetilsalicílico (AAS) al día). Debido a que dosis superiores de AAS se asocian a un mayor riesgo de hemorragia, se recomienda que la dosis de AAS no sea superior a 100 mg. La duración óptima del tratamiento no se ha establecido formalmente. Los datos clínicos apoyan su utilización hasta 12 meses y se ha observado un beneficio máximo a los 3 meses.- Infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST: clopidogrel se debe administrar como dosis única de 75 mg, una vez al día, comenzando con una dosis de carga en combinación con AAS y con o sin trombolíticos.

En pacientes mayores de 75 años, clopidrogel se debe iniciar sin dosis de carga. La terapia combinada se debe iniciar lo antes posible después de que comiencen los primeros síntomas y continuarse durante al menos cuatro semanas. En este contexto, no se ha estudiado el beneficio de la combinación de clopidogrel con AAS más allá de cuatro semanas.

• Niños y adolescentes

No existe experiencia en niños.

CONTRAINDICACIONES:

El uso de PLAVIX® está contraindicado en las siguientes condiciones:
• Hipersensibilidad a la substancia activa o a cualquier componente del producto.
• Sangrado patológico activo, por ejemplo úlcera o hemorragia intracraneal.

PRECAUCIONES:

Generales: Al igual que con otros antiagregantes plaquetarios, PLAVIX® debe utilizarse con precaución en pacientes que pueden estar en riesgo de sangrado por trauma, cirugía u otra condición patológica. Si a un paciente se le va a practicar una cirugía electiva y no se desea el efecto antiagregante plaquetario, PLAVIX® debe suspenderse 5 días antes de la cirugía.

Sangrado GI: PLAVIX® prolonga el tiempo de sangrado. En el estudio CAPRIE, PLAVIX® se asoció con una tasa de sangrado gastrointestinal de 2,0% contra 2,7% en la aspirina. En el estudio CURE, la incidencia de mayor sangrado gastrointestinal fue de 1,3% contra 0,7% (PLAVIX®+ aspirina contra placebo + aspirina, respectivamente).
PLAVIX® debe utilizarse con precaución en pacientes que tienen lesiones que son propensas a sangrar (p. ej., úlceras). Los fármacos que pudieran inducir estas lesiones deben utilizarse con precaución en pacientes que toman PLAVIX®.
Uso en pacientes con insuficiencia hepática: Se tiene poca experiencia en pacientes con enfermedad hepática grave, quienes pueden presentar diátesis hemorrágica.
PLAVIX® debe utilizarse con precaución en este tipo de población.
Información para los pacientes: Los pacientes deben estar al tanto de que, cuando han estado tomando PLAVIX® puede requerirse de un tiempo mayor al normal para detener un sangrado, y que deben reportar a su médico cualquier sangrado anormal. Los pacientes deben informar a los médicos y a los dentistas que están tomando PLAVIX antes de que se programe cualquier cirugía y antes de que se les administre un nuevo fármaco.

REACCIONES ADVERSAS:

PLAVIX® se ha evaluado respecto a su seguridad en más de 17 500 pacientes, incluyendo más de 9000 pacientes tratados por 1 año o más.
La tolerabilidad global de PLAVIX® en CAPRIE fue similar a la de la aspirina, sin importar la edad, género y raza, con una incidencia aproximadamente igual (13%) de pacientes que abandonaron el tratamiento debido a reacciones adversas. Los eventos adversos clíni­camente importantes observados en los estudios CAPRIE y en CURE se discuten a continuación.

Hemorragias: En pacientes que recibieron PLAVIX® en el estudio CAPRIE, se presentaron hemorragias gastrointestinales en un 2% y requirieron hospitalización el 0,7%. En pacientes que recibieron aspirina, las tasas correspondientes fueron de 2,7% y 1,1%, respectivamente. La incidencia de hemorragia intracraneal fue de 0,4% para PLAVIX® en comparación con 0,5% para la aspirina.