Ilomedin - Información, expertos y preguntas frecuentes

trombos antiagregante plaquetario hipertensión pulmonar

Ilomedin pertenece al grupo de medicamentos denominados agentes antitrombóticos inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo la heparina.
Ilomedin se suministra como un concentrado para solución para perfusión, transparente y libre de partículas. Cada envase contiene: 1 ampolla con un contenido de 0,5 ml.
Ilomedin es un análogo de la prostaciclina que está indicado en el tratamiento de:
La tromboangeitis obliterante avanzada (enfermedad de Buerger) con isquemia grave de las extremidades en los casos en que no está indicada la revascularización.
Los pacientes con enfermedad arterial periférica oclusiva grave, particularmente en aquellos casos con riesgo de amputación y en los que la cirugía o la angioplastia no es posible.
Los pacientes con fenómeno de Raynaud grave e invalidante que no responden a otras medidas terapéuticas.

Si usted es alérgico (hipersensible) a iloprost o a cualquiera de los demás componentes de Ilomedin.

Si usted está embarazada o en periodo de lactancia.

En situaciones en las que los efectos de Ilomedin puedan aumentar el riesgo de hemorragia (p. ej., úlceras pépticas activas, traumatismos, hemorragia intracraneal).

Si usted padece de cardiopatía coronaria grave o angina inestable; infarto de miocardio en los últimos seis meses; insuficiencia cardiaca congestiva aguda o crónica (clases II-IV de la NYHA); arritmias de significación pronóstica; sospecha de congestión pulmonar.

Tenga especial cuidado con Ilomedin:

Si usted precisa una amputación urgente (p. ej., en caso de gangrena infectada), no se debe retrasar la intervención quirúrgica.

Si usted fuma debe ser advertido encarecidamente de la necesidad de dejar de fumar.

Si usted presenta una presión arterial baja debe tenerse un cuidado especial para evitar que se produzca una hipotensión aún mayor y en caso de que padezca una cardiopatía significativa debe ser vigilado estrechamente.

Debe usted tener en cuenta la posibilidad de la aparición de hipotensión si pasa de estar tumbado a estar de pie después de finalizada la perfusión.

Debe usted saber que la perfusión paravascular de la solución no diluida de Ilomedin puede provocar alteraciones locales en el lugar de inyección.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. Es especialmente importante que informe a su médico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos.
Si usted está en tratamiento con heparina o anticoagulantes cumarínicos, el tratamiento con Ilomedin puede aumentar el riesgo de hemorragia. Si esto ocurre, debe detenerse la perfusión de Ilomedin.
Si usted está en tratamiento con otros inhibidores de la agregación plaquetaria (ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores de la fosfodiesterasa y vasodilatadores de nitrato [p. ej., molsidomina]), la administración de Ilomedin puede tener un efecto aditivo o superaditivo sobre la función plaquetaria.
Además debe usted saber que en estudios farmacológicos, el iloprost ha demostrado tener un efecto aditivo sobre la actividad antihipertensiva de los beta-bloqueantes, los antagonistas del calcio y los vasodilatadores, así como un efecto potenciador de la actividad antihipertensiva de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECAs). Si aparece una hipotensión importante, puede corregirse disminuyendo la dosis de iloprost.
En experimentos realizados en animales, el efecto vasodilatador de iloprost se atenúa cuando los animales reciben tratamiento previo con glucocorticoides, mientras que el efecto inhibidor de la agregación plaquetaria no se ve afectado. En la actualidad se desconoce la importancia de este hallazgo en relación con la administración del preparado al ser humano.
Este medicamento contiene 0,8% de etanol (alcohol), esta pequeña cantidad se corresponde con aproximadamente 4 mg/ampolla.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Ilomedin no debe ser administrado durante el embarazo. Se desconoce el riesgo potencial de la utilización terapéutica de iloprost durante el embarazo, por ello si usted está en edad fértil debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Ilomedin no debe ser administrado durante la lactancia. Se desconoce si iloprost puede pasar a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas:

No procede.

Como todos los medicamentos, Ilomedin puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Para ofrecer una indicación aproximada de la incidencia, se aplican las siguientes definiciones cuando aparecen las palabras “frecuente”, “poco frecuente” y “raro” en el texto:
- muy frecuente incidencia = 10 % (igual o más de 1 por cada 10)
- frecuente: incidencia < 10 % pero = 1 % (menos de 1 por cada 10 pero igual o más de 1 por cada 100)
- poco frecuente: incidencia < 1 % pero = 0,1 % (menos de 1 por cada 100 pero igual o más de 1 por cada 1000)
- raro: incidencia < 0,1 % pero = 0,01 % (menos de 1 por cada 1000 pero igual o más de
1 por cada 10.000)
- muy raro incidencia < 0,01 % (menos de 1 por cada 10.000)
La acción de iloprost se refleja en efectos adversos muy frecuentes como vasodilatación que produce enrojecimiento (58,0 %) o dolor de cabeza (68,8 %) o síntomas gastrointestinales (hasta en un 29,7 %).
Estos son de esperar que le ocurran al comienzo del tratamiento mientras se ajusta y se establece la dosis mejor tolerada. Sin embargo, todos estos efectos adversos suelen desaparecer rápidamente con la reducción de la dosis.
Otro grupo de efectos adversos se relaciona con las reacciones locales en el lugar de perfusión. Por ejemplo, pueden aparecer enrojecimiento y dolor en el lugar de perfusión o vasodilatación cutánea que origina un eritema (enrojecimiento) lineal sobre la vena de perfusión.
La tabla incluye los acontecimientos adversos de pacientes, generalmente de edad avanzada y con múltiples patologías, recogidos durante la realización de ensayos clínicos o que han estado en un programa de uso compasivo.

** en pacientes de edad avanzada con arteriosclerosis avanzada.
El riesgo de sangrado aumenta en caso de que usted esté en tratamiento concomitante con inhidores de la agregación plaquetaria, heparina o anticoagulantes cumarínicos.
Efectos adversos observados tras la comercialización

Trastornos del sistema nervioso y psiquiátricos

Muy raros: convulsiones.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.