Decapeptyl mensual - Información, expertos y preguntas frecuentes

antineoplasico ó citostatico

Decapeptyl mensual es una formulación de liberación prolongada de triptorelina para administración exclusiva por vía intramuscular. La triptorelina es un decapéptido, análogo de la hormona liberadora de gonadotropinas, que disminuye los niveles de las hormonas: testosterona, estrógenos y progesterona, en el organismo.La forma farmacéutica permite liberar gradualmente el principio activo durante las 4 semanas siguientes a la inyección.
Decapeptyl mensual está indicado en adultos, en el tratamiento del cáncer de próstata, la endometriosis, los fibromiomas uterinos y la infertilidad femenina y en niños, en la pubertad precoz.

si es alérgico (hipersensible) a triptorelina, a la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH), a otros análogos de la GnRH o a cualquiera de los excipientes de Decapeptyl mensual.

si está embarazada o en periodo de lactancia.

Hombres

Si usa medicamentos para prevenir la coagulación de la sangre, ya que pueden aparecer hematomas en el lugar de inyección.

Al comenzar el tratamiento aumentará la cantidad de testosterona en su organismo, lo que puede hacer que los síntomas de cáncer empeoren. Consulte con su médico si esto sucede. El médico puede

darle algún medicamento (un antiandrógeno) para impedir que los síntomas empeoren.

Como sucede con otros análogos de la GnRH, durante las primeras semanas de tratamiento, Decapeptyl puede provocar compresión de la médula espinal o bloqueo de la uretra (conducto de salida de la orina). Su médico le hará un seguimiento y le dará el tratamiento adecuado para estos problemas, si se presentan.

Después de la castración quirúrgica, triptorelina no induce ningún descenso adicional de los niveles de testosterona sérica y por tanto, no debe emplearse tras la orquidectomía (extirpación quirúrgica de testículos).

Los ensayos de diagnóstico de la función gonadal pituitaria realizados durante el tratamiento o tras la interrupción de la terapia con Decapeptyl mensual pueden ser erróneos.

En adultos, si la triptorelina u otros análogos de la GnRH se utilizan durante un periodo de tiempo prolongado puede incrementar el riesgo de desarrollar huesos frágiles o menos densos, especialmente si usted es muy bebedor, fumador, tiene historial familiar de osteoporosis (una patología que afecta la fuerza de sus huesos), tiene una dieta pobre o toma anticonvulsivos (medicamentos para la epilepsia o ataques epilépticos) o cortocoesteroides (esteroides). Si presenta algún problema que afecte a sus huesos, como por ejemplo osteoporosis, dígaselo a su médico, ya que esto puede afectar el tipo de tratamiento que el médico decida para usted.

Si usted padece diabetes o si padece problemas cardíacos, informe a su médico.

Pueden producirse cambios de humor, incluyendo depresión. Si usted ya padece una depresión, dígaselo a su médico.

Si usted padece un agrandamiento (tumor benigno) de la hipófisis que desconocía, éste puede ser descubierto durante el tratamiento con Decapeptyl mensual. Los síntomas incluyen dolor de cabeza, problemas visuales y parálisis de los ojos.

Mujeres

En adultos, si la triptorelina u otros análogos de la GnRH se utilizan durante un periodo de tiempo prolongado se puede incrementar el riesgo de desarrollar huesos frágiles o menos densos, especialmente en caso de ser muy bebedora, fumadora, tener historial familiar de osteoporosis (una patología que afecta la fuerza de sus huesos), una dieta pobre o tomar anticonvulsivos (medicamentos para la epilepsia o ataques epilépticos) o cortocoesteroides (esteroides). Si usted padece algún problema que afecta a sus huesos, como por ejemplo osteoporosis, dígaselo a su médico, ya que esto puede afectar el tipo de tratamiento que el médico decida para usted.
Durante el primer mes de tratamiento puede experimentar cierto sangrado vaginal. Después de eso, su menstruación se interrumpirá. Informe a su médico en caso de que siga presentando sangrado después del primer mes. Tras la última inyección, volverá a tener la menstruación al cabo de 2 a 3 meses. Debe usar un método anticonceptivo que no sea la píldora durante el primer mes de tratamiento y, posteriormente después de la última inyección, siempre que el tratamiento no sea para la infertilidad.

Niños

Las niñas con pubertad precoz pueden presentar cierto sangrado vaginal durante el primer mes de tratamiento.
Si presenta un tumor cerebral progresivo, informe a su médico.
Consulte con su médico si está preocupado sobre alguno de estos temas.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Decapeptyl mensual no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia.
No use Decapeptyl si está intentando quedarse embarazada (a menos que Decapeptyl forme parte de un tratamiento para la infertilidad).

Puede sentirse mareado, estar cansado o presentar problemas en la vista, como visión borrosa. Estos son posibles efectos adversos del tratamiento o de la enfermedad subyacente. Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos no debe conducir ni manejar máquinas.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial, por lo que se considera “exento de sodio”.

Al igual que todos los medicamentos, Decapeptyl mensual puede producir efectos adversos, aunque no todo el mundo los sufra.
Muchos de estos efectos adversos son esperados debido al cambio en el nivel de testosterona en su organismo. Estos efectos incluyen sofocos, impotencia y disminución de la libido.
En raros casos puede experimentar una reacción alérgica grave. Informe a su médico inmediatamente si desarrolla síntomas como problemas al tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua, o una erupción.

Hombres

Efectos adversos muy frecuentes, pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes:

Sofocos

Debilidad

Sudoración excesiva

Dolor de espalda

Sensación de hormigueo y adormecimiento en las piernas

Efectos adversos frecuentes, pueden afectar hasta uno de cada 10 pacientes:

Náuseas

Cansancio, enrojecimiento, picor y/o dolor en el lugar de la inyección, dolor muscular y óseo, dolor en brazos y piernas, edema (concentración de líquidos en los tejidos corporales)

Mareos, dolor de cabeza

Impotencia, pérdida de libido

Efectos adversos poco frecuentes, pueden afectar hasta uno de cada 100 pacientes:

Zumbidos en los oídos

Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, vómitos

Modorra, escalofríos, somnolencia, dolor

Ciertos parámetros analíticos afectados (incluyendo aumento de los test de función hepática)

Aumento de peso

Pérdida de peso, gota (dolor severo e hinchazón de las articulaciones habitualmente en el dedo gordo del pie)

Aumento del apetito

Dolor articular, calambres musculares, debilidad muscular, dolor muscular

Hormigueo o entumecimiento

Depresión, incapacidad para dormir, sensación de irritabilidad, cambios de humor

Desarrollo de las mamas en los hombres, dolor en el pecho, reducción del tamaño testicular, dolor en los testículos

Dificultad al respirar

Acné, pérdida de pelo, picor, erupción

Aumento de la presión sanguínea

Efectos adversos raros, pueden afectar hasta uno de cada 1.000 pacientes:

Decoloración roja o morada de la piel

Diabetes

Vértigo

Sensación anormal en el ojo, alteración de la visión o visión borrosa

Sensación de abdomen lleno, flatulencia, sequedad de boca, sentido anormal del gusto

Dolor en el tórax

Dificultad para estar de pie

Síntomas similares a la gripe, fiebre

Reacción alérgica, reacción anafiláctica (reacción alérgica grave que puede causar mareos o dificultad para respirar)

Inflamación de la nariz/garganta

Incremento de la fosfatasa alcalina sanguínea

Aumento de la temperatura corporal

Pérdida de peso

Rigidez articular, hinchazón de las articulaciones, rigidez musculoesquelética, osteoartritis (alteración de las articulaciones que afecta cartílago y ocasiona dolor, hinchazón y pérdida de movimiento)

Pérdida de memoria

Sensación de confusión, disminución de la actividad, sensación de euforia o bienestar

Incapacidad de eyacular

Dificultad para respirar al estar tumbado

Ampollas

Sangrado de la nariz

Presión sanguínea baja

Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Malestar general

Visión borrosa

Aumento de la presión sanguínea

Dolor óseo

Ansiedad

Edema angioneurótico

Urticaria

Si usted presenta un agrandamiento (tumor benigno) de la glándula pituitaria que desconocía, puede ser descubierto durante el tratamiento con Decapeptyl mensual. Los síntomas incluyen cefalea repentina, problemas de visión y parálisis de los ojos.
Al igual que con otros análogos de la GnRH, en los pacientes tratados con Decapeptyl mensual puede haber un aumento del recuento de glóbulos blancos.

Mujeres:

Muchos de los efectos adversos son esperados debido al cambio en el nivel de estrógenos del organismo. Estos efectos muy frecuentes incluyen:

Dolor de cabeza

Disminución de la libido

Cambios de humor, dificultad para dormir

Dolor durante o después de las relaciones sexuales

Menstruaciones dolorosas, sangrado genital, dolor pélvico, sequedad de la vagina,

Síndrome de hiperestimulación ovárica (aumento anormal de la producción de óvulos)

Hipertrofia ovárica (aumento del tamaño del ovario)

Sudoración excesiva y sofocos.

Otros efectos adversos frecuentes que pueden aparecer incluyen:

Dolor en el pecho

Calambres musculares, articulaciones dolorosas

Aumento de peso

náuseas, dolor o malestar abdominal,

Enrojecimiento, inflamación y/o dolor en el lugar de la inyección.

Otros efectos adversos notificados de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles), son: vómitos, diarrea, sangrado nasal, malestar general, aumento de la presión sanguínea, dolor y debilidad muscular, depresión, confusión, desmayos, ausencia de menstruación, hinchazón de los labios, cara, garganta y/o lengua, erupción cutánea, dificultad para respirar, sensaciones anormales en los ojos y/o cambios en la vista.
Durante el tratamiento de infertilidad, las gonadotropinas combinadas con el producto pueden inducir dolor pélvico y/o abdominal o respiración entrecortada. En caso de que esto suceda, consulte a su médico inmediatamente.

Niños

Efectos adversos frecuentes:

Sangrado vaginal, que se puede producir durante el primer mes, en niñas.

Reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento, inflamación y/o dolor),

Dolor de cabeza

Sofocos

Reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas)

También se han notificado las siguientes reacciones de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): aumento de peso, aumento de la presión sanguínea, visión anormal o borrosa, dolor y/o malestar abdominal, vómitos, sangrado nasal, sensación de malestar, dolor muscular, cambios de humor, nerviosismo y erupción cutánea.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.