Levemir flexpen - Información, expertos y preguntas frecuentes

glucosa antidiabetico

Levemir es una insulina moderna (análogo de insulina) de acción prolongada. Las insulinas modernas son versiones mejoradas de la insulina humana.

Levemir se utiliza para reducir los niveles altos de azúcar en sangre en adultos, adolescentes y niños de 2 años en adelante con diabetes. La diabetes es una enfermedad en la que el cuerpo no produce suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en sangre. Levemir se puede utilizar en combinación con comprimidos para la diabetes o como tratamiento añadido a liraglutida (Victoza), medicamento que se utiliza para tratar la diabetes tipo 2 en adultos. Levemir también se puede utilizar con insulinas de acción rápida administradas en relación con las comidas.

Levemir tiene una acción prolongada y constante de reducción de azúcar a las 3 o 4 horas siguientes a la inyección. Levemir proporciona una cobertura de insulina basal de hasta 24 horas.

No use Levemir

Si es alérgico (hipersensible) a la insulina detemir o a cualquiera de los demás componentes de Levemir (ver sección 6, Información adicional).

· Si sospecha que va a sufrir una hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre) (ver Otros efectos de la diabetes en la sección 4).

· En bombas de perfusión de insulina.

· Si FlexPen se ha caído, se ha dañado o se ha roto.

· Si no se ha guardado de la forma correcta o se ha congelado (ver sección 5, Conservación de Levemir).

Si la insulina no tiene un aspecto transparente e incoloro como el agua.

Si alguna de estas circunstancias le afecta, no use Levemir. Consulte a su médico, enfermera o farmacéutico.

Antes de usar Levemir

· Compruebe la etiqueta y asegúrese de que la insulina es del tipo que le han recetado.

· Utilice siempre una aguja nueva en cada inyección para prevenir contaminaciones.

· Las agujas y Levemir FlexPen no deben compartirse.

Tenga especial cuidado con Levemir

Algunas afecciones y actividades pueden afectar a su requerimiento de insulina. Estas incluyen:

Si tiene problemas de riñón, hígado, glándulas suprarrenales, hipófisis o glándula tiroidea.

Si hace más ejercicio físico de lo normal o si desea cambiar su dieta, ya que esto puede afectar a su nivel de azúcar en sangre.

Si está enfermo, continúe el tratamiento con insulina y consulte a su médico.

Si proyecta viajar al extranjero, las diferencias horarias entre países pueden afectar a su requerimiento de insulina y el horario de administración de la misma. Si planea hacer un viaje de este tipo, consulte a su médico.

Si sus niveles de albúmina son muy bajos, controle cuidadosamente sus niveles de azúcar en sangre. Hable sobre este tema con su médico.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico, enfermera o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Algunos medicamentos afectan a la forma en que el azúcar en sangre funciona en su cuerpo y por eso pueden influir en su dosis de insulina. A continuación se indican los principales medicamentos que pueden afectar a su tratamiento con insulina.

Su nivel de azúcar en sangre puede disminuir (hipoglucemia) si toma:

· Otros medicamentos para el tratamiento de diabetes

· Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) (utilizados para tratar la depresión)

· Beta-bloqueantes (utilizados para tratar el aumento de la tensión arterial)

· Inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA) (utilizados para tratar ciertas enfermedades del corazón o el aumento de la tensión arterial)

· Salicilatos (utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre)

· Esteroides anabólicos (como testosterona)

· Sulfonamidas (utilizadas para tratar infecciones).

Su nivel de azúcar en sangre puede aumentar (hiperglucemia) si toma:

· Anticonceptivos orales (píldora anticonceptiva)

· Tiazidas (utilizadas para tratar el aumento de la tensión arterial o la retención de líquidos excesiva)

· Glucocorticoides (como “cortisona” utilizados para tratar la inflamación)

· Hormonas tiroideas (utilizadas para tratar las alteraciones de la glándula tiroidea)

· Simpaticomiméticos (como epinefrina [adrenalina] o salbutamol o terbutalina para tratar el asma)

· Hormona de crecimiento (medicamento para estimular el crecimiento somático y del esqueleto que influye de forma pronunciada en los procesos metabólicos)

· Danazol (medicamento que actúa sobre la ovulación).

Octreotida y lanreotida (utilizados para el tratamiento de la acromegalia, un trastorno hormonal poco frecuente que se suele dar normalmente en adultos de mediana edad, causado cuando la glándula pituitaria produce un exceso de hormona de crecimiento) pueden aumentar o disminuir sus niveles de azúcar en sangre.

Los beta-bloqueantes (utilizados para tratar el aumento de la tensión arterial) pueden debilitar o suprimir por completo los primeros síntomas de aviso que podrían ayudarle a reconocer cuándo tiene los niveles de azúcar en sangre bajos.

Pioglitazona (comprimidos utilizados para el tratamiento de diabetes tipo 2)

Algunos pacientes con diabetes tipo 2 de larga duración y enfermedad cardiaca o ictus previo que fueron tratados con pioglitazona e insulina, desarrollaron insuficiencia cardiaca. Informe a su médico, lo antes posible, si tiene signos de insuficiencia cardiaca tales como una inusual falta de aire, aumento rápido de peso o inflamación localizada (edema).

Si ha tomado cualquiera de los medicamentos aquí mencionados, informe a su médico, enfermera o farmacéutico.

Bebidas alcohólicas y uso de Levemir

· Si bebe alcohol, puede cambiar su necesidad de insulina ya que su nivel de azúcar en sangre puede verse aumentado o disminuido. Se recomienda realizar un control cuidadoso.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o planea quedarse embarazada, consulte a su médico. Puede que sea necesario modificar la dosis de insulina mientras esté embarazada y tras el parto. Es importante para la salud de su bebé, un control cuidadoso de su diabetes y la prevención de hipoglucemias.

Si está en periodo de lactancia, consulte a su médico ya que podría necesitar un ajuste en la dosis de insulina.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento mientras esté embarazada o en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Por favor pregunte a su médico si puede conducir o manejar una máquina:

· Si tiene hipoglucemias frecuentemente.

· Si le resulta difícil reconocer las hipoglucemias.

Si sus niveles de azúcar en sangre son bajos o altos, su concentración y capacidad de reacción pueden verse afectados y por lo tanto, también su capacidad para conducir o manejar una máquina. Tenga en cuenta que podría poner en peligro su vida o la de otros.

Información importante sobre alguno de los componentes de Levemir

Levemir contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, Levemir está esencialmente exento de sodio.

Al igual que todos los medicamentos, Levemir puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos muy frecuentes

Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas.

Niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia): ver detalles más abajo en Otros efectos de la insulina.

Efectos adversos frecuentes

Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas.

Reacciones en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, ronchas, inflamación, cardenales, hinchazón y picor): estas reacciones suelen desaparecer después de unas semanas de tratamiento. Si los síntomas no desaparecen, consulte a su médico. Si las reacciones continúan o son graves, puede ser necesario suspender el tratamiento con Levemir y usar otra insulina.

Efectos adversos poco frecuentes

Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas.

Signos de alergia: pueden aparecer ronchas y sarpullido.

Consulte inmediatamente al médico:

Si aparecen los signos de alergia mencionados o

· Si de repente se siente enfermo y tiene sudores, vómitos, dificultad para respirar, palpitaciones, se siente mareado.

Si nota alguno de estos síntomas, consulte a su médico inmediatamente.

Problemas visuales: al empezar el tratamiento con insulina puede tener problemas con su visión, pero esta alteración suele ser temporal.

Cambios en el lugar de la inyección (lipodistrofia): el tejido graso bajo la piel en la zona de inyección puede reducirse (lipoatrofia) o aumentar (lipohipertrofia). Cambiando el lugar de inyección dentro de un área, puede reducir el riesgo de desarrollar estos cambios en la piel. Si nota que su piel forma depresiones o está más gruesa en el área de inyección, hable con su médico o su enfermera. Estas reacciones pueden volverse más graves o pueden afectar a la absorción de su insulina si se inyecta en ese lugar.

Hinchazón de las articulaciones: al empezar el tratamiento con insulina la acumulación de líquido puede causar inflamación de los tobillos y otras articulaciones. Este efecto suele desaparecer rápidamente.

Retinopatía diabética (una enfermedad de los ojos relacionada con la diabetes que puede llevar a la pérdida de visión): si tiene retinopatía diabética y su nivel de azúcar en sangre mejora muy rápidamente, la retinopatía puede empeorar. Consulte a su médico.

Efectos adversos raros

Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas.

Neuropatía dolorosa (dolor debido a que el nervio está dañado): si su nivel de azúcar en sangre mejora muy rápidamente, puede sufrir un dolor relacionado con el nervio, esto es lo que se llama neuropatía dolorosa aguda y es habitualmente pasajera.

Efectos adversos muy raros

Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas.

Reacción alérgica grave a Levemir o a alguno de los demás componentes (llamada reacción alérgica sistémica). Ver también la advertencia en la sección 2, Antes de usar Levemir.

· Si considera que alguno de los efectos adversos enumerados se agrava, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, enfermera o farmacéutico.

Otros efectos de la diabetes

Bajo nivel de azúcar en la sangre (hipoglucemia)

Pueden aparecer niveles bajos de azúcar si:

· Se inyecta demasiada insulina.

· Come muy poco o se salta una comida.

· Hace más ejercicio de lo habitual.

· Bebe alcohol (Ver Bebidas alcohólicas y uso de Levemir en la sección 2).

Síntomas de aviso de bajo nivel de azúcar en sangre:

Los síntomas de aviso pueden aparecer repentinamente y pueden incluir: sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, palpitaciones, náuseas, hambre excesiva, cambios temporales en la visión, somnolencia, cansancio y debilidad no habituales, nerviosismo o temblor, ansiedad, confusión y dificultad de concentración.

Qué hacer si su nivel de azúcar en sangre es bajo:

· Si su nivel de azúcar en sangre es bajo, tome comprimidos de glucosa o bien un producto azucarado (caramelos, galletas, zumo de frutas). Mida su nivel de azúcar en sangre si le es posible y luego descanse. Lleve siempre comprimidos de glucosa, caramelos, galletas o zumo de fruta, por si acaso lo necesita.

Cuando los síntomas de la hipoglucemia hayan desaparecido o cuando los niveles de azúcar en sangre se hayan estabilizado, continúe el tratamiento con insulina como de costumbre.

· Informe a los demás de que tiene diabetes y de cuáles pueden ser las consecuencias, incluyendo el riesgo de perder la consciencia debido a una bajada en el nivel de azúcar en sangre. Infórmeles de que si se queda inconsciente deben recostarle de lado y buscar inmediatamente asistencia médica. No deben darle nada de comer o beber ya que podría asfixiarse.

Puede recuperar la consciencia más rápidamente si le administra una inyección de glucagón una persona que sepa cómo hacerlo. Si le administran glucagón, debe tomar glucosa o un producto azucarado tan pronto como recupere la consciencia. Si no responde al tratamiento con glucagón, deberá ser tratado en un hospital.

· Si una hipoglucemia grave y prolongada no se trata, puede causar lesión cerebral (transitoria o permanente) e incluso la muerte

· Si ha tenido unos niveles de azúcar en sangre tan bajos que le han causado inconsciencia, si ha necesitado que le administraran una inyección de glucagón, o si ha tenido muchas bajadas de los niveles de azúcar en sangre, hable con su médico. Quizá tenga que ajustar la cantidad o pauta de administración de insulina, alimentación o ejercicio.

· Alto nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia)

Pueden aparecer niveles altos de azúcar si:

· No se ha inyectado suficiente insulina.

· Si olvida inyectarse la insulina o interrumpe el tratamiento con insulina.

· Si repetidamente se inyecta menos insulina de la que necesita.

· Si padece una infección o fiebre.

· Si come más de lo normal.

· Si hace menos ejercicio físico de lo normal.

Síntomas de aviso de alto nivel de azúcar en sangre:

Los síntomas de aviso aparecen gradualmente. Estos incluyen: aumento en la necesidad de orinar, sed, pérdida de apetito, sensación de mareo (náuseas o vómitos), somnolencia o cansancio, piel seca y enrojecida, sensación de sequedad en la boca y aliento con olor afrutado (acetona).

Qué hacer si su nivel de azúcar en sangre es muy alto:

· Si nota cualquiera de los síntomas descritos: controle su nivel de azúcar en sangre, controle el nivel de acetona en la orina si es posible y consulte inmediatamente al médico.

· Estos pueden ser síntomas de un trastorno muy grave llamado cetoacidosis diabética (se acumula ácido en la sangre debido a que el cuerpo degrada la grasa en lugar del azúcar). Si no se trata, podría producir un coma diabético y la muerte.