Oxynorm - Información, expertos y preguntas frecuentes

Estas cápsulas le han sido recetadas por su médico para aliviar el dolor intenso. Estas cápsulas contienen la sustancia activa oxicodona que es un analgésico potente y pertenece al grupo de los analgésicos opioides.

si es alérgico (hipersensible) a oxicodona clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de OxyNorm(ver sección 6 Información adicional)
- si ha tenido anteriormente alguna reacción alérgica al tomar otros analgésicos potentes
(como morfina u otros analgésicos opioides),
- si tiene problemas respiratorios, como enfermedad obstructiva grave de las vías aéreas, asma bronquial grave o depresión respiratoria. Los síntomas pueden incluir respiración entrecortada, tos o que la respiración sea más lenta o más débil de lo esperado
- si tiene alguna lesión en la cabeza que le produzca dolor de cabeza intenso o mareos, ya que este medicamento puede empeorar estos síntomas o enmascarar la extensión de la
lesión;
- si tiene una enfermedad en la que el intestino delgado no funciona adecuadamente (íleo paralítico), su estómago se vacía más lentamente de lo que debería (retraso del vaciado
gástrico) o tiene dolor abdominal intenso y repentino (abdomen agudo);
- si tiene un problema de corazón después de una enfermedad pulmonar duradera (cor pulmonale);
- si ha padecido recientemente una enfermedad del hígado;
- si está usted tomando medicamentos inhibidores de la monoaminoxidasa (como tranilcipromida, fenelcina, isocarboxacida, moclobemida y linezolid), o si ha tomado este
tipo de medicamentos en las dos últimas semanas,

Tenga especial cuidado con OxyNorm:

Antes de iniciar el tratamiento con OxyNorm, consulte a su médico o farmacéutico:

si tiene baja actividad de la glándula tiroides (hipotiroidismo),

si tiene dolor de cabeza intenso o sensación de mareo, ya que puede indicar que la presión en su cráneo está aumentada;

si tiene la tensión arterial baja (hipotensión),

si tiene un trastorno mental como resultado de una intoxicación (psicósis tóxica);

si tiene inflamación del páncreas (que puede producir dolor agudo en el abdomen y la espalda) o problemas con su vesícula biliar o los conductos biliares;

si tiene alguna enfermedad obstructiva o inflamatoria del intestino;

si tiene dolor abdominal tipo cólico o malestar;

si presenta un aumento anómalo del tamaño de la próstata, que causa dificultad en el paso de la orina (en el varón);

si tiene una pobre función de la glándula suprarrenal (su glándula adrenal no funciona adecuadamente);

si tiene problemas para respirar como una enfermedad obstructiva crónica de las vías aéreas, enfermedad pulmonar grave o reserva respiratoria reducida. Los síntomas pueden incluir respiración entrecortada y tos;

si tiene un problema crónico de riñón o de hígado;

si padece un trastorno del riñón,o padece trastorno leve del hígado

si es o ha sido adicto a alcohol o drogas;

si ha sufrido síntomas de abstinencia como agitación, ansiedad, palpitaciones, temblores o sudoración al dejar de tomar alcohol o drogas;

si sufre ataques o convulsiones;

si sufre mareos o desmayos.

Si se va a someter a alguna operación quirúrgica, informe al médico del hospital que usted está tomando este medicamento.
El contenido de la cápsula nunca debe ser inyectado ya que esto puede llevar a efectos adversos graves con un desenlace fatal.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Si usa OxyNorm con algunos medicamentos, su efecto o el de los otros medicamentos puede modificarse.
Oxynorm no debe usarse junto con un tipo de medicamentos conocidos como inhibidores de la monoamino oxidasa o si ha tomado este tipo de medicamento en las últimas dos semanas. (ver seccion 2. Antes de tomar OxyNorm).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

medicamentos que le ayudan a dormir o a estar calmado (por ejemplo tranquilizantes, hipnóticos o sedantes);

medicamentos para tratar la depresión;

medicamentos para tratar trastornos psiquiátricos o mentales; (como fenotiazinas o neurolépticos);

otros analgésicos fuertes;

relajantes musculares;

medicamentos para tratar la tensión arterial alta;

quinidina (un medicamento para el tratamiento del ritmo cardíaco rápido);

cimetidina (un medicamento para las úlceras de estómago, indigestión o ardor);

medicamentos antifúngicos (como ketoconazol o voriconazol);

antibióticos (como eritromicina).

Tambien informe a su médico si se le ha administrado recientemente algún anestésico;

Toma de OxyNorm con los alimentos y bebidas

Estas cápsulas pueden tomarse con o sin alimentos.
La ingesta de alcohol durante el tratamiento con OxyNorm puede producir somnolencia. Si a usted le afecta, deberá evitar el consumo de alcohol mientras esté tomando este medicamento.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Embarazo
OxyNorm no debe utilizarse durante el embarazo y el parto a menos que su médico se lo haya
especificado. Dependiendo de la dosis y duración del tratamiento con oxicodona pueden producirse respiración lenta y superficial (depresión respiratoria) o síndrome de abstinencia
en recién nacidos.

Lactancia

Este medicamento no debe usarse durante el período de lactancia porque la sustancia activa puede pasar a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede producir efectos adversos como mareo que pueden afectar a la capacidad para conducir y usar maquinaria (ver seccion 4. Posibles efectos adversos) . Estos son más apreciables al inicio del tratamiento, o cuando se le aumente la dosis. Si le afecta,
no debe conducir o utilizar máquinas.

Al igual que todos los medicamentos, OxyNorm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves comunicadas son raras. Informe a su médico inmediatamente si sufre jadeos repentinos, dificultad para respirar, hinchazon de los párpados, cara o labios, erupción o picor en la piel especialmente si cubre todo su cuerpo.
El efecto adverso más grave es cuando su respiración se hace más lenta o débil de lo normal
(depresión respiratoria – reacción típica de una sobredosis de opioides).
Al igual que todos los analgésicos fuertes, existe un riesgo de adicción o dependencia de este medicamento.

Efectos adversos muy frecuentes

(Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

Estreñimiento (Su médico puede recetarle un laxante para tratar este problema.).

Sentirse mareado o con ganas de vomitar (estos síntomas normalmente desaparecen en unos días, sin embargo, su médico puede recetarle algún medicamento para evitar los vómitos si el problema continúa).

Somnolencia (es más frecuente cuando empiece a tomar este medicamento o cuando se le aumente la dosis, pero desaparecerá en unos días).

Mareos.

Dolor de cabeza.

Picor en la piel.

Efectos adversos frecuentes

(Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Sequedad de boca, pérdida del apetito, indigestión, dolor o molestias abdominales, diarrea.

Confusión, depresión, sensación de debilidad no habitual, temblor, ansiedad, nerviosismo, dificultad para dormir, sueños anormales.

Dificultad para respirar, pitos al respirar, falta de aire.

Dificultad para orinar

Erupción.

Sudoración, temperatura alta.

Efectos adversos poco frecuentes

(Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Dificultad para tragar, eructos, hipo, gases, trastorno en el que el intestino no funciona adecuadamente (íleo), inflamación del estomago, alteración del gusto, úlceras o llagas

en la boca.

Un problema que puede causar una producción anormal de la hormona antidiurética

(síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética).

Sensación de mareo o “de dar vueltas” (vértigo), alucinaciones, cambios de humor, pensamientos anormales, una sensación de felicidad extrema, agitación, sensación de malestar general, pérdida de memoria, dificultad para hablar, disminución de la sensibilidad al dolor o al tacto, hormigueo o entumecimiento, ataques, crisis epilépticas o convulsiones, visión borrosa, forma o estilo de caminar anormal, sentirse fuera de uno mismo, ser excepcionalmente hiperactivo, mareos, reducción del nivel de consciencia, rigidez o laxitud muscular anormales, contracciones musculares involuntarias.

Impotencia, disminución del impulso sexual.

Enrojecimiento de la piel.

Deshidratación, cambio de peso, sed, hinchazón de las manos, tobillos o pies.

Sequedad en la piel

Trastornos en la producción de lágrimas, reducción del tamaño de las pupilas del ojo.

Necesidad de aumentar la dosis para alcanzar el mismo nivel de alivio del dolor

(tolerancia).

Timbres o zumbidos en los oídos.

Hinchazón e irritación dentro de la nariz, hemorragias nasales, alteración de la voz.

Escalofríos

Dolor en el pecho.

Empeoramiento de las pruebas de la función hepática. (observado en análisis sanguíneo).

Síntomas de abstinencia (ver sección 3.‘Si interrumpe el tratamiento con OxyNorm’).

Efectos adversos raros

(Pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)

Sensación de ‘debilidad’ especialmente estando de pie.

Tensión arterial baja.

Urticaria.

Frecuencia no conocida

(No puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Alteraciones dentales.

Dolor abdominal tipo cólico o malestar

Bloqueo en el flujo de la bilis desde el hígado. Esto puede producir picor en la piel, piel amarillenta, orina muy oscura y heces muy pálidas.

Ausencia de períodos menstruales.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.