Durogesic matrix - Información, expertos y preguntas frecuentes

analgesico

DUROGESIC_® MATRIX 100 pertenece al grupo de los medicamentos analgésicos llamados narcóticos. DUROGESIC_® MATRIX 100 está indicado para aliviar los fuertes dolores crónicos, que necesitan ser
tratados con analgésicos muy potentes.

No use DUROGESIC® MATRIX 100:

Si es alérgico a fentanilo o a cualquiera de los componentes de DUROGESIC_® MATRIX 100.

Tenga especial cuidado con DUROGESIC® MATRIX 100:

DUROGESIC_® MATRIX 100 no se debe utilizar si sus dolores son consecuencia de una cirugía, ya que DUROGESIC_® MATRIX 100 no es adecuado para aliviar este tipo de dolor.

No usar en niños que no hayan sido tratados previamente con opioides, ya que podría producirse hipoventilación.

Si usted sufre alguna de las siguientes enfermedades: Trastornos pulmonares, trastornos cardiacos, lesiones cerebrales o disminución de la actividad hepática o renal; en estos casos consulte a su médico, ya que usted puede necesitar una estrecha vigilancia mientras que este utilizando DUROGESIC_® MATRIX 100.

En caso de fiebre / exposición a fuentes de calor

A alta temperatura se puede liberar en su cuerpo mayores cantidades de DUROGESIC_® MATRIX
100 que las habituales. Si usted tiene fiebre, debe contactar con su médico y éste puede, si es necesario, que le ajuste su dosis. La exposición directa a fuentes de calor puede dar como resultado el aumento de la liberación de DUROGESIC_® MATRIX 100. Usted debe evitar por ejemplo: paños calientes, mantas eléctricas, camas de agua caliente, lámparas de calor o bronceado, baños de sol intensivos, baños calientes prolongados, botellas de agua caliente, saunas y baños termales.

Si un parche está dañado. No aplicar el parche si estuviera dañado. Doblar el parche dañado juntando la cara adhesiva sobre sí misma y tírelo. Aplicar un nuevo parche siguiendo las instrucciones. No se debe cortar ni dividir el parche. No usar un parche que haya sido cortado, dividido o dañado en ninguna situación.

Si el parche se pega a otra persona. El parche debe utilizarse únicamente en la piel de las personas para las que el médico lo ha prescrito. Se conocen algunos casos, en los que el parche se ha pegado accidentalmente a otro miembro de la familia que utilizaba la misma cama que el paciente. En el caso de que el parche se pegue en la piel de otra persona hay que despegarlo inmediatamente y llamar al médico.

Si comprueba que el efecto disminuye a lo largo del tiempo, informe a su médico, ya que DUROGESIC_® MATRIX 100 puede crear tolerancia a lo largo del tiempo. Es posible, por tanto, que su médico le prescriba, después de algún tiempo, dosis mayores de DUROGESIC_® MATRIX 100, las cuales producirán el mismo efecto.

Uso en Ancianos:

Tanto los ancianos como personas muy delgadas y personas muy debilitadas, pueden ser más sensibles a los efectos de DUROGESIC_® MATRIX 100.

DUROGESIC_® MATRIX 100 sólo debe ser utilizado en niños de edades comprendidas entre 2 a 16 años, con tolerancia a los opioides los cuales estén en tratamiento previo con opioides.
En niños, el lugar adecuado para aplicar el parche es la parte superior de la espalda, para evitar el riesgo
de que el niño se quite el parche. Es importante supervisar cuidadosamente cuando se aplique un parche que se queda bien adherido a la piel.
DUROGESIC_® MATRIX 100 no se ha estudiado en niños menores de 2 años, por lo tanto no se debe usar en niños menores de 2 años de edad.

Uso en deportistas:

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

Toma de otros medicamentos

DUROGESIC_® MATRIX 100 no se debe usar con medicamentos que pueden interferir con la degradación del principio activo, fentanilo. El médico que lo receta, debe estar informado de cualquier medicamento que usted esté usando. La combinación con DUROGESIC_® MATRIX 100 requiere la supervisión adicional y/o puede requerir un cambio de dosis. Ejemplos de estos medicamentos son:
· ciertos medicamentos para el SIDA, como los inhibidores de la proteasa VIH (como ritonavir y nelfinavir)
· ciertos antibióticos que se usan para tratar infecciones (como claritromicina y troleandomicina)
· ciertos medicamentos que se usan para tratar infecciones por hongos (como ketoconazol e itraconazol)
· ciertos medicamentos que actúan sobre el corazón y vasos sanguíneos (como ciertos bloqueantes de los canales del Calcio, como verapamil y diltiazem)
· ciertos medicamentos que se usan para tratar arritmias (como amiodarona)
· ciertos medicamentos que se usan para tratar la depresión (como nefazodona)
- DUROGESIC_® MATRIX 100 no se debe usar con medicamentos para la depresión, como son los llamados Inhibidores de las monoamino-oxidasa (IMAO).
- Debe informar a su médico si está tomando medicamentos que disminuyen sus reacciones (tranquilizantes, comprimidos para dormir, etc.). Debería tomarlos solamente si se lo receta su médico, ya que sus efectos combinados pueden causar somnolencia.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Su médico le dirá qué medicamentos no debería tomar o qué otras medidas (por ejemplo: cambio de la dosis) son necesarias.
- el inhibidor de la proteasa, ritonavir, no debería utilizarse al mismo tiempo que DUROGESIC_®
MATRIX 100, excepto que su tratamiento sea seguido de manera constante por su médico.
- debe informar a su médico si está tomando medicinas que disminuyen su capacidad de reacción (tranquilizantes, comprimidos para dormir, relajantes musculares, otros analgésicos, algunos antihistamínicos, etc.). Debería tomarlos solamente si se lo receta su médico, ya que sus efectos combinados pueden causar somnolencia.
- si va a tener que ser anestesiado comunique a su médico o dentista que está siendo tratado con
DUROGESIC_® MATRIX.

Evite el consumo de alcohol mientras esté usando DUROGESIC_® MATRIX 100, ya que sus efectos combinados podrían causar somnolencia.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alcohol.

Si usted está embarazada o planea quedarse embarazada, debe informar a su médico y él decidirá si puede utilizar DUROGESIC_® MATRIX 100. Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Si está en periodo de lactancia, no debería de utilizar DUROGESIC_® MATRIX 100, ya que éste puede pasar a la leche. Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

DUROGESIC_® MATRIX 100 puede afectar la alerta y la habilidad para conducir. Por tanto, no debe conducir, ni manejar maquinaria hasta que su médico no le dé instrucciones personales.

Al igual que todos los medicamentos DUROGESIC_® MATRIX puede tener efectos adversos.

Trastornos del sistema inmunológico:

Muy raros: Shock anafiláctico, reacción anafiláctica, reacción anafilactoide

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Muy raros: anorexia

Trastornos psiquiátricos:

Muy raros: depresión, confusión, alucinación, ansiedad, humor eufórico, agitación e insomnio

Trastornos del sistema nervioso:

Muy raros: convulsiones (incluyendo convulsiones clónicas y convulsiones de gran mal), amnesia, somnolencia, vértigo, dolor de cabeza, temblor, parestesia

Trastornos cardiacos:

Muy raros: taquicardia, bradicardia

Trastornos renales y urinarios:

Muy raros: retención urinaria

Trastornos vasculares:

Muy raros: hipertensión, hipotensión

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

Muy raros: depresión respiratoria (incluyendo disnea, apnea y bradiapnea); (ver “Sobredosis”, Sección 4.9), hipoventilación, disnea

Trastornos gastrointestinales:

Muy raros: náusea, vómitos, estreñimiento, diarrea, dispepsia, boca seca

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Muy raros: rash, eritema, prurito, incremento de la sudoración

Trastornos del aparato reproductor y de la mama: Poco frecuente: retención urinaria

Muy raros: disfunción sexual

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

Muy raros: síndrome de abstinencia, astenia, reacción en el lugar de aplicación

Los efectos adversos en niños

El perfil de acontecimientos adversos en niños y adolescentes tratados con DUROGESIC_® MATRIX fue similar a lo observado en adultos. No se identificó ningún riesgo en la población pediátrica más allá de lo esperado con el uso de opioides.
En ensayos clínicos en niños, los acontecimientos adversos que han sido descritos muy comunes fueron fiebre, vómitos, y náusea.
· Como con otros opioides analgésicos, pueden aparecer, tolerancia, dependencia física, y dependencia psicológica, con el uso repetido de DUROGESIC_® MATRIX.

Si se presenta alguno de estos efectos secundarios, visite a su médico que evaluará su gravedad y le dirá lo que tiene que hacer.

Los fármacos como DUROGESIC_® MATRIX 100 pueden crear hábito. Esto es muy poco probable cuando el medicamento se usa correctamente.
· Si de repente se interrumpe un tratamiento de larga duración con DUROGESIC_® MATRIX 100, podrían aparecer síntomas de abstinencia tales como náuseas, vómitos, diarrea, ansiedad y temblores. No interrumpa nunca su tratamiento con DUROGESIC_® MATRIX 100 sin hablar con su médico, y si su médico considera necesario interrumpirlo siga siempre sus instrucciones cuidadosamente. También podrían aparecer los mismos efectos secundarios si se realiza un cambio de otros analgésicos opiáceos a DUROGESIC_® MATRIX 100. Debería consultar a su médico si sufre alguno de los efectos secundarios mencionados anteriormente.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.