Masdil - Información, expertos y preguntas frecuentes

vasodilatador coronario antihipertensivo

MASDIL 300 mg se presenta en envases con 28 cápsulas de liberación prolongada. Cada cápsula de liberación prolongada contiene 300 mg de diltiazem hidrocloruro.
MASDIL 300 mg pertenece a un grupo de fármacos denominados bloqueadores selectivos del canal de calcio con efectos cardíacos directos, derivados de la benzotiazepina.
MASDIL 300 mg está indicado en el tratamiento de la angina de pecho y la hipertensión arterial de ligera a moderada (elevación de la tensión arterial). La formulación de liberación prolongada de MASDIL 300 mg hace posible que la absorción de diltiazem se lleve a cabo de una forma prolongada, lo que permite una administración diaria única.

X Si es alérgico (hipersensible) a diltiazem hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de

MASDIL 300 mg.
X Si padece alguna enfermedad del ritmo o de la conducción cardíaca, tales como Síndrome de disfunción sinusal en pacientes sin marcapasos, bloqueo aurículo-ventricular de 2º ó 3_er grado en pacientes sin marcapasos o bradicardia severa (frecuencia cardíaca inferior a 40 latidos por minuto).

X Si padece alguna enfermedad cardíaca como una insuficiencia ventricular izquierda.

X Si está en tratamiento con dantroleno.

X Si padece afecciones de corazón como bradicardia (frecuencia cardíaca lenta) o bloqueo atrio- ventricular de primer grado (un tipo de arritmia) detectado electrocardiográficamente será necesario que su médico le controle estrechamente.

X Si es anciano o si padece enfermedad (insuficiencia) de los riñones o del hígado las concentraciones de diltiazem en sangre pueden ser más elevadas, por lo que será necesario vigilar estrechamente la frecuencia cardíaca al comienzo del tratamiento.

X En el caso de realizarse anestesia general, deberá informar al anestesista de que usted está siendo tratado con este medicamento.

X Ya que este tipo de medicamentos (bloqueadores de los canales del calcio) pueden estar asociados con cambios de humor, incluyendo depresión.

X Si tiene usted riesgo de desarrollar una obstrucción intestinal, ya que al igual que sucede con otros medicamentos del mismo grupo, diltiazem produce una disminución del movimiento de los intestinos.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado antes o puedan tomarse después.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con MASDIL 300 mg. En estos casos, puede resultar conveniente cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Es especialmente importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos: Medicamentos para tratar problemas del corazón tales como:

X Antagonistas alfa.

X Beta-bloqueantes.

X Amiodarona, digoxina.

X Medicamentos antiarrítmicos.

X Nitrato-derivados.

Ya que se puede producir la suma de los efectos de ambos pudiendo dar lugar a la aparición de efectos adversos, por lo que se debe tener especial precaución al combinarlos con diltiazem.

X Ciclosporina (medicamento inmunosupresor utilizado en trasplantes).

X Carbamazepina (para tratar la epilepsia).

X Teofilina (medicamento para el asma).

Ya que el diltiazem eleva la cantidad de estos medicamentos que circula por la sangre por lo que su médico le tendrá que ajustar la dosis de estos medicamentos durante el tratamiento con diltiazem.
X Antagonistas H₂ (cimetidina y ranitidina) medicamentos para tratar la úlcera de estómago, ya que producen el aumento de la cantidad de diltiazem en la sangre, por lo que o bien se interrumpirá su tratamiento con éstos, o bien se le ajustará diariamente la dosis de diltiazem.

X Rifampicina (antibiótico utilizado para el tratamiento de la tuberculosis y algunas infecciones) que puede producir la disminución de la cantidad de diltiazem en sangre, por lo que su médico le mantendrá estrechamente vigilado.

X Litio (medicamento para tratar problemas de salud mental) ya que puede aumentar la toxicidad de éste.

Su médico controlará estrechamente sus niveles de litio en sangre.

X Fármacos metabolizados por la enzima CYP3A4 ya que esto puede dar como resultado un descenso de la cantidad en sangre del diltiazem o un aumento de la cantidad de cualquiera de los medicamentos que se administren con éste.

X Benzodiacepinas (midazolam, triazolam), que son medicamentos con efectos sedantes, ansiolíticos, anticonvulsivos, amnésicos y miorrelajantes (relajantes musculares). Ya que diltiazem aumenta las cantidades de estos medicamentos en sangre con lo que se alarga el tiempo de permanencia de éstas en el organismo. Su médico tendrá especial cuidado al prescribirle benzodiacepinas (especialmente las de acción corta) si está usted tomando diltiazem.

X Corticosteroides (metilprednisolona) que se usan como antiinflamatorios y en alergias graves por su capacidad inmunosupresora. Ya que diltiazem reduce el metabolismo de esta, por lo que su médico le vigilará estrechamente y le deberá reajustar la dosis de metilprednisolona.

X Estatinas (medicamentos utilizados para disminuir el colesterol), ya que diltiazem aumenta mucho la cantidad de algunas estatinas en sangre lo que podría producir problemas de toxicidad por estatinas.

El uso simultáneo de diltiazem con dantroleno está contraindicado.

MASDIL 300 mg no es un medicamento apropiado para niños.

El efecto farmacológico de MASDIL 300 mg no se ve alterado por la ingestión de alimentos o bebidas. Su administración puede realizarse antes o durante las comidas principales, en cualquier momento del día, pero se aconseja que se tome siempre a la misma hora.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Este medicamento no debe administrarse a mujeres embarazadas ni a mujeres en edad fértil que no estén utilizando un método anticonceptivo eficaz.
No se debe tomar este medicamento durante la lactancia, ya que pasa a la leche materna. Si el médico considera esencial la toma de este medicamento, el bebé deberá ser alimentado con otro método alternativo.

Basándose en los efectos adversos comunicados con el uso de Masdil 300mg, como por ejemplo mareo (frecuente) y malestar (frecuente), la capacidad para conducir y utilizar maquinaria podría verse alterada, aunque no se ha llevado a cabo ningún estudio al respecto.

Al igual que todos los medicamentos, MASDIL 300 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han comunicado los siguientes efectos adversos según las frecuencias detalladas a continuación:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: pueden afectar hasta uno de cada 10 pacientes
Poco frecuentes: pueden afectar hasta uno de cada 100 pacientes
Raras: pueden afectar hasta uno de cada 1000 pacientes
Muy raros. Pueden afectar hasta uno de cada 10.000 pacientes
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Frecuencia no conocida: trombocitopenia.

Frecuentes: dolor de cabeza, mareo.

Frecuencia no conocida: alteraciones del movimiento (Síndrome extrapiramidal).

Poco frecuentes: nerviosismo, dificultad para conciliar el sueño (insomnio).

Frecuencia no conocida: cambios de humor incluyendo depresión.

Frecuentes: bloqueo aurículo-ventricular (un tipo de arritmia), palpitaciones.

Poco frecuentes: frecuencia cardíaca lenta (bradicardia).

Frecuencia no conocida: bloqueo sinoauricular dificultad del corazón para bombear sangre (insuficiencia cardíaca congestiva).

Muy frecuentes: edema en los miembros inferiores.

Frecuentes: malestar.

Frecuentes: estreñimiento, digestión difícil (dispepsia), dolor de estómago, náuseas.

Poco frecuentes: vómitos, diarrea.

Raros: sequedad de boca.

Frecuencia no conocida: inflamación del paladar duro (hiperplasia gingival).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Frecuentes: enrojecimiento de la piel (eritema) Raros: irritación y picor de la piel (urticaria)

Frecuencia no conocida: sensibilidad a la luz (fotosensibilidad), inflamación de garganta, labios y vías respiratorias (edema angioneurótico), eritema multiforme (enfermedad grave de la piel asociada con manchas rojas, ampollas), incluyendo casos raros del Síndrome de Stevens-Johnson (reacciones vesiculosas graves de la piel y de las membranas mucosas), necrólisis epidérmica tóxica (enfermedad descamativa de la piel), sudoración, dermatitis exfoliativa (enrojecimiento cutáneo, picor, caída del cabello) y dermatitis pustular exantemática generalizada aguda (erupción repentina acompañada de fiebre, con formación de pústulas o lesiones en la superficie de la piel que se caracterizan por ser pequeñas, inflamadas, llenas de pus y similares a una ampolla).

Frecuentes: enrojecimiento.

Poco frecuentes: bajada de tensión al incorporarse rápidamente asociada o no con mareos (hipotensión ortostática).

Frecuencia no conocida: vasculitis (enfermedades que cursan con inflamación de los vasos sanguíneos)

incluyendo vasculitis leucocitoclástica.

Poco frecuentes: aumento de los niveles de los enzimas del hígado en la sangre durante el período inicial del tratamiento. Estas elevaciones son generalmente pasajeras. Hepatitis (enfermedad del hígado) clínica,

que desaparece cuando se interrumpe el tratamiento con diltiazem.

Frecuencia no conocida: hepatitis (enfermedad inflamatoria que afecta al hígado)

Frecuencia no conocida: volumen excesivo de las mamas en el hombre (ginecomastia).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico