Imukin - Información, expertos y preguntas frecuentes

inmunomodulador

IMUKIN contiene interferón gamma-1b humano recombinante. Los interferones también se conocen como inmunomoduladores. Éstos son un grupo de proteínas pequeñas capaces de estimular los mecanismos de defensa del organismo de manera que los microorganismos puedan combatirse de forma más eficaz.
IMUKIN se utiliza en pacientes con enfermedad granulomatosa crónica (EGC) para reducir la frecuencia de infecciones graves que se asocian generalmente a esta enfermedad. La EGC es un defecto en el metabolismo de los neutrófilos (un tipo de glóbulo blanco del organismo que mata las bacterias u hongos que lo invaden) que produce incapacidad para destruir los patógenos que causan estas infecciones.
IMUKIN también se utiliza para reducir la frecuencia de infecciones graves que pueden presentarse en pacientes con la enfermedad de los huesos de marfil (osteopetrosis) maligna grave. Ésta consiste en un defecto hereditario en las células que destruyen la materia ósea, de manera que se produce un crecimiento excesivo de los huesos y se altera el metabolismo de los fagocitos.

pueden empeorar su dolencia cardiaca
- si tiene alguna enfermedad relacionada con trastornos en el sistema nervioso central o con ataques epilépticos
- si tiene una enfermedad grave del hígado o insuficiencia hepática.
- si tiene una enfermedad grave del riñón.
- si tiene mielosupresión (supresión de la actividad de la médula ósea que conlleva la alteración de la composición de la sangre).
Consulte a su médico si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le ocurre o le ha ocurrido alguna vez.
Debe evitarse la administración simultánea de IMUKIN con otros preparados conteniendo proteínas o preparados inmunológicos (por ejemplo, vacunas), debido al riesgo de aparición de una intensa reacción del sistema inmunológico.
Además de las pruebas requeridas normalmente para monitorizar a los pacientes con EGC y con osteopetrosis maligna grave, es muy importante que los pacientes sean cuidadosamente monitorizados antes y durante el tratamiento con IMUKIN en cuanto al recuento de células sanguíneas y a la orina (así como el funcionamiento del hígado y el riñón).
Es posible que necesite utilizar otros compuestos (medicamentos antimicrobianos como por ejemplo los antibióticos) contra la infección de ciertos microorganismos durante el tratamiento de la EGC con IMUKIN.
En base a la información disponible no puede excluirse la posibilidad de que la presencia en el cuerpo de niveles elevados de interferón gamma-1b pueda perjudicar la fertilidad masculina y femenina.

Es posible que los medicamentos con fuerte efecto sobre el hígado o los riñones puedan afectar
la eliminación de IMUKIN del organismo. No se conocen los efectos de medicamentos antiinflamatorios, AINEs (algunos medicamentos antiinflamatorios utilizados por ejemplo en el tratamiento de la artritis reumática), teofilina (medicamentos para el corazón y los pulmones), medicamentos inmunosupresores (medicamentos que disminuyen las defensas del cuerpo) y medicamentos citostáticos (medicamentos utilizados en oncología) sobre los efectos celulares agudos de IMUKIN ni sobre sus efectos terapéuticos en pacientes con EGC y osteopetrosis cuando estos fármacos se utilizan de forma concomitante en tratamientos crónicos. Esto puede dar lugar a cambios en la eficacia de IMUKIN.
Es posible también que IMUKIN aumente el tiempo de acción de otros medicamentos que se metabolizan en el hígado.
El uso concomitante de IMUKIN y medicamentos o vacunas con efectos sobre el corazón, la sangre, la médula ósea, el sistema nervioso o el sistema inmune puede aumentar el riesgo de aparición de los efectos adversos de IMUKIN.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

En base a la información disponible, no se conocen los efectos sobre la fertilidad pero no se pueden excluir. No existen datos sobre el uso de IMUKIN durante el embarazo. Por lo tanto no
debe utilizarse IMUKIN durante el embarazo a menos que su uso sea de vital importancia para la vida. Se desconoce si IMUKIN se excreta a través de la leche humana. Debido a que no hay datos sobre los efectos en recién nacidos, no se recomienda la lactancia materna durante el
tratamiento con IMUKIN. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

IMUKIN puede disminuir su capacidad de reacción, por lo que puede influir negativamente en
la capacidad para conducir y manejar máquinas. No conduzca ni maneje máquinas si nota que su capacidad de reacción está disminuida..

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial de 0,5 ml; esto es,
esencialmente “exento de sodio”.

Al igual que todos los medicamentos, IMUKIN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. El riesgo de aparición de efectos adversos depende de la dosis y de la pauta de administración que le ha sido indicada.
Los efectos adversos más frecuentes son síntomas pseudogripales tal y como fiebre, dolor de cabeza, escalofríos y fatiga.
Éstos pueden disminuir su gravedad con el tiempo al continuar el tratamiento. Algunos de estos síntomas pueden minimizarse administrando IMUKIN justo antes de acostarse. Puede utilizarse un medicamento como por ejemplo paracetamol para disminuir algunos de estos efectos.

Sin embargo, raramente han sido lo bastante graves como para interrumpir el tratamiento con
IMUKIN.
Los efectos adversos listados a continuación se agrupan según la probabilidad de que aparezcan.

fiebre

dolor de cabeza

escalofríos

dolor en el punto de inyección

vómitos

náuseas (sensación de enfermedad)

diarrea

fatiga

valores elevados de enzimas hepáticas

erupción cutánea

dolor muscular

dolor de las articulaciones

dolor de espalda

dolor de estómago

depresión

disminución de las células blancas de la sangre (neutropenia)

disminución de las plaquetas de la sangre (trombocitopenia) que puede estar asociada a la aparición de cardenales y tendencia al sangrado

proteínas en la orina

También se han observado efectos adversos en pacientes con otras enfermedades distintas de EGC y de osteopetrosis maligna. Estos efectos adversos no se han observado en ensayos clínicos relacionados con EGC u osteopetrosis.
Los siguientes efectos adversos han sido notificados en ensayos clínicos con pacientes que presentaban trastornos/enfermedades distintos a EGC u osteopetrosis. Las dosis habituales
utilizadas en estos estudios fueron mayores que las recomendadas en el tratamiento de EGC y osteopetrosis. Por este motivo no puede precisarse con exactitud su frecuencia de aparición.

niveles bajos de sodio en sangre, que pueden producir cansancio y confusión, contracciones musculares, convulsiones o coma (hiponatremia)

niveles altos de un azúcar llamado glucosa (hiperglucemia)

ácidos grasos llamados triglicéridos (hipertrigliceridemia) en sangre.

Se han observado los siguientes trastornos del sistema nervioso:

confusión

desorientación

efectos en la capacidad de caminar como por ejemplo la marcha parkinsoniana

temblores

convulsiones

sensaciones distorsionadas o imaginarias (alucinaciones)

También se ha observado la aparición de los siguientes trastornos del corazón:

latidos del corazón adicionales e irregulares

alteraciones en el ritmo del corazón, tal y como aumento o disminución del ritmo

problemas de corazón que pueden provocar dificultad en la respiración o inflamación del tobillo (fallo del corazón)

ataque de corazón

También se han comunicado los siguientes trastornos del sistema sanguíneo:

tensión arterial baja

desmayo

ictus temporal leve (accidente isquémico transitorio)

coágulos de sangre o bloqueo de una arteria del pulmón ( trombosis venosa profunda y embolia pulmonar); los síntomas pueden incluir dificultad para respirar.

Se han presentado los siguientes trastornos respiratorios:

respiración rápida

opresión en el pecho (broncoespasmo o enfermedad pulmonar instersticial)

sangrado en el sistema digestivo

inflamación del páncreas, que puede producir la muerte

lesiones en el hígado que afectan su función (fallo hepático)

lesiones en el riñón que afectan su función pero que pueden ser tratadas de forma efectiva (fallo renal reversible)

dolor en el pecho

empeoramiento de una enfermedad de la piel llamada dermatomiositis (se presenta como una erupción en la piel acompañada de debilidad muscular)

desarrollo de una enfermedad a largo plazo llamada lupus eritematoso sistémico (el sistema inmune del propio paciente ataca varias partes del cuerpo).

reacción autoinmune (respuesta auto-anticuerpo)

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.