Leponex - Información, expertos y preguntas frecuentes

antipsicotico

Leponex pertenece a un grupo de medicamentos llamados neurolépticos (medicamentos que se utilizan para tratar trastornos mentales específicos tales como psicosis).
Leponex se utiliza para el tratamiento de pacientes con esquizofrenia que no responden o sufren reacciones adversas graves con otros medicamentos utilizados con el mismo fin. La esquizofrenia es una enfermedad mental que implica trastornos del pensamiento, reacciones emocionales y trastornos del comportamiento.
Leponex está también indicado en los trastornos psicóticos que ocurren en la enfermedad de
Parkinson, en los casos en los que el tratamiento habitual no ha sido efectivo. Leponex debe utilizarse sólo si ha sido prescrito por un médico.

Este medicamento es de Especial Control Médico (ECM), es decir el uso de clozapina deberá ser vigilado por un médico especializado. Siga cuidadosamente todas las instrucciones que le haya dado su médico.

si es alérgico (hipersensible) a clozapina o a cualquiera de los demás componentes de Leponex;
- si no va a ser posible realizarle análisis de sangre periódicamente;
- si alguna vez le han dicho que tiene un recuento bajo de glóbulos blancos (p. ej. leucopenia o agranulocitosis), especialmente si ha sido causado por otros medicamentos. Esto no aplica si ha tenido un recuento bajo de glóbulos blancos causado por quimioterapia previa;
- si tiene o ha tenido una enfermedad de la médula ósea;
- si utiliza algún medicamento que impide que su médula ósea funcione correctamente;
- si utiliza algún medicamento que reduce el número de glóbulos blancos de su sangre.
- si previamente ha tenido que dejar de utilizar Leponex porque le causaba reacciones adversas graves (por ej. agranulocitosis o algún problema del corazón);
- si tiene epilepsia no controlada (crisis o ataques);
- si ha tenido trastornos mentales graves causados por bebidas alcohólicas u otros medicamentos
(por ej. narcóticos);
- si tiene miocarditis (una inflamación del músculo del corazón);
- si tiene alguna enfermedad grave del corazón;
- si tiene alguna enfermedad grave del riñón
- si tiene síntomas o enfermedad activa del hígado como ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos, sensación de malestar y pérdida de apetito);
- si tiene alguna otra enfermedad grave del hígado;
- si tiene episodios de pérdida de conciencia y fuerte sensación de sueño difícil de controlar;
- si tiene colapso circulatorio que puede ocurrir como resultado de un estado de shock grave;
- si tiene íleo paralítico (obstrucción intestinal, su intestino no funciona correctamente y tiene estreñimiento grave);
- si está siendo o ha sido tratado con inyecciones depot de larga duración de antipsicóticos. Informe a su médico y no tome Leponex si le aplica cualquiera de las circunstancias anteriores.

Leponex no debe ser administrado a nadie que esté inconsciente o en coma.

coágulos sanguíneos o historia familiar de coágulos sanguíneos, ya que este tipo de medicamentos se han relacionado con formación de coágulos sanguíneos.
- glaucoma (presión en el ojo elevada)
- diabetes. En pacientes con o sin historial médico de diabetes mellitus (ver sección 4) se han dado niveles de glucosa en sangre elevados (a veces considerablemente)
- problemas de próstata o dificultad para orinar
- cualquier enfermedad del corazón, riñón o hígado
- estreñimiento crónico o está tomando medicamentos que le causan estreñimiento (tales como anticolinérgicos)
- intolerancia a la galactosa, deficiencia de Lapp-Lactasa o malabsorción glucosa-galactosa
- epilepsia controlada
- enfermedades del intestino grueso
- informe a su médico si alguna vez ha sido intervenido de cirugía abdominal

si tiene signos de resfriado, fiebre, síntomas parecidos a la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección. Le deberán hacer un análisis de sangre urgente para saber si estos síntomas están relacionados con el medicamento.
- si tiene un incremento repentino de la temperatura corporal, rigidez de los músculos que pueden derivar a alteración del estado de consciencia (síndrome neuroléptico maligno), ya que puede tratarse de un efecto adverso grave que requiere tratamiento inmediato.
- si tiene ritmo cardiaco rápido e irregular, incluso cuando está en reposo, palpitaciones, problemas en la respiración, dolor en el pecho o cansancio inusual. Su médico deberá hacerle un chequeo del corazón y en caso necesario le derivará inmediatamente a un cardiólogo.

si tiene estreñimiento grave. Su médico deberá tratarlo para evitar otras complicaciones.

Antes de empezar el tratamiento con Leponex, su médico le preguntará acerca de su historial médico y le hará un análisis de sangre para asegurarse que el recuento de sus glóbulos blancos es normal. Es importante conocer esto, ya que necesita disponer de glóbulos blancos para hacer frente a infecciones. Asegúrese de que le realizan análisis sanguíneos de forma regular antes, durante y después de finalizar el tratamiento con Leponex.
- Su médico le informará exactamente de cuando y donde le realizarán estos análisis. Solo puede tomar Leponex si tiene un recuento sanguíneo normal.
- Leponex puede provocar una disminución grave de glóbulos blancos de su sangre (agranulocitosis). Sólo con un análisis de sangre regular su médico puede saber si tiene riesgo de desarrollar agranulocitosis.
- Este análisis debe hacerse semanalmente durante las primeras 18 semanas de tratamiento con
Leponex y después, al menos una vez al mes.
- Si hay una disminución del número de glóbulos blancos, deberá suspender el tratamiento con
Leponex inmediatamente. Sus glóbulos blancos deberán volver a los valores normales.
- Debe realizarse análisis de sangre durante 4 semanas después de finalizar el tratamiento con
Leponex.
Antes de iniciar el tratamiento, su médico también le hará una exploración física. Su médico puede hacerle un electrocardiograma (ECG) para chequear su corazón, pero solo si es necesario para usted, o si tiene cualquier preocupación especial.
Si Leponex hace que tenga sensación de dolor leve de cabeza, mareo o debilidad, tenga cuidado al levantarse de la posición de sentado o acostado.
Si tiene que ser intervenido de alguna operación o si por cualquier motivo no puede andar por un periodo de tiempo largo, comente a su médico que está tomando Leponex. Puede estar en riesgo de tener trombosis (coágulo sanguíneo en una vena).

Si tiene menos de 16 años no debe tomar Leponex ya que no se dispone de suficiente información para su uso en este grupo de edad.

Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles a los siguientes efectos adversos durante el tratamiento con Leponex: debilidad o dolor de cabeza leve después de cambiar de posición, mareo, ritmo cardiaco rápido, retención urinaria y estreñimiento.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o tratamientos a base de plantas. Puede necesitar tomar diferente cantidad de sus medicamentos o diferentes medicamentos.

carbamazepina, un medicamento utilizado en la epilepsia.
- determinados antibióticos: cloranfenicol, sulfonamidas tales como cotrimoxazol
- determinados medicamentos para el dolor: análgesicos del grupo de las pirazolonas tales como fenilbutazona.
- penicilamina, un medicamento utilizado para el tratamiento de la inflamación de las articulaciones reumáticas.
- agentes citotóxicos, medicamentos utilizados en quimioterapia
- inyecciones “depot” de larga duración de medicamentos antipsicóticos.
Estos medicamentos incremientan su riesgo de desarrollar agranulocitosis (déficit de glóbulos blancos de la sangre).

medicamentos utilizados para tratar la depresión tales como litio, fluvoxamina, antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la MAO, citalopram, paroxetina, fluoxetina, y sertralina.
- otros medicamentos antipsicóticos utilizados para tratar enfermedades mentales.
- benzodiazepinas y otros medicamentos utilizados para tratar la ansiedad o alteraciones del sueño.
- narcóticos y otros medicamentos que pueden afectar su respiración
- medicamentos utilizados para controlar la epilepsia tales como fenitoína y ácido valproico.
- medicamentos utilizados para tratar la presión sanguínea alta o baja tales como adrenalina y noradrenalina.
- warfarina, un medicamento utilizado para prevenir la coagulación sanguínea.
- antihistamínicos, medicamentos utilizados para resfriados y alergias tales como fiebre del heno
(rinitis alérgia estacional).
- medicamentos anticolinérgicos, utilizados para aliviar los retortijones en el estómago, espasmos y mareo.
- medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson.
- digoxina, un medicamento utilizado para tratar problemas del corazón.
- medicamentos utilizados para tratar el ritmo cardiaco rápido o irregular.
- algunos medicamentos utilizados para tratar las úlceras de estómago, tales como omeprazol o cimetidina.
- algunos antibióticos, tales como eritromicina y rifampicina.
- algunos medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos (tales como ketoconazol) o por virus (tales como inhibidores de la proteasa, utilizados para trarar infecciones por SIDA).
- atropina, un medicamento que puede ser utilizado en algunas gotas para los ojos, o en preparados para la tos y el resfriado.
- adrenalina, un medicamento utilizado en situaciones de emergencia.
Esta lista no és completa. Su medico y su farmacéutico tienen más información sobre los medicamentos que deben administrarse con cuidado o bién que deben evitarse mientras tome Leponex. Ellos también saben si los medicamentos que está tomando pertenecen a algún grupo de los listados anteriormente. Coméntelo con ellos.

Durante el tratamiento con Leponex no beba alcohol.
Informe a su médico si fuma y con cuanta frecuencia toma bebidas que contienen cafeína (café, té, refresco de cola). El cambio brusco de sus hábitos de fumar o de tomar bebidas que contienen cafeína también pueden cambiar los efectos de Leponex.

Antes de utilizar Leponex informe a su médico si está embarazada o piensa que puede estarlo. Su médico comentará con usted los beneficios y posibles riesgos de utilizar este medicamento durante el embarazo. Informe inmediatamente a su médico si se queda embarazada durante el tratamiento con Leponex.
Algunas mujeres que toman algunos medicamentos para tratar enfermedades mentales tienen menstruaciones irregulares o no tienen menstruaciones. Si le ha pasado esto, su menstruación volverá
a la normalidad cuando su medicación sea sustituida por Leponex. Esto quiere decir que debe utilizar anticonceptivos efectivos.
Durante el tratamiento con Leponex no debe dar de mamar a su bebé. Clozapina, sustancia activa de
Leponex, puede pasar a la leche materna y afectar al bebé.

Leponex puede provocar cansancio, somnolencia y ataques, especialmente al inicio del tratamiento.
Por tanto, deberá evitar conducir o manejar maquinaria mientras tenga estos síntomas.

Al igual que todos los medicamentos, Leponex puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

si tiene signos de resfriado, fiebre, síntomas parecidos a la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección. Se tendrá de hacer un análisis de sangre urgente para chequear si los síntomas que tiene están relacionados con su medicamento.
- si tiene un incremento repentino de su temperatura corporal, rigidez de los músculos que pueden derivar a alteración del estado de consciencia (síndrome neuroléptico maligno), ya que puede tratarse de un efecto adverso grave que requiere tratamiento inmediato.
- si tiene ritmo cardiaco rápido e irregular, incluso cuando está en reposo, palpitaciones, problemas en la respiración, dolor en el pecho o cansancio inusual. Su médico deberá hacerle un chequeo del corazón y en caso necesario inmediatamente le derivará a un cardiólogo.

si tiene estreñimiento grave. Su médico deberá tratarlo para evitar otras complicaciones.
- si tiene signos de infección del tracto respiratorio o neumonía tales como fiebre, tos, dificultad para respirar, sibilancias (respiración ruidosa).
- si tiene signos de coagulación sanguínea en las venas, especialmente en las piernas (síntomas que incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en las piernas), que puede propagarse a través de los vasos sanguíneos a los pulmones causando dolor de pecho y dificultad para respirar.

Somnolencia, mareo, ritmo caríaco rápido, estreñimiento, aumento de la producción de saliva.

Niveles bajos de glóbulos blancos en la sangre (leucopenia), niveles altos de glóbulos blancos en la sangre (leucocitosis), niveles altos de un determinado tipo de globulos bláncos en la sangre (eosinofilia), aumento de peso, visión borrosa, dolor de cabeza, temblor, rigidez, inquietud, agitación, ataques, convulsiones, movimientos bruscos, movimientos anormales, presión sanguínea alta, debilidad o ligero dolor de cabeza después de cambiar de posición, pérdida de conciencia repentina, náuseas (sensación de mareo), vómitos (estar mareado), pérdida de apetito, sequedad de boca, anormalías menoras en las pruebas de la función hepática, pérdida del control de la vejiga, dificultad para orinar, cansancio, fiebre, aumento de la sudoración, temperatura corporal elevada.

Déficit de glóbulos blancos en la sangre (agranulocitosis), síndrome neuroléptico maligno (trastorno con fiebre alta, alteración del estado de consciencia y rigidez de los músculos).

Niveles altos de glóbulos rojos en la sangre (anemia), inquietud, agitación, confusión, delirio, colaposo circulatorio, ritmo cardíaco irregular, inflamación del músculo cardíaco (miocarditis) o de la membrana que envuelve el músculo cardíaco (pericarditis), acumulación de líquido alrededor del corazón (derrame o efusión pericárdica), dificultad para tragar (por ej. la comida no circula por la vía adecuada), infección del tracto respiratorio y pneumonía, niveles altos de azucar en la sangre, diabetes mellitus, coagulación sanguínea en los pulmones (tromboembolismo), inflamación del hígado (hepatitis), enfermedad del hígado qaue causa amarillamiento de la piel/orina oscura/picor, inflamación del páncreas que produce un dolor en la parte superior del estómago, niveles elevados en la sangre de una enzima llamada creatinina fosfoquinasa.
Muy raros (afectan hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
Aumento del número de plaquetas de la sangre con posible coagulación de los vasos sanguíneos, disminución en el número de plaquetas de la sangre, movimientos incontrolados de la boca/lengua y los labios, pensamientos obsesivos y comportamientos compulsivos (síntomas obsesivo-compulsivos), reacciones de la piel, hinchazón del rostro (por inflamación de las gándulas salivales), dificultad para respirar, complicaciones debidas a los nivels de azúcar en sangre no controlados (por ej. coma o cetoacidosis), niveles muy altos de triglicéridos o colesterol en la sangre, enfermedad del músculo cardíaco (cardiomiopatía), parada del ritmo cardíaco (paro cardíaco), estreñimiento grave con dolor abdominal y retortijones en el estómago causados por obtrucción del intestino (íleo paralítico), hinchazón del abdómen, dolor abdominal, daño hepático grave (necrosis hepática fulminante), inflamación de los riñones, erección persistente y dolorosa del pene, muerte súbita inesperada.

En pacientes de edad avanzada con demencia, se ha notificado un pequeño aumento del número de casos de muerte en los pacientes que toman antipsicóticos comparado con los que no lo toman.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.