Paclitaxel ratiopharm efg - Información, expertos y preguntas frecuentes

antineoplasico ó citostatico

Paclitaxel pertenece a un grupo de medicamentos denominados taxanos, que se utilizan para el tratamiento del cáncer. Estos agentes inhiben el crecimiento de las células cancerosas.
Paclitaxel Accord se utiliza para tratar:

como tratamiento de primera línea (después de cirugía inicial en combinación con el fármaco a base de platino denominado cisplatino).

después de que el tratamiento de referencia con fármacos que contienen platino no haya funcionado.

como tratamiento de primera línea para cáncer avanzado o cáncer que se haya extendido a otras partes del organismo (cáncer metastásico). Paclitaxel Accord se combina bien con una antraciclina (por ejemplo, doxorubicina) bien con un medicamento denominado trastuzumab (para pacientes en los que la antraciclina no está indicada o que tengan un cáncer cuyas células poseen una proteína en su superficie llamada HER2; consulte el prospecto de trastuzumab).

después de cirugía inicial tras tratamiento con antraciclina y ciclofosfamida (AC) como tratamiento adicional.

como tratamiento de segunda línea para pacientes que no han respondido a los tratamientos de referencia a base de antraciclinas o que no pueden utilizar estos tratamientos.

en combinación con cisplatino, cuando la cirugía, la radioterapia o ambas no estén indicadas.

después de que otro tratamiento (por ejemplo, antraciclinas liposomales) no haya funcionado.

si es alérgico (hipersensible) a paclitaxel o a cualquiera de los demás componentes de Paclitaxel

Accord, especialmente aceite de ricino polioxietilado (ricinoleato de macrogolglicerol).

si está en periodo de lactancia.

· si tiene unos niveles de glóbulos blancos muy bajos (recuento basal de neutrófilos < 1,5 x 10₉/l; su médico le informará sobre este aspecto). Su médico le extraerá sangre para comprobarlo.

Si está en alguna de las circunstancias anteriores, hable con su médico antes de empezar el tratamiento con Paclitaxel Accord.

Antes de iniciar el tratamiento con Paclitaxel Accord, se le darán otros medicamentos para minimizar el riesgo de reacciones alérgicas.
· si experimenta reacciones alérgicas graves (por ejemplo, dificultad para respirar, falta de aliento, opresión en el pecho, bajada de la tensión arterial, mareo, sensación de mareo, reacciones cutáneas
como exantema o inflamación).
· si tiene fiebre, escalofríos intensos, dolor de garganta o úlceras bucales (signos de supresión de la médula ósea).
· si experimenta entumecimiento, hormigueo, sensaciones punzantes en la piel, sensibilidad al tacto o debilidad en brazos y piernas (signos de neuropatía periférica); puede ser necesaria una reducción de la dosis de Paclitaxel Accord.
· si tiene problemas hepáticos graves; en este caso, no se recomienda el uso de Paclitaxel Accord.
· si tiene trastornos de la conducción cardíaca.
· si desarrolla diarrea grave o persistente, con fiebre y dolor de estómago, durante el tratamiento con Paclitaxel Accord o inmediatamente después de su administración. Podría tener inflamación del colon (colitis pseudomembranosa).
· si ha recibido anteriormente radioterapia en el pecho (dado que puede aumentar el riesgo de inflamación pulmonar).
· si tiene llagas en la boca o enrojecimiento (signos de mucositis) y está siendo tratado de sarcoma de Kaposi. Puede que necesite una dosis menor.

Paclitaxel Accord debe administrarse siempre en las venas. La administración de Paclitaxel Accord en las arterias puede causar la inflamación de estas y usted podría experimentar dolor, inflamación, rubefacción y calor.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, ya que Paclitaxel Accord o los otros medicamentos podrían no actuar como debieran, o usted puede ser más propenso a experimentar un efecto adverso.
La interacción significa que los distintos medicamentos pueden influirse entre sí. Si utiliza Paclitaxel Accord junto con los siguientes medicamentos puede producirse interacción, y por tanto su médico debe saber que los está tomando:

cisplatino (para tratar el cáncer): Paclitaxel Accord debe administrarse antes que cisplatino. Puede que sea preciso controlar su función renal con mayor frecuencia.

doxorubicina (para tratar el cáncer): Paclitaxel Accord debe administrarse 24 horas después de la doxorubicina, para evitar concentraciones altas de doxorubicina en su organismo.

efavirenz, nevirapina, ritonavir, nelfinavir u otros inhibidores de la proteasa, que son tratamientos para el VIH. Puede ser necesario ajustar la dosis de Paclitaxel Accord.
· eritromicina, un antibiótico; fluoxetina, un antidepresivo; o gemfibrozilo, utilizado para reducir los niveles de colesterol. Puede ser necesario reducir la dosis de Paclitaxel Accord.
· rifampicina, un antibiótico utilizado para la tuberculosis. Puede ser necesario aumentar la dosis de
Paclitaxel Accord.
· carbamazepina, fenitoína o fenobarbital, utilizados para la epilepsia.

Paclitaxel Accord no es alterado por la ingesta de alimentos y bebidas.

Antes de recibir tratamiento con Paclitaxel Accord, informe a su médico si está embarazada o cree que puede estarlo. Si existe la posibilidad de que pueda quedarse embarazada, utilice un método anticonceptivo seguro y eficaz durante el tratamiento. Paclitaxel Accord no debe usarse durante el embarazo, salvo que sea claramente necesario. Los varones y las mujeres en edad fértil, y/o sus parejas,
deberán utilizar métodos anticonceptivos durante al menos los 6 meses siguientes a la finalización del
tratamiento con paclitaxel. Los pacientes varones deberán solicitar información sobre la crioconservación de esperma antes del tratamiento con paclitaxel, debido a la posibilidad de infertilidad irreversible.
Si está en periodo de lactancia, informe a su médico. Se desconoce si paclitaxel se excreta en la leche materna. Dada la posibilidad de causar daños en el lactante, interrumpa la lactancia si está recibiendo Paclitaxel Accord. No reanude la lactancia hasta que su médico se lo indique.

Paclitaxel Accord puede causar efectos adversos tales como cansancio (muy frecuente) y mareo
(frecuente) que pueden afectar a su capacidad para conducir y manejar máquinas. Si experimenta estos síntomas, no conduzca ni maneje máquinas hasta que los síntomas hayan desaparecido por completo. Si se le administran otros medicamentos como parte de su tratamiento, pregunte a su médico si puede conducir y utilizar máquinas.
Este medicamento contiene alcohol. Por lo tanto, puede no ser prudente conducir inmediatamente después de recibir un ciclo de tratamiento.

Este medicamento contiene 50% (v/v) de etanol (alcohol), que se corresponde con una cantidad de 20 g por dosis, lo que equivale a 429 ml de cerveza o 179 ml de vino.
Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia.
La cantidad de alcohol en este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos.
La cantidad de alcohol de este medicamento puede disminuir la capacidad para conducir o menejar maquinaria.
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas graves porque contiene ricinoleato de macrogolglicerol.

Al igual que todos los medicamentos, Paclitaxel Accord puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que sufre algún signo de reacción alérgica, informe inmediatamente a su médico. Puede experimentar uno o más de los signos siguientes:

enrojecimiento (rubefacción)

reacciones en la piel

picor (prurito)

opresión en el pecho

falta de aliento o dificultad para respirar

inflamación

Todos ellos pueden ser signos de efectos adversos graves. Informe a su médico inmediatamente:

Si tiene fiebre, escalofríos intensos, dolor de garganta o úlceras bucales (signos de supresión de la médula ósea).

Si experimenta entumecimiento o debilidad en brazos y piernas (síntomas de neuropatía periférica)

Si desarrolla diarrea grave o persistente, con fiebre y dolor de estómago.

Es probable que afecten a más de 10 de cada 100 pacientes.

Reacciones alérgicas leves, como enrojecimiento (rubefacción), erupción (exantema), picor (prurito)

Infecciones: principalmente infecciones de las vías respiratorias altas, infecciones urinarias

Falta de aliento

Dolor de garganta o úlceras en la boca, llagas en la boca y enrojecimiento, diarrea, malestar (náuseas, vómitos)

Caída del cabello

Dolor en los músculos, calambres, dolor en las articulaciones

Fiebre, escalofríos intensos, cefalea, mareo, cansancio, palidez, sangrado, hematomas más frecuentes de lo normal

Entumecimiento, hormigueo o debilidad en brazos y piernas (síntomas todos ellos de neuropatía periférica)

Las pruebas analíticas pueden mostrar: disminución de las plaquetas, los glóbulos blancos o los glóbulos rojos, presión arterial baja

Es probable que afecten a 10 de cada 100 pacientes.

Alteraciones leves y transitorias de las uñas y la piel, reacciones en el lugar de la inyección

(inflamación localizada, dolor y enrojecimiento de la piel)

Las pruebas analíticas pueden mostrar: ralentización de la frecuencia cardíaca, elevación grave de las enzimas hepáticas (fosfatasa alcalina y AST-SGOT)

Es probable que afecten a 10 de cada 1000 pacientes.

Shock debido a infecciones (conocido como “choque septicémico”)

Palpitaciones, disfunción cardíaca (bloqueo AV), latidos rápidos, infarto, molestias respiratorias

Cansancio, sudoración, síncope, reacciones alérgicas significativas, flebitis (inflamación de una vena), hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta

Dolor de espalda, dolor en el pecho, dolor en manos y pies, escalofríos, dolor abdominal (de vientre)

Las pruebas analíticas pueden mostrar: elevación considerable de la bilirrubina (ictericia), presión arterial elevada y coágulos

Es probable que afecten a 10 de cada 10.000 pacientes.

Disminución de los glóbulos blancos, con fiebre y aumento del riesgo de infección (neutropenia febril)

Afectación de los nervios, con sensación de debilidad en los músculos de brazos y piernas (neuropatía motora)

Falta de aliento, estrechamiento y bloqueo de los vasos sanguíneos en los pulmones que pueden causar falta de aliento (embolia pulmonar), reacción inflamatoria del tejido pulmonar con cambios y

endurecimiento del tejido (fibrosis pulmonar), inflamación de los pulmones (neumonía intersticial), dificultad para respirar, lesiones pulmonares y líquido alrededor de los pulmones (derrame pleural)

Obstrucción intestinal, perforación intestinal, inflamación del colon (colitis isquémica), inflamación del páncreas (pancreatitis)

Picor (prurito), eruupciones (exantema), enrojecimiento de la piel (eritema)

Infección de la sangre (septicemia), inflamación del peritoneo (peritonitis)

Fiebre (pirexia), deshidratación, debilidad(astenia), acumulación de fluidos en los tejidos corporales

(edema), malestar

Reacciones de hipersensibilidad graves y potencialmente mortales (reacciones anafilácticas)

Las pruebas analíticas pueden mostrar: aumento de la creatinina en sangre, que indica disfunción renal

Es probable que afecten a 10 de cada 100.000 pacientes.

Ritmo cardíaco rápido e irregular (fibrilación auricular, taquicardia supraventricular)

Trastorno súbito en las células hematopoyéticas (leucemia mieloide aguda, síndrome mielodisplásico)

Alteraciones visuales y/o del nervio óptico (escotoma centelleante)

Pérdida de audición (ototoxicidad), ruidos en los oídos (acúfenos), vértigo

Tos

Coágulo en un vaso sanguíneo del abdomen y el intestino (trombosis mesentérica), inflamación del colon, en ocasiones con diarrea grave persistente (colitis pseudomembranosa, colitis neutropénica), retención de líquido en el abdomen (ascitis), inflamación del esófago (esofagitis), estreñimiento

Reacciones graves de hipersensibilidad, como fiebre, enrojecimiento de la piel, dolor en articulaciones y/o inflamación ocular (síndrome de Stevens-Johnson), exfoliación local de la piel (necrólisis epidérmica), enrojecimiento con manchas rojas (exudativas) irregulares (eritema multiforme), inflamación de la piel, con ampollas y descamación (dermatitis exfoliativa), urticaria, onicólisis (los pacientes en tratamiento deben llevar protección solar en manos y pies)

Pérdida de apetito (anorexia)

Reacciones de hipersensibilidad graves y potencialmente mortales con shock (reacciones anafilácticas)

Alteraciones de la función hepática (necrosis hepática, encefalopatía hepática [ambas con casos notificados de desenlace mortal])

Estado de confusión

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.