Modecate - Información, expertos y preguntas frecuentes

antipsicotico

Modecate es un medicamento con potente acción antipsicótica. Ejerce su actividad sobre todos los niveles del sistema nervioso central, así como sobre múltiples sistemas orgánicos.
Modecate está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia y psicosis paranoide, así como terapia de mantenimiento en pacientes crónicos con dificultades para seguir una medicación oral.

Si es alérgico a la flufenazina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- Si tiene antecedentes de sensibilidad a otras fenotiazinas (grupo de medicamentos al que pertenece Modecate), ya que pueden ocurrir casos de sensibilidad cruzada.
- Si padece una lesión encefálica subcortical (lesión cerebral).
- Si está tomando dosis elevadas de depresores del sistema nervioso central como alcohol, sedantes, analgésicos potentes o hipnóticos.
- Si padece estados comatosos o depresión grave.
- Si tiene alteraciones sanguíneas o hepáticas.
- Si padece parkinson.
- Si tiene glaucoma de ángulo estrecho (aumento de la presión ocular).
- Si tiene hipertrofia prostática (aumento del tamaño de la próstata).

Consulte a su médico antes de empezar a usar Modecate, especialmente:
- Los pacientes de edad avanzada con demencia que estén en tratamiento con antipsicóticos.
- Si tiene factores de riesgo de sufrir tromboembolismo venoso (formación de coágulos).
Informe a su médico sobre sus problemas médicos pasados y actuales, así como de cualquier alergia
que presente.
El tratamiento con este medicamento puede producir un síndrome llamado discinesia tardía que consiste en movimientos anormales involuntarios como temblores y tics. También puede producir otro síndrome llamado Síndrome Neuroléptico Maligno, a veces potencialmente mortal, caracterizado por fiebre muy alta, rigidez muscular, alteración del estado mental, pulso o presión sanguínea irregular, taquicardia, sudoración y alteración del ritmo cardiaco.
Si presenta cualquier signo o síntoma que le pueda hacer sospechar que está desarrollando cualquiera de los síndromes anteriormente mencionados, acuda inmediatamente a un centro médico con el envase del medicamento.

Comunique a su médico que está utilizando, ha utilizando recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Es especialmente importante que su médico sepa si está tomando: alcohol, hipnóticos, sedantes, analgésicos potentes, antidepresivos, litio, medicamentos inhibidores de la ECA y beta-bloqueantes (usados para el tratamiento de alteraciones cardiacas e hipertensión), diuréticos, antihipertensivos, metrizamida (utilizada en las pruebas de contraste), epinefrina y otros medicamentos simpaticomiméticos (estimulantes cardiacos), levodopa (antiparkinsoniano), medicamentos anticolinérgicos o antimuscarínicos, anticonvulsivantes, anticoagulantes, medicamentos para la diabetes, cimetidina (usada para la úlcera), antiácidos, antidiarreicos, anfetaminas y otros medicamentos que disminuyen el apetito, medicamentos cardiacos que prolongan el intervalo QT, medicamentos que son sustratos o inhibidores de la enzima P450.

En pacientes de edad avanzada puede ser necesaria una dosis inicial menor y también una posología reducida durante el tratamiento.

No se ha establecido la eficacia y seguridad de Modecate en niños menores de 12 años.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo: la seguridad de este medicamento durante el embarazo no ha sido establecida.
Los recién nacidos de madres que han utilizado Modecate en el último trimestre de embarazo pueden presentar los siguientes síntomas: temblor, rigidez de los músculos y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas para respirar y para recibir alimentación. Si su hijo recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas, póngase en contacto con su médico.
Lactancia: no se sabe si flufenazina aparece en la leche materna. Si se encuentra en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No conduzca ni maneje herramientas o máquinas mientras esté usando este medicamento, ya que puede disminuir su capacidad de reacción.

Este medicamento no se debe administrar a niños prematuros ni recién nacidos porque contiene 15 mg por ml de alcohol bencílico. Puede provocar reacciones tóxicas y reacciones alérgicas en niños
menores de 3 años de edad.
Este medicamento puede producir raramente reacciones alérgicas graves porque contiene aceite de sésamo.

Al igual que todos los medicamentos, Modecate puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han descrito alteraciones del sistema nervioso como dificultad de movimientos y movimientos involuntarios de la lengua, mandíbula o labios, que pueden ser alarmantes. También pueden aparecer somnolencia o letargo y se han descrito casos de agitación, excitación o sueños extraños en algunos pacientes. Rara vez puede aparecer edema cerebral (retención de líquido en el cerebro).
Se han descrito trastornos cardiacos como aumento y alteraciones de la presión sanguínea y alteraciones del ritmo cardiaco tales como prolongación QT, arritmias ventriculares, fibrilación ventricular, taquicardia ventricular, inexplicable muerte repentina, paro cardiaco y torsades de pointes.
Se han observado trastornos metabólicos y endocrinos como cambios en el peso corporal, edema periférico, lactancia anormal, ginecomastia (aumento de las mamas en el hombre), irregularidades menstruales, resultados falsos en las pruebas de embarazo, impotencia en el varón y cambios de la libido en la mujer.
Se han comunicado trastornos de la piel como prurito, eritema, urticaria, seborrea, fotosensibilidad (sensibilidad a la luz), eczema y dermatitis exfoliativa (descamación diseminada de la piel). Existe la posibilidad de aparición de reacciones anafilácticas (hipersensibilidad al medicamento). Raramente se han presentado asma, edema de laringe y edema angioneurótico (hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta, que puede causar dificultad al tragar o respirar).
Se han observado alteraciones sanguíneas. Si aparece dolor en la boca, encías o garganta, o cualquier síntoma de infección de las vías respiratorias superiores, y el número de leucocitos (glóbulos blancos) indica una depresión de la médula ósea, debe interrumpirse el tratamiento.
Se han descrito trastornos hepáticos como ictericia colestática (coloración amarillenta de la piel debido a un flujo irregular de la bilis), particularmente durante los primeros meses de tratamiento. Si se desarrolla ictericia debe interrumpirse el tratamiento. También se han comunicado alteraciones de las pruebas hepáticas y hepatitis.
Otras reacciones observadas con el empleo prolongado incluyen un síndrome similar al lupus eritematoso sistémico (enfermedad inflamatoria que puede afectar a diferentes órganos), alteraciones de los trazados electrocardiográficos, pigmentación de la piel y opacidad de la córnea y del cristalino. Con medicamentos antipsicóticos se han descrito casos de tromboembolismo venoso.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.