Evopad - Información, expertos y preguntas frecuentes

estrogenos

EVOPAD 100 µg/24 h parches transdérmicos pertenece al grupo farmacoterapéutico G03CA03 (estrógenos).
EVOPAD 100 µg/24 h parches transdérmicos está indicado como terapia hormonal sustitutiva (THS) para:
- Tratamiento de los síntomas de la menopausia, natural o provocada quirúrgicamente, p.ej. sofocos, sudoración nocturna, trastornos urogenitales (vulvovaginitis atrófica)
- Prevención de la osteoporosis (pérdida de masa ósea) si usted tiene riesgo elevado de sufrir futuras fracturas y no pueda utilizar otros medicamentos para este propósito. Consulte con su médico sobre todas las opciones de tratamiento disponibles
No debe utilizarse EVOPAD 100 µg/24 h parches transdérmicos para prevenir enfermedades del corazón ni para aumentar la capacidad intelectual.
EVOPAD 100 µg/24 h parches transdérmicos no es un anticonceptivo, ni restablece la fertilidad.

Siga cuidadosamente todas las instrucciones que le dé su médico.
Lea la siguiente información antes de usar EVOPAD 100 µg/24 h parches transdérmicos.

No utilice EVOPAD 100 µg/24 h parches transdérmicos si:

padece o ha padecido cáncer de mama o de útero o si sospecha que pueda tenerlo
- está embarazada o sospecha que pudiera estarlo
- presenta hemorragias vaginales anormales
- padece hiperplasia de endometrio (crecimiento anormal del endometrio)
- padece o ha padecido una trombosis venosa (coágulos sanguíneos en las venas de las piernas) o embolismo pulmonar (coágulo de sangre en las venas de las piernas que se desprende afectando al pulmón)
- tiene alguna alteración que afecte a la coagulación de la sangre (trombofília)
- padece o ha padecido recientemente trombosis de una arteria (p.ej. angina de pecho, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, afectación de la arteria de la retina)
- padece o ha padecido algún trastorno grave del hígado, hasta que éste no regrese a la normalidad
- padece enfermedad renal grave
- es alérgico a alguno de los componentes de EVOPAD 100 µg/24 h parches transdérmicos
- padece porfiria (enfermedad de un pigmento de la sangre)

Tenga especial cuidado con EVOPAD 100 µg/24 h parches transdérmicos:

Visite a su médico regularmente y al menos una vez al año. Hable con su médico en cada visita sobre la necesidad de ajustar o continuar el tratamiento.
Para el tratamiento de los síntomas climatéricos, la THS solo debe de iniciarse cuando los síntomas afectan a la calidad de vida de la mujer. En todos los casos, debe de realizarse, al menos anualmente, una valoración cuidadosa de los riesgos y beneficios y la THS solamente debería de continuarse mientras los beneficios superen los riesgos. Se deberá siempre considerar la administración de la menor dosis y la duración de tratamiento más corta.
Antes de empezar con la terapia hormonal sustitutiva (THS) debe informar a su médico sobre su historia médica personal y familiar. Su médico le realizará una revisión física y ginecológica completa antes de comenzar el tratamiento y periódicamente a lo largo del mismo.
Si durante el tratamiento se presentan repetidamente sangrados repentinos, sangrados vaginales inesperados y se detectan cambios durante el examen de las mamas será necesario un nuevo examen médico.
Deberá de acudir inmediatamente a su médico si alguna de estas enfermedades empeora o aparece mientras usa EVOPAD 100 µg/24 h parches transdérmicos:
- Trastornos ginecológicos de cualquier tipo
- Cambios o alteraciones en las mamas
- Niveles altos de grasa (triglicéridos) en la sangre o historia familiar de esto
- Tensión arterial elevada, particularmente si empeora o no mejora con el tratamiento antihipertensivo
- Trastornos del hígado
- Diabetes
- Trastornos del funcionamiento de la vesícula biliar
- Jaquecas (migrañas) intensas y repetitivas
- Enfermedad inmune denominada lupus eritematoso sistémico
- Epilepsia
- Asma
- Ictericia (color amarillo del blanco de los ojos y de la piel)
- Embarazo
Tenga especial cuidado en no exceder las dosis recomendadas.
Durante el tratamiento con terapia hormonal de sustitución, pueden aparecer con más frecuencia algunas enfermedades graves como coágulos de sangre (trombosis) y algunos tipos de tumores.

TROMBOSIS (coágulos de sangre)

La terapia hormonal de sustitución aumenta el riesgo de padecer trombosis (coágulos de sangre) siendo este riesgo mayor durante el primer año de uso.
Los coágulos de sangre pueden bloquear los vasos sanguíneos principales. Si el coágulo sanguíneo se forma en las venas profundas de las piernas, podrá desprenderse y bloquear las arterias pulmonares (embolia pulmonar). Asimismo los coágulos sanguíneos se producen, aunque mucho menos frecuentemente, en las arterias del corazón (infarto de miocardio, angina de pecho), en las arterias cerebrales (trombosis cerebral) o en los ojos (pérdida de visión o visión doble).
Si usted identifica la aparición de cualquiera de los posibles signos de un coágulo de sangre, comuníqueselo inmediatamente a su médico. Entre estos síntomas se encuentran:
- Dolor e hinchazón en una pierna
- Tos de aparición brusca
- Dolor fuerte en el pecho y a veces también en el brazo
- Dificultad para respirar
- Dolor de cabeza fuerte e inusual
- Problemas de visión (pérdida de visión, visión doble)
- Dificultad para hablar con claridad
- Mareos
- Convulsiones
- Debilidad o entumecimiento que afecta a una parte del cuerpo
- Dificultad para andar o sujetar cosas
El riesgo de coágulos en la sangre puede aumentar temporalmente si usted tiene que estar inmovilizada durante un tiempo debido a una intervención quirúrgica u otro motivo. Por lo tanto, en estos casos deberá consultar a su médico ya que puede ser conveniente interrumpirle el tratamiento hasta que recupere completamente su movilidad. Si usted va a ser sometida a una intervención y conoce de antemano que va a estar en cama durante un tiempo, indíqueselo a su médico.
TUMORES
La THS aumenta el riesgo de cáncer de mama. El aumento de riesgo de cáncer de mama aparece tras los primeros años de tratamiento y es mayor conforme aumenta la duración de tratamiento, desapareciendo aproximadamente 5 años después de dejar el tratamiento. Su médico le orientará sobre como puede detectar anomalías en su pecho y le realizará controles periódicos a lo largo del tratamiento.
Se ha observado que en tratamientos de larga duración con estrógenos (especialmente a partir de los 10 años de uso), aumentan las posibilidades de padecer un tumor en los ovarios.
Asimismo, cuando se administran estrógenos durante largos periodos de tiempo, aumenta el riesgo de desarrollar tumores y anomalías en el útero. Para productos con estrógenos: Si usted conserva el útero, su médico le recetará otra hormona, la progesterona, para reducir el riesgo de cáncer de útero. Al final del periodo de tratamiento con progesterona puede aparecer una hemorragia. Informe a su médico si presenta hemorragias abundantes o irregulares a lo largo del ciclo.
Usted deberá valorar junto con su médico las posibles alternativas de tratamiento existentes para su situación concreta y cuanto tiempo debe prolongarse el tratamiento. Esto deberá revisarse periódicamente a lo largo del tratamiento.
Advierta a su médico que toma EVOPAD 100 µg/24 h parches transdérmicos ya que puede alterar los resultados de ciertas pruebas o análisis de laboratorio.
EVOPAD 100 µg/24 h parches transdérmicos no es un anticonceptivo y no debe utilizarse como tal;
tampoco restablece la fertilidad.
El tratamiento hormonal de sustitución no mejora la memoria ni la capacidad intelectual, e incluso podría empeorarla si usted tiene más de 65 años.

Uso en niños

EVOPAD 100 µg/24 h parches transdérmicos no debe utilizarse en niños

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No utilice EVOPAD 100 µg/24 h parches transdérmicos si está embarazada o quiere quedarse embarazada. No utilice EVOPAD 100 µg/24 h parches transdérmicos si está dando el pecho.

Conducción y uso de máquinas

No se han notificado efectos adversos de EVOPAD 100 µg/24 h parches transdérmicos sobre la capacidad de conducir o de manejar maquinaria.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Es especialmente importante que informe a su médico si va a tomar o está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden interaccionar con EVOPAD 100 µg/24 h parches transdérmicos y modificar su efecto: medicamentos antiepilépticos (p.ej. fenobarbital, fenitoína, carbamazepina o lamotrigina), un antiinflamatorio (fenilbutazona), un medicamento para la hipertensión (bosentan), antibióticos y otros
medicamentos antiinfecciosos (p.ej. rifampicina, rifabutina, eritromicina, ketoconazol, nevirapina, efavirenz, ritonavir, nelfinavir), algunos antiulcerosos (cimetidina) y preparaciones a base de plantas medicinales que contengan hierba de San Juan - Hypericum perforatum). El efecto de estos últimos preparados permanece hasta dos semanas después de haberlos dejado de tomar.

Al igual que todos los medicamentos, EVOPAD 100 µg/24 h parches transdérmicos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Las reacciones adversas se citan a continuación clasificadas según su frecuencia de acuerdo al siguiente criterio:
Muy frecuentes: > 10% de las mujeres tratadas. Frecuentes: > 1% y < 10% de las mujeres tratadas.
Poco frecuentes: > 0,1% y <1% de las mujeres tratadas. Raras: > 0,01 y < 0,1% de las mujeres tratadas.
Muy raras: < 0,01% de las mujeres tratadas.
En ensayos clínicos de EVOPAD 100 µg/24 h parches transdérmicos, se han descrito los siguientes efectos secundarios:
- Infecciones e infestaciones

Frecuentes: moliniasis genital (infección genital)

Trastornos psiquiátricos

Frecuentes: depresión

Trastornos del sistema nervioso

Muy frecuentes: dolor de cabeza

Frecuentes: palpitaciones, nerviosismo, cambios de humor, insomnio

Poco frecuentes: migraña, vértigo

Raros: parestesia (sensación de hormigueo)

Trastornos gastrointestinales

Frecuentes: náuseas

Poco frecuentes: vómitos, digestión difícil y laboriosa, diarrea, dolor e hinchazón abdominal

Raros: piedras en la vesícula

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Muy frecuentes: enrojecimiento e irritación en el punto de aplicación

Frecuentes: erupción, sequedad de piel

Poco frecuentes: decoloración de la piel

Trastornos musculoesqueléticos

Raros: miastenia (debilidad muscular)

Trastornos del aparato reproductor y de las mamas

Muy frecuentes: tensión y dolor mamario, alteraciones menstruales, menstruación difícil o dolorosa

Frecuentes: aumento del tamaño de los pechos, menstruación duradera, flujo blanco, hemorragia uterina, espasmos uterinos, inflamación de la vagina, crecimiento de la pared uterina

Raros: mioma uterino, quistes paratubulares, pólipos endocervicales

Trastornos vasculares

Poco frecuentes: aumento de la presión arterial

Raros: tromboembolismo venoso

Trastornos generales

Frecuentes: dolor, dolor de espalda, debilidad, edema de extremidades superiores y/o inferiores, variaciones de peso

Raros: cambio en la líbido (deseo sexual), reacciones alérgicas

Anomalías de laboratorio

Poco frecuentes: aumento de las transaminasas (prueba de laboratorio indicativa de la función del hígado)

Trastornos oncológicos

Frecuentes: cáncer de mama

En el tratamiento oral con estrógenos sintéticos solos o combinados con progestágenos, se ha informado de los siguientes efectos secundarios: neoplasias estrógeno-dependientes benignas o malignas (p.ej. cáncer de endometrio), infarto de miocardio, accidente vascular cerebral, alteración de la vesícula biliar, trastornos de la piel y del tejido subcutáneo (cloasma, eritema multiforme, eritema nodoso, púrpura vascular, inflamación de la piel (dermatitis de contacto), sensación particular que incita a rascarse (prurito generalizado), urticaria y angioedema (inflamación profunda de la piel)), probable demencia.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
Si ocurren estos efectos, interrumpa el tratamiento y consulte con su médico.