Mikelan oftalmico - Información, expertos y preguntas frecuentes

colirio betabloqueante topico

Contiene 30 ó 60 contenedores monodosis con colirio en solución

El principio activo de MIKELAN_® Oftálmico Monodosis 1% es carteolol clorhidrato, que es un ß- bloqueante.
El carteolol esta indicado para el tratamiento del glaucoma y/o la hipertensión ocular. El glaucoma es una afección ocular caracterizada por una presión intraocular elevada que incide en el progresivo deterioro del nervio óptico. Carteolol controla la presión intraocular en el glaucoma crónico de ángulo abierto y en la hipertensión ocular.

Si Vd. es alérgico o cree que podría ser alérgico a alguno de los componentes de
MIKELAN_® Oftálmico Monodosis 1%.
· Si Vd. tiene asma bronquial, bradicardia (menos de 45-50 latidos/minuto) o bloqueo auriculoventricular de segundo grado (con un bloqueo auriculoventricular parcial) o tercer grado (con un bloqueo completo auriculoventricular).
· Si Vd. tiene insuficiencia cardíaca congestiva no controlada.
· Si Vd. tiene enfermedad de Raynaud.

Deben observarse las siguientes precauciones tras la administración de MIKELAN_® Oftálmico
Monodosis 1% por su posible absorción y paso a la vía sistémica:
· Tener siempre en cuenta el riesgo de aparición de un efecto ß-bloqueante (patologías relacionadas, interacciones).

Vigilar la aparición de signos de insuficiencia cardíaca, principalmente en caso de antecedentes de este tipo, en caso de corazón graso y en los pacientes ancianos. Deberá interrumpirse el tratamiento con Carteolol al primer signo de insuficiencia cardíaca.
· Utilizar con máxima precaución en caso de padecer enfermedades que afecten de manera acusada a sus bronquios.
· Se recomienda precaución en pacientes con diabetes no equilibrada que estén siendo tratados con insulina u otros medicamentos para controlar la diabetes (debido a un posible enmascaramiento de signos y síntomas de hipoglucemia aguda).
· Los agentes betabloqueantes betadrenérgicos pueden enmascarar determinados síntomas clínicos del hipertiroidismo (p. ej. Taquicardia).
· Deben retirarse de manera gradual los agentes ß-bloqueantes antes de anestesia general, debido a que éstos reducen la capacidad del corazón para responder a los estímulos reflejos simpáticos mediados por receptores ß-adrenérgicos.
Durante el tratamiento se desaconseja utilizar lentes de contacto debido al riesgo de que se produzca:
· Disminución de la secreción lacrimal asociada, de forma general, a todos los ß- bloqueantes.
· Absorción sobre la lentilla de algunos componentes del colirio.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.

Embarazo

Sólo utilice MIKELAN_® Oftálmico Monodosis 1% en aquellos casos en los que la relación beneficio/riesgo de su administración lo aconseje.

Lactancia

Carteolol clorhidrato pasa a la leche materna, por lo tanto no utilice MIKELAN_® Oftálmico
Monodosis 1% durante el período de lactancia.

Ancianos

La dosis no requiere modificación para los ancianos.

Niños

No es aconsejable su uso en niños.

En los minutos siguientes a la administración de MIKELAN_® Oftálmico Monodosis 1% puede producirse visión borrosa, por lo que se desaconseja la conducción de vehículos o la utilización de maquinaria peligrosa en los instantes siguientes a la administración.

Se informa a los deportistas que MIKELAN_® Oftálmico Monodosis 1% contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Tenga precaución si Vd. está tomando oralmente fármacos ß-bloqueantes para problemas cardiovasculares, ya que existe un riesgo potencial de efecto aditivo sobre la Presión Intraocular o sobre los efectos sistémicos que producen los betabloqueantes. También si utiliza a la vez medicamentos que actúen sobre el sistema nervioso central (psicotrópicos) aumentando la actividad adrenérgica.
No se recomienda asociar el tratamiento con amiodarona.
Si se administra junto con antagonistas del calcio (excepto el nifedipino) o con antiarrítmicos de la clase Ia se debe mantener una vigilancia clínica y electrocardiográfica para controlar la posible aparición de alteraciones que afecten al corazón
Se recomienda una estrecha vigilancia si Vd. está tomando fármacos deplectores de catecolaminas, como la reserpina. Esto se debe a un posible efecto aditivo y posterior desarrollo de hipotensión y/o bradicardia.

Como todos los medicamentos, MIKELAN_® Oftálmico Monodosis 1% puede tener efectos adversos.
Efectos adversos habituales de frecuencia entre 0.1% y 5 % incluyen bradicardia (ritmo cardiaco mas lento de lo normal), quemazón o escozor ocular transitorio, disminución de la sensibilidad corneal y disminución de la secreción lacrimal, conjuntivitis, inflamación de los párpados (blefaritis), fobia a la uz (fotofobia), lesión en la córnea (tales como queratitis, opacidad difusa corneal, erosión en córnea, etc.) dolor de cabeza, malestar, mareos y aparición de legañas.
Raramente (menos de 0.1%) se han encontrado efectos adversos como enrojecimiento de párpados, dolor en el pecho, disnea (dificultad para respirar), náuseas y sabor amargo.
Se han descrito casos de ataque asmático, edema y opacidad de mácula corneal en el fondo del ojo, trastornos de visión, paro sinusal, palpitación, alteración en la mucosidad nasal (estornudos, mocos, congestión nasal), erupción cutánea, dolores musculares, fatiga y depresión; sin embargo se desconoce la frecuencia de estos efectos adversos.
Existe el riesgo de descompensación o empeoramiento de algunos síndromes cardiovasculares y pulmonares, tales como bradicardia, arritmia, hipotensión, síncope, disnea y broncoespasmo (principalmente en los pacientes con una enfermedad bronquial preexistente).
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.