Keppra - Información, expertos y preguntas frecuentes

epilepsia antiepileptico

Indicaciones terapéuticas Keppra:

Keppra está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia.Keppra está indicado como terapia concomitante• en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y en niños mayores de 4 años con epilepsia.• en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil.• en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.

Posología:

Los comprimidos recubiertos con película se administran por vía oral, con una cantidad suficiente de líquido y pueden administrarse con o sin alimentos. La posología diaria se divide en dosis iguales repartidas en dos tomas al día.• MonoterapiaAdultos y adolescentes mayores de 16 añosLa dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, la cual debe aumentarse hasta la dosis terapéutica inicial de 500 mg dos veces al día tras dos semanas de tratamiento. La dosis puede aumentarse en función de la respuesta clínica con 250 mg dos veces al día cada 2 semanas. La dosis máxima es de 1.500 mg dos veces al día.• Terapia concomitanteUso en adultos (=18 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso de 50 kg o superiorLa dosis terapéutica inicial es de 500 mg dos veces al día. Esta dosis se puede instaurar desde el primer día de tratamiento.Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerabilidad, la dosis diaria se puede incrementar hasta 1.500 mg dos veces al día. La modificación de la dosis se puede realizar con aumentos o reducciones de 500 mg dos veces al día cada dos a cuatro semanas.Uso en ancianos (65 años y mayores)Se recomienda ajustar la dosis en los pacientes ancianos con función renal comprometida (ver “Uso en pacientes con insuficiencia renal”).

Uso en niños entre los 4 y los 11 años de edad y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a 50 kgLa dosis terapéutica inicial es de 10 mg/kg dos veces al día.En función de la respuesta clínica y de la tolerabilidad, se puede aumentar la dosis hasta los 30 mg/kg dos veces al día. Los cambios de dosis no deberían exceder de aumentos/reducciones de 10 mg/kg dos veces al día cada dos semanas. Se debe utilizar la menor dosis eficaz.La dosificación en niños con un peso de 50 kg o superior es la misma que en adultos. El médico debe prescribir la forma farmacéutica y concentración más apropiada de acuerdo con el peso y la dosis.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
Hipersensibilidad al levetiracetam y a otros derivados de la pirrolidona o alguno de los excipientes. Se recomienda ajustar la dosis en pacientes con función renal comprometida. Niños menores de 4 años. Embarazo y lactancia

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
De acuerdo con la práctica clínica habitual, si se ha de suprimir el uso del levetiracetam se recomienda retirarlo de forma gradual (p. ej., decrementos de 500 mg dos veces al día, cada dos a cuatro semanas). La administración de levetiracetam en pacientes con insuficiencia renal puede requerir la adaptación de la dosis. En pacientes con insuficiencia hepática severa se recomienda valorar la función renal antes de la selección de la dosis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Levetiracetam no influye en las concentraciones séricas de los medicamentos antiepilépticos más frecuentemente utilizados (fenitoína, carbamazepina, ácido valpróico, fenobarbital, lamotrigina, gabapentina o primidona), a su vez estos medicamentos antiepilépticos no influyen en la farmacocinética de levetiracetam. Dosis diarias de 1.000 mg de levetiracetam no influyen en la farmacocinética de los anticonceptivos orales; ni modifican los parámetros endocrinos (hormona luteinizante y progesterona). Dosis diarias de 2.000 mg de levetira-cetam no afectan la farmacocinética de digoxina o warfarina; no se modificó el tiempo de protrombina. La coadmi-nistración con digoxina, anticonceptivos orales y warfarina no tuvo influencia sobre la farmacocinética del levetirace-tam. No se dispone de datos sobre la influencia de los antiácidos sobre la absorción del levetiracetam. El grado de absorción del levetiracetam no se altera con los alimentos, aunque la velocidad de absorción se reduce ligeramente.

EMBARAZO Y LACTANCIA
No se conoce el riesgo potencial en humanos, por lo tanto levetiracetam no debe utilizarse durante el embarazo, a menos que sea estrictamente necesario. La retirada los tratamientos antiepilépticos puede dar lugar a un empeoramiento de la enfermedad, perjudicando a la madre y al feto.

EFECTOS EN LA CAPACIDAD DE CONDUCIR Y MANIPULAR MAQUINAS
Algunos pacientes pueden experimentar, al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis, somnolencia u otros síntomas relacionados con el sistema nervioso central. Por lo tanto, se recomienda precaución a los pacientes cuando realicen tareas que requieran habilidad, p. ej., conducir vehículos o utilizar maquinaria.

EFECTOS ADVERSOS
Las reacciones adversas descritas con más frecuencia son: somnolencia, astenia y mareo. En el análisis de los datos de seguridad no hubo una clara relación de dependencia de la dosis. La incidencia y gravedad de los efectos adversos relacionados con el sistema nervioso central disminuyeron con el tiempo.