Novorapid flexpen - Información, expertos y preguntas frecuentes

glucosa antidiabetico

NovoRapid es una insulina moderna (análogo de insulina) de acción rápida. Las insulinas modernas son versiones mejoradas de la insulina humana.

NovoRapid se utiliza en el tratamiento de diabetes mellitus en adultos, niños y adolescentes de 2 a 17 años. NovoRapid comenzará a disminuir sus niveles de azúcar en sangre a los 10-20 minutos después de la administración y alcanza el efecto máximo entre 1 y 3 horas, con una duración de 3–5 horas. Debido a esta acción corta, normalmente NovoRapid debe administrarse en combinación con preparaciones de insulina de acción intermedia o de acción prolongada.

No use NovoRapid

· Si es alérgico (hipersensible) a la insulina aspart o a cualquiera de los demás componentes de NovoRapid (ver sección 6 Información adicional).

· Si sospecha que va a sufrir una hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre) (ver sección 4 Posibles efectos adversos).

· Si no tiene precinto de seguridad o éste está suelto. Cada vial tiene un precinto de seguridad de plástico. Si no está en perfectas condiciones, devuelva el vial a su farmacia.

· Si no se ha conservado de la forma correcta o si se ha congelado (ver sección 5 Conservación de NovoRapid)

Si la insulina no tiene un aspecto transparente e incoloro como el agua.

Antes de usar NovoRapid

Compruebe la etiqueta y asegúrese de que la insulina es del tipo que le han recetado

Quite el precinto de seguridad

Desinfecte la membrana de goma con un algodón impregnado en alcohol

Tenga especial cuidado con NovoRapid

· Si tiene problemas de riñón, hígado, glándulas suprarrenales, hipófisis o glándula tiroidea

· Si hace más ejercicio físico de lo normal o si desea cambiar su dieta, ya que esto puede afectar a su nivel de azúcar en sangre

· Si está enfermo, continúe su tratamiento con insulina y consulte a su médico

· Si planea viajar al extranjero, las diferencias horarias entre países pueden afectar a su requerimiento de insulina y al horario de administración de la misma. Si planea hacer un viaje de este tipo, consulte a su médico.

NovoRapid se puede utilizar en niños en vez de la insulina humana soluble, cuando se prefiera un inicio rápido de la acción. Por ejemplo cuando es difícil la administración en relación con las comidas.

No hay experiencia en el uso de NovoRapid en niños menores de 2 años. Por lo tanto, solamente utilice NovoRapid en niños menores de 2 años si su médico se lo indica expresamente.

Como ocurre con todas las insulinas, se debe intensificar el control de la glucosa y ajustar la dosis de insulina aspart de forma individual en los pacientes de edad avanzada y en los pacientes con alteraciones de riñón o de hígado.

Uso de otros medicamentos

Algunos medicamentos afectan a la forma de trabajar de la glucosa en su cuerpo y por eso pueden influir en su dosis de insulina. A continuación se indican los principales medicamentos que pueden afectar a su tratamiento con insulina. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. En especial, informe a su medico si está tomando alguno de los medicamentos mencionados más abajo ya que afectan a su nivel de azúcar en sangre.

Si toma alguno de estos medicamentos, su nivel de azúcar en sangre puede disminuir (hipoglucemia):

        Otros medicamentos para el tratamiento de diabetes

        Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) (utilizados para tratar la depresión)

        Beta-bloqueantes (utilizados para tratar el aumento de la tensión arterial)

·        Inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA) (utilizados para tratar ciertas enfermedades del corazón o el aumento de la tensión arterial)

        Salicilatos (utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre)

        Esteroides anabólicos (como testosterona)

        Sulfonamidas (utilizadas para tratar infecciones).

Si toma alguno de estos medicamentos, su nivel de azúcar en sangre puede aumentar (hiperglucemia):

        Anticonceptivos orales (píldora anticonceptiva)

·        Tiazidas (utilizadas para tratar el aumento de la tensión arterial o la retención de líquidos excesiva)

·        Glucocorticoides (como “cortisona” utilizados para tratar la inflamación)

        Hormonas tiroideas (utilizadas para tratar las alteraciones de la glándula tiroidea)

·        Simpaticomiméticos (como epinefrina [adrenalina] o salbutamol o terbutalina para tratar el asma)

·        Hormona de crecimiento (medicamento para estimular el crecimiento somático y del esqueleto que influye de forma pronunciada en los procesos metabólicos)

        Danazol (medicamento que actúa sobre la ovulación).

Octreotida y lanreotida (utilizados para el tratamiento de la acromegalia) pueden aumentar o disminuir sus niveles de azúcar en sangre.

Los beta-bloqueantes (utilizados para tratar el aumento de la tensión arterial) pueden debilitar o suprimir por completo los primeros síntomas de aviso que podrían ayudarle a reconocer una hipoglucemia.

Pioglitazona (antidiabético oral utilizado para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2)

Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad cadíaca o ictus previo que fueron tratados con pioglitazona e insulina, desarrollaron insuficiencia cardiaca. Informe a su médico, lo antes posible, si tiene signos de insuficiencia cardiaca tales como una inusual falta de aire, aumento rápido de peso o inflamación localizada (edema).

Uso de NovoRapid con los alimentos y bebidas

Si bebe alcohol, puede cambiar su necesidad de insulina ya que su nivel de azúcar en sangre puede verse aumentado o disminuido. Se recomienda realizar un control cuidadoso.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

· Si está embarazada, planea quedarse embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico. NovoRapid puede utilizarse durante el embarazo. Puede que sea necesario modificar la dosis de insulina mientras esté embarazada y tras el parto. Es importante para la salud de su bebé, un control cuidadoso de su diabetes y especialmente la prevención de hipoglucemias.

Conducción y uso de máquinas

Si su nivel de azúcar en sangre es bajo o alto, su concentración y capacidad de reacción pueden verse afectadas y por lo tanto, también su capacidad para conducir o manejar una máquina. Tenga en mente que podría poner en peligro su vida o la de otros. Por favor pregunte a su médico si puede conducir:

Si tiene hipoglucemias frecuentemente

· Si le resulta difícil reconocer las hipoglucemias.

Una consecuencia del rápido inicio de efecto de NovoRapid es que si se produce una hipoglucemia, ésta puede ocurrir más rápidamente después de la inyección, que en el caso de la insulina humana soluble.

Al igual que todos los medicamentos, NovoRapid puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las frecuencias con las que pueden aparecer los efectos adversos se definen así:

        Muy frecuente: que afecta a más de 1 de cada 10 pacientes

        Frecuente: que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes

        Poco frecuente: que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes

        Raro: que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes

        Muy raro: que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes

        Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Efectos adversos poco frecuentes

Signos de alergia. Pueden aparecer reacciones en el lugar de la inyección como dolor, enrojecimiento, ronchas, inflamación, hinchazón y picor (reacciones alérgicas locales). Estas reacciones suelen desaparecer después de unas pocas semanas de tratamiento. Si los síntomas no desaparecen, consulte a su médico.

Consulte inmediatamente al médico:

· Si los signos de alergia se extienden a otras partes de su cuerpo o

· Si de repente se siente enfermo y tiene sudores, vómitos, dificultad para respirar, palpitaciones, se siente mareado.

Problemas visuales. Al empezar el tratamiento con insulina puede tener problemas con su visión, pero esta alteración suele ser temporal.

Cambios en el lugar de la inyección (lipodistrofia). Si se inyecta con demasiada frecuencia en la misma zona, el tejido graso bajo la piel en esta zona puede reducirse (lipoatrofia) o engrosar (lipohipertrofia). Cambiando el lugar de inyección dentro de un área, puede prevenir estos cambios en la piel. Si nota que su piel forma depresiones o está más gruesa en el área de inyección, hable con su médico o su enfermera ya que estas reacciones pueden volverse más graves o pueden afectar a la absorción de su insulina si se inyecta en ese lugar.

Hinchazón de las articulaciones. Al empezar el tratamiento con insulina la acumulación de líquido puede causar inflamación de los tobillos y otras articulaciones. Este efecto suele desaparecer rápidamente.

Retinopatía diabética. Si tiene retinopatía diabética y su nivel de glucosa en sangre aumenta muy rápido, la retinopatía puede empeorar. En este caso, debe consultar con su médico.

Efectos adversos frecuentes

Niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia).

Efectos adversos raros

Neuropatía dolorosa. Si su nivel de glucosa en sangre mejora muy rápido, puede sufrir neuralgias, esto se llama neuropatía dolorosa aguda y normalmente es de carácter transitorio.

Efectos adversos muy raros

Reacción alérgica grave a NovoRapid o a alguno de los demás componentes (llamada reacción alérgica generalizada). Ver también la advertencia en la sección 2 Antes de usar NovoRapid.

Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, enfermera o farmacéutico.