Fosavance - Información, expertos y preguntas frecuentes

osteoporosis difosfonato vitamina

Qué es: Fosavance es una combinación a dosis fija de dos sustancias activas, ácido alendrónico 70 mg y colecalciferol (vitamina D3) 2.800 UI de administración semanal. Tanto el ácido alendrónico como  la vitamina D3 son sustancias comercializadas en España, por lo que Fosavance  constituye la asociación de dos principios activos ya registrados y autorizados

Indicaciones: Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica en pacientes con riesgo de insuficiencia de vitamina D. Fosavance  reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera
 
Cómo actúa: El alendronato previene la pérdida de hueso que se produce en las mujeres después de la menopausia y ayuda a reconstituir el hueso. Produce un aumento de densidad mineral ósea. 
La vitamina D es un nutriente esencial, necesario para la absorción de calcio y para los huesos sanos. Se produce, en condiciones normales, en la piel por conversión del 7-dehidrocolesterol a la vitamina D3 mediante la luz ultravioleta. Posteriormente se convierte en el hígado en la 25-
hidroxivitamina D3 y se almacena hasta que se necesita. La conversión  a la hormona activa movilizadora de calcio, la 1,25-dihidroxivitamina D3 (calcitriol) en  el riñón, está muy regulada. La principal acción de la 1,25-dihidroxivitamina D3 es aumentar la absorción intestinal tanto de calcio como de fosfato, así como regular el calcio sérico, la excreción renal
de calcio y fosfato, la formación de hueso y la resorción ósea. En ausencia de una exposición adecuada a la luz solar, la vitamina D3 se convierte en un nutriente  alimenticio  esencial. La insuficiencia se asocia con un balance negativo de calcio, pérdida de hueso y un mayor riesgo de fractura ósea. 

 Contraindicaciones
• Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
• Anormalidades esofágicas y otros factores que retrasen el vaciamiento esofágico, como la estenosis o la acalasia.
• Imposibilidad de permanecer en posición sentada erguida o en bipedestación durante al menos 30 minutos.
• Hipocalcemia.

Frecuentes (≥ 1/100, < 1/10) 
Gastrointestinales:  dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, diarrea, flatulencia, úlcera esofágica, disfagia, distensión abdominal, regurgitación
ácida. 
Musculoesqueléticas:  dolor musculoesquelético (óseo, muscular o articular).
Neurológicas:  cefalea.

Poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100) 
Sistémicas:  erupción cutánea, prurito, eritema.
Gastrointestinales:  náuseas, vómito, gastritis, esofagitis, erosiones esofágicas,
melena. 

Raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000) 
Sistémicas:  reacciones de hipersensibilidad, como urticaria y angioedema.
Síntomas transitorios propios de una respuesta de fase aguda
(mialgia, malestar y, raramente, fiebre), al comienzo del
tratamiento. Erupción cutánea con fotosensibilidad.
Hipocalcemia sintomática, normalmente en asociación con
factores predisponentes.
Gastrointestinales:  estenosis esofágica, ulceración orofaríngea, PUHs
(perforación, úlceras, hemorragia) gastrointestinales
superiores, aunque no puede excluirse una relación causal. 
Sentidos especiales:  uveítis, escleritis, episcleritis. 
Se han comunicado casos aislados de reacciones cutáneas  graves, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.