Frinova - Información, expertos y preguntas frecuentes

alergias antihistaminico

Frinova Comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos denominados antihistamínicos sistémicos:
fenotiazinas.
Frinova Comprimidos está indicado en:
- El tratamiento sintomático de manifestaciones alérgicas: rinitis alérgica estacional o perenne.
Conjuntivitis alérgica, angioedema y urticaria leve.
- Nauseas, vómitos graves y prolongados cuya causa se conoce.
- Prevención y tratamiento del mareo cinético.

En caso de ser alérgico/a a la prometazina o a algunos de los demás componentes de Frinova
Comprimidos.
- En caso de ser alérgico/a a las fenotiazinas, estar diagnosticado/a de ictericia o depresión de la médula ósea.
- En niños menores de 2 años

En niños con deshidratación grave o enfermedades agudas (varicela, sarampión, infecciones del sistema nervioso central, gastroenteritis) ya que presentan una mayor susceptibilidad a las reacciones neuromusculares (distonías).

Si usted tiene antecedentes de agranulocitosis con otras fenotiazinas
- Si usted tiene riesgo de padecer aumento de la presión intraocular (glaucoma).
- Si usted tiene riesgo de retención de la orina debido a problemas en la uretra o la próstata.

Si Vd. sufre ataques epilépticos. Puede aumentar el riesgo de aparición de los mismos, por lo que su médico le someterá a un especial control realizándole un electroencefalograma.

Si Vd. es un paciente de edad avanzada y tiene tendencia a caída de la tensión arterial al estar de pié (hipotensión ortostática), vértigos con la administración de sedación, estreñimiento crónico, o se le ha detectado un aumento del tamaño de la próstata.
- Si Vd. tiene problemas del corazón y/o circulación sanguínea graves
- Si Vd, ha sido diagnosticado de trastornos del hígado y/o riñón graves.
- Si Vd. padece vómitos graves sin que su médico haya determinado su causa ya que puede enmascarar síntomas debidos a enfermedades como apendicitis, obstrucción intestinal, Síndrome de Reye.
- Ha de evitar las exposiciones prolongadas a la luz solar, ya que existe riesgo de fotosensibilización.
- Si Vd. ha sufrido anteriormente convulsiones, daño cerebral o tiene antecedentes en su familia de síndrome de muerte repentina infantil.
- Los niños en tratamiento con Frinova Comprimidos deben estar vigilados para evitar cualquier actividad que entrañe riesgo (bicicletas, columpios...)
- Si Vd. presentase síntomas que pudiesen sugerir Síndrome de Reye (antecedentes de infección de las vías respiratorias superiores o varicela, nauseas, vómitos, cambios en el estado mental, letargo,
confusión, comportamiento agresivo, pérdida del conocimiento o coma), se ha de evitar el uso de
Frinova Comprimidos.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Se debe evitar la utilización de FRINOVA Comprimidos durante el primer trimestre de embarazo. Salvo que su médico lo considere necesario, ha de evitarse el uso de FRINOVA Comprimidos durante el embarazo y en todo caso en el tercer trimestre y para uso puntual.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La prometazina pasa a la leche materna, por lo que se desaconseja el uso de Frinova Comprimidos durante el periodo de lactancia.

Debido al riesgo de somnolencia durante el día, no conduzca ni utilice máquinas, sobre todo al principio del tratamiento.
Este efecto se acentúa con la ingesta de bebidas alcohólicas, medicamentos que contengan alcohol u otros
medicamentos que también produzcan sueño por lo que se deben evitar el consumo de alcohol o medicamentos que lo contengan durante el tratamiento con Frinova Comprimidos.

Este preparado contiene almidón de trigo por lo que ha de tenerse en cuenta en los enfermos celiacos.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Se debe evitar durante el tratamiento con Frinova Comprimidos:
- la ingesta de bebidas alcohólicas y medicamentos que contengan alcohol, ya que potencia los efectos sedativos de Frinova Comprimidos. Puede ser peligrosa la conducción de vehículos y la utilización de máquinas.
-los medicamentos cuyo principio activo sea la sultoprida puesto que aumenta el riesgo de problemas del ritmo del corazón (torsades de pointes)
Se debe tener precaución con:
- sedantes, barbitúricos, benzodiazepinas, clonidina y similares, hipnóticos, derivados morfínicos (analgésicos y antitusígenos), metadona, neurolépticos, ansiolíticos ya que se potencia su efecto. La alteración de la capacidad de concentración puede hacer peligrosa la conducción de vehículos y la utilización de máquinas.
- atropina y otras sustancias atropínicas (antidepresores imipramínicos, antiparkinsonianos anticolinérgicos, antiespasmódicos atropínicos, disopiramida, neurolépticos, fenotiazínicos): ya que se potencian los efectos indeseables como: retención de la orina, estreñimiento, sequedad de la boca.
- antidiarreicos o antiácidos, principalmente con sales de aluminio, ya puede reducir la absorción de
Frinova Comprimidos y disminuir sus efectos.
En caso de necesidad su médico no retrasará la administración de adrenalina por utilización de Frinova
Comprimidos.

Al igual que todos los medicamentos FRINOVA Comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran, de desigual intensidad, debidos a las características farmacológicas de la prometazina y ligadas o no a la dosis. Estos están clasificados por orden decreciente de frecuencia en: Muy Frecuentes (más de 1 de cada 10 pacientes tratados); Frecuentes (menos de 1 de cada 10 pacientes tratados pero más de 1 de cada 100 pacientes tratados); Poco frecuentes (menos de 1 de cada 100
pacientes tratados pero más de 1 de cada 1000 pacientes tratados); Raros (menos de 1 de cada 1000
pacientes tratados); Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados) y son:

Transtornos de la sangre y del sistema linfático:

Raros: disminución del número de glóbulos blancos en general (leucopenia), disminución de los neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos (neutropenia), disminución del número de plaquetas
(trombocitopenia) y disminución de glóbulos rojos (anemia hemolítica).
Muy raros: disminución muy intensa de los granulocitos, un tipo de glóbulos blancos, que produce falta de defensas ante infecciones (agranulocitosis)

Transtornos del sistema inmunológico:

Raros: hinchazón de la piel por acumulación de líquidos (edema).
Muy raros: hinchazón por debajo de la piel (edema de Quincke), reacción alérgica grave “shock anafiláctico”.

Transtornos psiquiátricos:

Poco frecuentes: confusión mental, alucinaciones.

Transtornos del sistema nervioso:

Frecuentes : sedación y somnolencia, más marcadas al inicio del tratamiento.
Poco frecuentes: vértigos, problemas de equilibrio, disminución de la memoria o de la concentración. Raros: falta de coordinación de los movimientos, temblores (más frecuente en personas de edad avanzada).
Muy raros: agitación, nerviosismo, insomnio.

Transtornos oculares:

Poco frecuentes: problemas para enfocar la vista (acomodación ocular), dilatación anormal de las pupilas
(midriasis).

Transtornos cardíacos:

Poco frecuentes: palpitaciones cardiacas.

Transtornos vasculares.

Poco frecuentes: caída de la tensión arterial al ponerse de pie (hipotensión ortostática)

Transtornos gastrointestinales.

Poco frecuentes: sequedad de boca, estreñimiento.

Transtornos de la piel y del tejido subcutáneo.

Poco frecuentes: enrojecimiento de la piel en manchas o difuso (eritemas), eczema, picor, manchas rojas en la piel (púrpura), erupción cutánea “rash“, urticaria eventualmente muy extensa.
Raros: reacción alérgica en la piel al exponerse al sol (aumento de fotosensibilización).

Transtornos renales y urinarios.

Poco frecuentes: retención de la orina.
Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.