Farmacne - Información, expertos y preguntas frecuentes

acné

Farmacné 10 mg contiene el principio activo isotretinoína, que es un derivado de la vitamina A, el cual pertenece a la familia de los retinoides.

Farmacné 10 mg está indicado para tratar las formas graves de acné (por ejemplo el acné nodularis (acné con formaciones nodulares), acné conglobata o acné con riesgo de cicatrización permanente) re- sistentes a otras formas de tratar el acné, incluyendo los antibióticos.

Este medicamento es de Especial Control Médico por lo que sólo puede ser recetado bajo la supervisión de un médico especializado en el tratamiento del acné grave, que tenga experien- cia en el uso de retinoides y que conozca todos los riesgos del tratamiento con isotretinoína, incluido el peligro de malformaciones en el feto (teratogenia).
Su médico le proporcionará información sobre los requisitos que debe cumplir para el trata- miento con Farmacné 10 mg. Si no le entregan esta información, debe solicitarla a su médico.

Si está embarazada, si pudiera estarlo, o si está amamantando a su hijo (ver Sección 2.2, en concreto “Embarazo” y “Lactancia”)
- Si es usted una mujer en edad fértil y no cumple con todas la condiciones descritas en el Programa de Prevención del Embarazo (ver Sección 2 “Tenga especial cuidado con Far- macné 10mg”).
- Si padece insuficiencia hepática (enfermedad grave del hígado).
- Si tiene niveles muy elevados de grasas (colesterol o triglicéridos) en sangre.
- Si tiene niveles muy elevados de vitamina A en su organismo (hipervitaminosis A).
- Si es alérgico (hipersensible) a la isotretinoína, a la soja, a los cacahuetes, al colorante azoico rojo cochinilla (E124) o a cualquiera de los demás componentes de Farmacné 10 mg.
- Si está tomando tetraciclinas (un tipo de antibiótico).

Las mujeres en edad fértil deben prestar epecial atención cuando tomen este medicamento. Sólo deben tomarlo si cumplen todas las condiciones descritas en el siguiente Programa de Prevención del Embarazo.

Progrma de Prevención del Embarazo

Importante

Farmacné 10 mg puede causar daño grave al feto (teratógeno). Si se utiliza durante el embarazo, el principio activo isotretinoína provoca malformaciones graves en el feto. Las malformaciones más importantes se producen en el sistema nervioso central, en el corazón y en el sistema circulatorio (ver sección 2.2 “Embarazo”). Estas malformaciones ocurren frecuentemente, incluso cuando la isotretinoína solo se utiliza durante un perio- do corto durante el embarazo o si el embarazo se produce dentro de las 4 semanas des- pués de finalizar el tratamiento. Además, la isotretinoína aumenta el riesgo de abortos.

No debe tomar Farmacné 10 mg si está embarazada o si puede quedar embarazada durante el tratamiento. Debe evitar también el embarazo durante el mes siguiente a la finalización del mismo.

Si usted es una mujer en edad fértil, su médico puede considerar recetarle Farmacné 10 mg, si cumple las siguientes condiciones:

Si sufre acné grave (como acné con formaciones nodulares, acné conglobata o un acné con riesgo de cicatrización permanente), resistente a los tratamientos normales, inclu- yendo los antibióticos.

Su médico le ha explicado el riesgo de daño grave al feto (teratógeno) debido a la iso- tretinoína y usted ha entendido que no debe quedarse embarazada durante el trata- miento con Farmacné 10 mg, ni durante el primer mes tras la finalización del mismo. Ha entendido cómo evitar el embarazo y es capaz de utilizar de forma fiable el método anticonceptivo que haya seleccionado.

Su médico le ha informado sobre la manera de prevenir el embarazo, mediante un fo- lleto sobre control de natalidad y remitiéndola a un ginecólogo, el cual le ha informado sobre cómo utilizar los diferentes métodos anticonceptivos.

Usted entiende y acepta la necesidad de utilizar un método anticonceptivo eficaz sin interrupción, desde un mes antes de iniciar el tratamiento con Farmacné 10 mg, duran- te todo el tratamiento y hasta un mes después de finalizar el mismo. Con este objetivo, usted debe utilizar al menos un método anticonceptivo y preferentemente dos (los de- talles acerca de los método anticonceptivos eficaces a utilizar durante el tratamiento con Farmacné 10 mg los encontrará en el folleto informativo mencionado anterior- mente que su médico le entregará y que forma parte del Programa de Prevención del Embarazo). Antes de iniciar el programa, su médico le solicitará que se realice una prueba de embarazo, que deberá ser negativa. Después de un mes de uso de anticon- ceptivos, un segundo test de embarazo supervisado por un médico deberá ser también negativo. Este último test debe realizarse el mismo día de la visita al médico o dentro de los tres días anteriores a la visita.

Usted ha sido informada de los riegos de tomar Farmacné 10 mg durante el embarazo

y ha entendido la necesidad de suspender de inmediato la medicación y consultar con su médico rápidamente si existiera la posibilidad de que estuviera embarazada.

Aunque no tenga el período (amenorrea) o no mantenga relaciones sexuales en este momento, usted tomará las medidas anticonceptivas pertinentes, salvo que el médico considere que no es necesario (por ejemplo, si le han extirpado la matriz).

Usted entiende y acepta la necesidad de que le realicen pruebas de embarazo mensua- les.

Usted entiende y acepta la necesidad de que le realicen pruebas de embarazo antes del inicio del tratamiento, mensualmente durante el mismo y, en cualquier caso, 5 sema- nas después de finalizar el tratamiento.

Usted (o su responsable) ha confirmado a su médico que ha sido informada de los riesgos del tratamiento con Farmacné 10 mg y acepta que se deben tomar precaucio- nes. Su doctor le solicitará (a usted o a su responsable) que firme la correspondiente declaración de confirmación.

Si se queda embarazada mientras toma Farmacné 10 mg, suspenda inmediatamente la medi- cación y consulte con su médico. Debe actuar de la misma manera incluso si se queda emba- razada un mes después de finalizar el tratamiento. Su médico la derivará, para ser examinada y recibir consejo, a un ginecólogo o a un especialista en malformaciones congénitas en niños.

Su médico le proporcionará información escrita sobre todo este asunto. Si esta informa- ción no le ha sido entregada, por favor solicítela a su médico.

Las recetas para el tratamiento de las mujeres en edad fértil se limitarán a un periodo de 30 días. Para continuar el tratamiento se exigirá una nueva receta. Sería preferible que la prueba de embarazo, la prescripción por parte del médico y la entrega de la medicación se realizaran el mismo día. Su farmacéutico sólo podrá entregarle Farmacné 10 mg dentro de los 7 días después de la prescripción. Transcurridos estos 7 días, la receta habrá caducado y necesitará una nueva.

Su médico le proporcionará material educativo que debe leer con atención y le remitirá a un ginecólogo, el cual le informará sobre los diferentes métodos anticonceptivos, recomendándo- le el más adecuado para usted. Con el fin de descartar un posible embarazo antes de iniciar las medidas anticonceptivas (durante los tres primeros días de su ciclo menstrual), su médico o ginecólogo le realizará una prueba de embarazo. Si sus ciclos menstruales no son regulares, esta primera prueba debe realizarse aproximadamente durante las 3 semanas tras su último contacto sexual sin protección. El test debe tener, como mínimo, una sensibilidad de 25 mUI/ml. Su médico anotara la fecha y el resultado de la prueba.
Si la primera prueba de embarazo ha sido negativa, debe empezar con las medidas anticoncep- tivas. Tras un mes utilizando estas medidas, y antes de iniciar el tratamiento-como máximo tres días antes de la prescripción por parte del médico- se le realizará una segunda prueba de embarazo. Si el resultado de esta segunda prueba es negativo, su médico le recetará Farmacné
10 mg. Esta receta le proporcionará medicación para máximo 30 días.
A partir de este momento debe visitar a su médico cada 28 días. Su médico le realizará las re- visiones necesarias durante esas visitas. Normalmente, se le realizará una prueba de embarazo de forma mensual mientras dure el tratamiento, bien el día en que su médico le recete el me- dicamento o durante los 3 días previos. Tras el resultado negativo de la prueba, su médico le entregará una nueva receta que le proporcionará medicación para los próximos 30 días.
Debido a que el principio activo de Farmacné 10 mg se elimina completamente del organismo en un mes, y para asegurar que no se ha quedado embarazada durante este periodo, a las cinco semanas después de finalizar el tratamiento, se someterá a una nueva prueba de embarazo.

No debe compartir este medicamento con otras personas, especialmente con mujeres, ya que puede causar daño fetal. Por este motivo, los pacientes varones deben estar también informa- dos y deben familiarizarse con las advertencias de este medicamento para las mujeres.
No existen pruebas de que la fertilidad de los varones se vea afectada por la toma de Farmac- né 10 mg. Los datos disponibles indican que la exposición de la madre al esperma de pacien- tes que hayan tomado este medicamento, no supone mayor riesgo de malformaciones en el fe- to (teratogenia). No existen restricciones de dispensación en varones.

náuseas, vómitos, dolor abdominal en la zona superior, ya que pueden ser signos de in- flamación del páncreas.
- dolor de cabeza, náuseas, vómitos o alteraciones de la visión, ya que pueden ser signos del aumento de la presión intracraneal (ver Sección 2. “No tome Farmacné 10 mg” y ”Toma
de otros medicamentos”)
- diarrea con sangre grave, dolor o calambres en la zona abdominal graves, ya que pueden ser signos de inflamación intestinal grave.
- reacciones de hipersensibilidad grave (alergia), como por ejemplo, erupciones en la piel, normalmente con morados y manchas rojas, picor, hinchazón de la cara y extremidades, dificultad en la respiración, problemas circulatorios e incluso desmayo. Estos pueden ser signos de una reacción anafiláctica (shock alérgico).

Informe a su médico o farmacéutico si sufre otras enfermedades o si toma otros medica- mentos (incluyendo plantas medicinales).
- No tome suplementos de vitamina A durante el tratamiento con Farmacné 10 mg. Su toma conjunta aumenta el riesgo de efectos adversos por sobredosis.
- No dé este medicamento a otras personas.
- No done sangre durante el tratamiento con Farmacné 10 mg o durante el mes posterior a su finalización, debido al potencial riesgo para el feto de la mujer embarazada que recibie- ra la transfusión.
- Al final del tratamiento, devuelva las cápsulas que le sobren a su farmacéutico.

Los niveles de grasa en sangre deben controlarse antes de iniciar el tratamiento, un mes tras el
inicio y, después, trimestralmente, a no ser que sea necesaria una monitorización más frecuen- te. Los niveles elevados suelen normalizarse si se reduce la dosis o se interrumpe el tratamien- to y pueden también responder a la dieta.
La isotretinoína se ha asociado con el aumento de un tipo de grasas sanguíneas (triglicéridos). Si los valores de este tipo de grasas son demasiado elevados, o si existen signos de inflama- ción del páncreas, se interrumpirá el tratamiento de Farmacné 10 mg. Valores por encima de
800 mg/dl o 9 mmol/l se relacionan, a veces, con inflamación pancreática aguda, que puede resultar mortal.
Informe a su médico si tiene antecedentes de niveles altos de grasa en sangre (triglicéridos o colesterol).
Los pacientes con diabetes deben tener especial cuidado ya que Farmacné 10 mg puede au- mentar los niveles de azúcar en sangre. Su médico le controlará estos niveles más frecuente- mente durante el tratamiento.

En pacientes tratados con isotretinoína se han descrito casos de depresión, empeoramiento de la depresión, ansiedad, tendencias agresivas, cambios de humor recientes, pensamientos sui- cidas, intentos de suicidios y suicidios (ver Sección 4 “Posibles efectos adversos”). Informe a su médico si nota algún cambio psicológico, cambios de humor, signos de depresión o piensa en el suicidio durante el tratamiento con Farmacné 10 mg. Su médico valorará si necesita tra- tamiento específico, ya que interrumpir el tratamiento puede ser insuficiente para mejorar los síntomas y puede necesitar ayuda psiquiátrica o psicológica adicional.
Antes de iniciar el tratamiento, informe a su médico si ha sufrido con anterioridad este tipo de síntomas.

El tratamiento con Farmacné 10 mg puede provocar una disminución de la visión nocturna. Tenga especial cuidado si usa máquinas o conduce, ya que su visión nocturna puede disminuir de forma repentina. Se ha descrito sequedad ocular, opacidades corneales o inflamación de la cornea y alteraciones de la visión durante el tratamiento. En muy pocas ocasiones estos sín- tomas persisten después de interrumpir el tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si sufre algún tipo de alteración visual, para que controlen su visión y, si fuera necesario, le pue- dan remitir a un oftalmólogo, e incluso retirarle la isotretinoína. La sequedad ocular se puede tratar con una pomada hidratante o con lágrimas artificiales.
Si utiliza lentes de contacto y nota sequedad ocular, puede que necesite utilizar gafas durante el tratamiento con Farmacné 10 mg.

Su médico le realizará análisis sanguíneos regularmente para determinar sus niveles de enzi- mas hepáticos, ya que la isotretinoína puede aumentarlos. Estos análisis se realizarán antes del tratamiento, un mes después del inicio del mismo y, después, cada 3 meses, salvo que se re-
quiera una mayor frecuencia en los análisis. En general, las variaciones en los valores se en-
cuentran dentro de los límites normales y vuelven a los niveles iniciales durante el tratamien- to. Si los niveles elevados se mantienen, su médico puede decidir reducir la dosis o suspender el tratamiento con Farmacné 10 mg.

Se ha observado que a veces el acné empeora durante las primeras semanas de tratamiento. Sin embargo, mejora tras 7 o 10 días de tratamiento continuado y, normalmente, no se requie- re un ajuste en la dosis.
Durante el tratamiento con Farmacné 10 mg, se debe evitar la exposición solar o la radiación UV durante períodos prolongados ya que la piel puede estar más sensible. Antes de tomar el sol, debe aplicarse una crema con un factor de protección alto (como mínimo 15) y llevar ropa adecuada.
La isotretinoína puede causar que la piel esté más sensible. Los pacientes tratados con isotre- tinoína deben evitar cualquier tipo de dermoabrasión química, tratamiento láser (para eliminar
duricias o cicatrices) o depilación con cera durante el tratamiento y, como mínimo, hasta seis meses después de finalizar el mismo, debido al riesgo de que se produzcan cicatrices y cam- bios en la pigmentación o irritación de la piel.
No utilice cremas o sustancias para exfoliar la piel (queratolíticos), ya que pueden irritar la piel.
Utilice una pomada o crema hidratante y un hidratante labial ya que durante el tratamiento con Farmacné 10 mg puede notar sequedad en la piel y labios.

Se recomienda evitar realizar ejercicio físico intenso ya que éste puede empeorar el dolor en los músculos y en las articulaciones que puede darse durante el tratamiento con Farmacné 10 mg.
Se han observado lesiones óseas del tipo cierre prematuro del cartílago de crecimiento, for- mación en exceso de tejido óseo y calcificaciones de tendones y ligamentos, después de la toma, durante varios años, de dosis elevadas de isotretinoína para tratar alteraciones en la que- ratinización. La dosis, la duración del tratamiento y la dosis acumulada en estos casos excedía la recomendada para tratar el acné.

Informe a su médico si sufre problemas renales, ya que en ese caso el tratamiento con isotre- tinoína se empezará con la dosis inferior.

Informe a su médico si es diabético, si tiene sobrepeso, si bebe mucho alcohol o si sufre alte- raciones del metabolismo de las grasas, ya que puede que deba visitar más frecuentemente a su médico y hacerse más a menudo análisis de sangre para controlar sus niveles de azúcar y grasas. Raramente, se han descrito nuevos casos de diabetes durante el tratamiento con Far- macné 10 mg.

Farmacné 10 mg no está indicado para tratar el acné que aparece antes de la pubertad ni se re- comienda en niños menores de 12 años.

No debe tomar Farmacné 10 mg durante el embarazo.
Si, a pesar de todas las precauciones (ver “Programa de Prevención del Embarazo”) se queda- ra embarazada mientras toma Farmacné 10 mg o durante el mes posterior, debe saber que existe un riesgo muy elevado de malformaciones congénitas graves en el feto.
Estas malformaciones, que pueden ser asociadas a la toma de isotretinoína, incluyen altera- ciones del sistema nervioso central, por ejemplo, agua en el cerebro (hidrocefalia), malforma- ciones del cerebelo, disminución del tamaño del cráneo (microcefalia), malformaciones de la cara, paladar hendido, malformaciones del oído externo (falta de oreja, conducto auditivo más estrecho o ausente), malformaciones de los ojos (microftalmia), malformaciones cardiovascu- lares (por ejemplo, Tetralogía de Fallot, transposición de las grandes arterias, orificios en el tabique cardíaco), malformaciones del timo y de las glándulas suprarrenales.
La toma de Farmacné 10 mg aumenta el riesgo de abortos.

Si se quedara embarazada, cese inmediatamente la medicación con isotretinoína y con- sulte con su médico en seguida.

No debe tomar Farmacné durante la lactancia, ya que la isotretinoína puede pasar a la leche materna y dañar al recién nacido.

Se puede presentar una disminución de su visión nocturna que puede ocurrir de forma repen- tina. Rara vez estas alteraciones persisten una vez suspendida la medicación. Debe extremar
las precauciones a la hora de conducir o utilizar maquinaria.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene el colorante azoico Rojo Cochinilla (E124). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros me- dicamentos (incluidas las plantas medicinales), incluso los adquiridos sin receta.
Debido al riesgo de sobredosis de vitamina A, no tome suplementos de esta vitamina durante el tratamiento con Farmacné 10 mg.
No debe tomar tetraciclinas (un tipo de antibiótico) durante el tratamiento con Farmacné 10 mg, ya que puede provocar un aumento benigno de la presión intracraneal (ver Sección 2. “Tenga especial cuidado con Farmacné 10 mg” en el apartado “Precauciones adicionales”).

Al igual que todos los medicamentos, Farmacné 10 mg puede producir efectos adversos, aun- que no todas las personas los sufran. En general, estos efectos adversos remiten a medida que se prosigue con el tratamiento. Su médico le ayudará a tratarlos en caso de que se presenten.
La evaluación de los efectos adversos se basa en las frecuencias de aparición:

Los siguientes síntomas son los más frecuentemente comunicados como reacciones adversas
con isotretinoína: sequedad en la piel y en las membranas mucosas, como por ejemplo, de los labios y los tejidos de revestimiento de la nariz y los ojos; inflamación de los labios, sangrado nasal e inflamación de la membrana de revestimiento de los párpados. Algunos de los efectos adversos de la isotretinoína dependen de la dosis. La mayoría desparecen al cambiar la dosis o al discontinuar el tratamiento, aunque algunos pueden continuar después de finalizar con el tratamiento.

Se pueden presentar los siguientes efectos adversos:

Infecciones:

Muy raras: Infecciones bacterianas de la piel y de las membranas mucosas

Transtornos de la sangre y del sistema linfático:

Muy frecuentes: anemia, aumento de la velocidad de sedimentación, mayor o menor recuento de plaquetas.
Frecuentes: Reducción del recuento de glóbulos blancos Muy raras: Inflamación de los ganglios linfáticos Transtornos del sistema inmunitario:
Raras: Reacciones alérgicas de la piel, reacciones alérgicas o shock (reacciones anafi-
lácticas)

Transtornos del metabolismo y nutricionales:

Muy raras: Diabetes, aumento de los niveles de ácido úrico en sangre

Transtornos psiquiátricos:

Raras: Depresión, empeoramiento de la depresión ya existente, tendencias agresivas, ansiedad, cambios de humor.
Muy raras: Comportamiento extraño, trastornos psicóticos, pensamientos suicidas, inten- tos de suicidios, suicidios

Transtornos del sistema nervioso central:

Frecuentes: Dolor de cabeza
Muy raras: Aumento benigno de la presión intracraneal, convulsiones, somnolencia Frecuencia no conocida: inflamación de los nervios (Síndrome de Guillain-Barré) Transtornos de los ojos:
Muy frecuentes: Inflamación de los párpados, conjuntivitis, sequedad de ojos, irritación
de ojos
Muy raras: Visión borrosa, cataratas, daltonismo (alteración de la capacidad para distin- guir colores), intolerancia a las lentes de contacto, opacidades corneales, alte- ración de la visión nocturna, inflamación de la cornea, inflamación del nervio óptico, (signo de aumento benigno de la presión intracraneal que puede provo- car discapacidad visual, entre otras cosas), sensibilidad a la luz

Transtornos de los oídos:

Muy raras: Disminución de la capacidad auditiva

Transtornos vasculares:

Muy raras: Inflamación de los vasos sanguíneos (p.ej. granulomatosis de Wegener, vascu- litis alérgica)

Transtornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

Frecuentes: Sangrado nasal, sequedad nasal, inflamación de los tejidos que revisten la na- riz y a la garganta
Muy raras: Dificultades respiratorias debidas a espasmos de la musculatura bronquial (es- pecialmente en pacientes asmáticos), ronquera

Transtornos cardíacos:

Frecuencia no conocida: Aumento de la presión cardiaca (taquicardia)

Transtornos gastrointestinales:

Muy raras: Inflamación de las membranas que revisten el intestino delgado y grueso, se- quedad de garganta, sangrado gastrointestinal, diarrea con sangre y enferme- dad inflamatoria intestinal, náuseas, inflamación pancreática (ver sección 2.2 “Tenga especial cuidado con Farmacné 10 mg”)

Transtornos hepáticos

Muy frecuentes: Niveles elevados de enzimas hepáticas (ver sección 2.2 “Tenga especial cui- dado con Farmacné 10 mg”)
Muy raras: Inflamación del hígado

Transtornos en la piel y tejidos subcutáneos:

Muy frecuentes: Inflamación de los labios, inflamación de la piel, sequedad de la piel, des- camación localizada, picor, erupción con enrojecimiento, aumento de la pre- disposición a las heridas en la piel (riesgo de rozaduras)
Raras: Caída del cabello
Muy raras: Acné grave (acne fulminans), empeoramiento del acné, enrojecimiento facial, erupción, cambios en el cabello, excesivo vello corporal, cambios en las uñas, inflamación del borde de las uñas, reacciones de fotosensibilidad que pueden ocasionar síntomas en la piel, proliferación nodular (granuloma piogénico), aumento de la pigmentación de la piel, aumento de la sudoración
Frecuencia no conocida: Erupciones graves de la piel (eritema exudativo multiforme, sín- drome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica), las cuales pueden ser potencialmente mortales y que requieren atención médica inmediata. Éstas aparecen inicialmente como manchas circulares, con frecuencia con una ampo- lla en el centro, normalmente en los brazos y manos o piernas y pies; erupcio- nes más intensas pueden provocar formación de ampollas en el pecho y en la espalda. Pueden darse síntomas adicionales como inflamación en los ojos (conjuntivitis) o úlceras en la boca, cuello o nariz. Formas graves de estas erupciones pueden evolucionar hasta descamación generalizada de la piel lo que puede suponer un riesgo para la vida. Estas erupciones cutáneas graves normalmente van precedidas de dolor de cabeza, fiebre, dolor corporal (sínto- mas parecidos a los de la gripe).
Si sufre una erupción o estos síntomas cutáneos, no tome más Farmacné 10 mg y póngase en contacto con su médico inmediatamente.

Transtornos s músculo-esqueléticos y del tejido conjuntivo:

Muy frecuentes: Dolor en las articulaciones, dolor muscular y de espalada (especialmente en adolescentes)
Muy raras: Inflamación de las articulaciones, calcificación de tejidos blandos (ligamentos y tendones), cierre prematuro de los cartílagos de crecimiento, formación ex- cesiva de tejido óseo(exostosis o hiperostosis), reducción de la densidad ósea, inflamación de los tendones

Transtornos renales y urinarios:

Muy raras: Inflamación renal

Transtornos generales y del lugar de administración:

Muy raras: Aumento en la formación de tejido conjuntivo que puede dar lugar a cicatrices, malestar

Exploraciones complementarias:

Muy frecuentes: Aumento de las grasas en sangre (triglicéridos), disminución del colesterol
HDL (lipoproteínas de alta densidad)
Frecuentes: Aumento del colesterol en sangre, aumento de los azúcares en sangre, sangre en orina, proteínas en orina
Muy raras: Aumento en sangre de creatinfosfoquinasa

En casos muy raros, el aceite de soja puede desencadenar reacciones alérgicas graves.
El colorante azoico rojo cochinilla (E 124) puede desencadenar reacciones de hipersensibili- dad.
Informe a su médico o farmacéutico si sufre algún efecto adverso no mencionado en este prospecto.
Si está preocupado por los efectos adversos mencionados o por otros, informe a su médico o farmacéutico.