Hepatect cp - Información, expertos y preguntas frecuentes

HEPATECT contiene el principio activo inmunoglobulina humana antihepatitis B, que puede protegerle de la hepatitis B. La hepatitis B es una inflamación del hígado producida por el virus de la hepatitis B. HEPATECT es una solución para perfusión (en una vena) y se presenta en viales con 2 ml (100 unidades internacionales [UI]), 10 ml (500 UI), 40 ml (2000 UI) y 100 ml (5000 UI).
HEPATECT se utiliza para ofrecer inmunidad (protección) inmediata y prolongada para:
- Prevenir la hepatitis B en los pacientes no vacunados o no totalmente vacunados contra la hepatitis B y que corren riesgo de infectarse por hepatitis B.
- Prevenir la infección del hígado trasplantado en pacientes que dan positivo en la prueba de la hepatitis B.
- Recién nacidos cuyas madres estén infectadas por el virus de la hepatitis B.
- Proteger a los pacientes a los que la vacuna de la hepatitis B no haya proporcionado una protección suficiente.

si es alérgico (hipersensible) a la inmunoglobulina humana o a cualquiera de los demás componentes de HEPATECT (ver lista de componentes en la sección 6). La reacción alérgica puede producir erupción, picor, dificultad para respirar o hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua.
- si ha sido vacunado totalmente contra la hepatitis B y es inmune.

si padece un trastorno caracterizado por niveles bajos de anticuerpos en la sangre (hipo o agammaglobulinemia)

PIL / ES / Hepatect 1/8 Febrero de 2011

HEPATECT 50 UI/ml solución para perfusión Prospecto

- si ha sufrido una reacción a otros anticuerpos (en raros casos, podría correr riesgo de padecer una reacción alérgica).
El médico tomará medidas especiales si usted presenta sobrepeso, es anciano, padece diabetes, sufre de tensión sanguínea alta, presenta un volumen sanguíneo bajo (hipovolemia), tiene un déficit de IgA, tiene problemas con sus vasos sanguíneos (enfermedades vasculares) o corre riesgo de episodios de embolia.
Informe a su médico o farmacéutico si ha sido vacunado de la hepatitis B en las últimas cuatro semanas. Es posible que necesite volver a vacunarse si ha recibido HEPATECT.

Durante el período de perfusión con HEPATECT se le vigilará cuidadosamente para que no sufra ninguna reacción. El médico se asegurará de que la velocidad de perfusión de HEPATECT es la adecuada en su caso.
Si sufre una reacción durante la perfusión de HEPATECT, indíqueselo de inmediato al médico. En tal caso, se podrá reducir la velocidad de perfusión o suspenderla por completo.

Cuando se administran medicamentos derivados de plasma o sangre humano, hay que llevar a cabo ciertas medidas para evitar que las infecciones pasen a los pacientes. Tales medidas incluyen una cuidadosa selección de los donantes, para excluir a aquellos que están en riesgo de ser portadores de enfermedades infecciosas, análisis de marcadores específicos de infecciones en las donaciones individuales y en las mezclas de plasma, así como la inclusión de etapas en el proceso de fabricación para eliminar / inactivar virus. A pesar de esto, cuando se administran medicamentos derivados de la sangre o plasma humanos, la posibilidad de transmisión de agentes infecciosos no se puede excluir totalmente. Esto también se refiere a virus emergentes o de naturaleza desconocida u otros tipos de infecciones.
Estas medidas se consideran efectivas para virus envueltos como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), virus de la hepatitis B y virus de la hepatitis C. Las medidas tomadas pueden tener un valor limitado frente a virus no envueltos, como el virus de la hepatitis A y parvovirus B19.
Las inmunoglobulinas no se han asociado con trasmisión de infecciones por virus de la hepatitis A o parvovirus B19, posiblemente debido al efecto protector del contenido de anticuerpos contra estas infecciones que hay en el medicamento.
Se recomienda encarecidamente que, cada vez que se administre una dosis de HEPATECT se deje constancia del nombre del medicamento y número de lote administrado con el fin de mantener un registro de los lotes utilizados.

Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
HEPATECT puede reducir la eficacia de algunas vacunas, por ejemplo:
- la vacuna del sarampión
- la vacuna de la rubéola
- la vacuna de las paperas
- la vacuna de la varicela
Es posible que deba esperar 3 meses hasta que pueda recibir ciertas vacunas.

HEPATECT puede modificar los análisis de sangre. Si le han realizado un análisis de sangre después de recibir HEPATECT, informe a la persona que le extraiga la sangre o al médico de que ha recibido HEPATECT.

PIL / ES / Hepatect 2/8 Febrero de 2011

HEPATECT 50 UI/ml solución para perfusión Prospecto

Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento.
Su médico decidirá si usted puede utilizar HEPATECT durante el embarazo o la lactancia.

HEPATECT no ejerce efectos conocidos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Al igual que todos los medicamentos, HEPATECT puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.

Rara vez, pueden ocurrir:

escalofríos
- dolor de cabeza
- fiebre
- vómitos
- malestar
- náuseas (ganas de vomitar)
- disminución de la tensión arterial
- reacciones alérgicas
- reacciones en la piel (cutáneas), como eritema (enrojecimiento), picor
- taquicardia (aceleración del pulso)

Muy raramente, pueden ocurrir:

reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico)
- dolor en las articulaciones
Se han descrito las siguientes reacciones con la inmunoglobulina humana:
- meningitis pasajera (inflamación de las cubiertas cerebrales)
- disminución de los glóbulos rojos (anemia hemolítica/hemólisis reversibles)
- aumento de la creatinina sérica (producto de desecho que se elimina por el riñón) o insuficiencia repentina del riñón

PIL / ES / Hepatect 3/8 Febrero de 2011

HEPATECT 50 UI/ml solución para perfusión Prospecto

- casos de coágulos sanguíneos en las venas (reacciones tromboembólicas) en ancianos, en pacientes con signos de isquemia cerebral o cardíaca, y en pacientes con sobrepeso o con un volumen sanguíneo muy bajo (hipovolemia grave).
Si ocurre algún efecto secundario, se reducirá la velocidad de perfusión o se suspenderá.