Crinoretic - Información, expertos y preguntas frecuentes

diuretico antihipertensivo

Este medicamento es una asociación de dos principios activos que pertenecen al grupo de los antihipertensivos y que por diferentes mecanismos reducen la presión arterial elevada. Enalapril pertenece al grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA) y la hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos (que estimulan la eliminación de orina). Conjuntamente, enalapril e hidroclorotiazida ayudan a disminuir la presión arterial elevada.
Su médico le ha recetado CRINORETIC para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) porque no está adecuadamente controlado con un inhibidor de la ECA solo.

si es alérgico (hipersensible) a los principios activos, a cualquiera de los demás componentes de CRINORETIC, o a sustancias derivadas de las sulfonamidas. Pregunte a su médico si no está seguro de lo que son los medicamentos derivados de las sulfonamidas
- si usted ha sido tratado previamente con un medicamento del grupo de los inhibidores de la ECA y ha
tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar
- si usted ha tenido este tipo de reacciones alérgicas sin una causa conocida o si le han diagnosticado angioedema hereditario o idiopático
- si le han diagnosticado un deterioro de la función hepática grave
- si le han diagnosticado un deterioro de la función renal grave o si padece anuria (no orina)
- si usted está en el segundo o tercer trimestre del embarazo o en período de lactancia (ver el apartado
“Embarazo y Lactancia”).
Si no está seguro de si debe empezar a tomar CRINORETIC, consulte a su médico.

si padece una enfermedad del corazón que curse con estrechamiento de las válvulas cardíacas
(estenosis de la válvula mitral o aórtica) u otros factores que reducen el flujo de la cavidad izquierda del corazón (miocardiopatía hipertrófica obstructiva)
- si usted padece afecciones que reducen el volumen de líquidos o el nivel de sodio del organismo (por ejemplo: vómitos intensos, diarrea o tratamiento con dosis elevadas de medicamentos que aumentan la eliminación de orina)
- si presenta trastornos sanguíneos
- si tiene diabetes, ya que las tiazidas pueden necesitar un ajuste de dosis de los medicamentos antidiabéticos, incluyendo insulina
- si presenta problemas de hígado
- si presenta problemas de riñón (incluyendo transplante renal)
- si se somete a diálisis
- si sigue una dieta sin sal, toma suplementos de potasio, medicamentos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio
- si durante el tratamiento aparece una reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar. Ha de tener en cuenta que los pacientes de raza negra son más sensibles a este tipo de medicamentos
- si está a punto de someterse a un tratamiento llamado aféresis de LDL, o a un tratamiento de
desensibilización para reducir el efecto de una alergia a la picadura de abeja o de avispa
- si tiene la presión arterial baja (puede notarlo como desmayos o mareos, especialmente en las dosis iniciales y al estar de pie)
- antes de someterse a una intervención quirúrgica o a anestesia (incluso en la consulta del dentista), informe al médico o al dentista que está tomando CRINORETIC, pues puede haber un descenso súbito de la presión arterial asociado con la anestesia.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la
salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
- medicamentos antihipertensivos (reducen la presión arterial elevada), p. ej, vasodilatadores, betabloqueantes, diuréticos
- medicamentos con potasio (incluidos los sustitutos dietéticos de la sal)
- litio (medicamentos utilizados para tratar cierto tipo de depresiones)
- antidepresivos tricíclicos (medicamentos utilizados para tratar cierto tipo de depresiones)
- antipsicóticos, anestésicos y estupefacientes
- antidiabéticos orales (p. ej. metformina) e insulina
- antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (medicamentos para tratar el dolor o ciertas inflamaciones, p. ej.: ácido acetil salicílico) incluyendo los inhibidores selectivos de la Ciclooxigenasa-2 (COX-2)
- simpaticomiméticos, aminas presoras (p. ej. noradrenalina)
- alcohol
- relajantes musculares como la tubocurarina
- trombolíticos (fármacos que disuelven los coágulos)
- sales de calcio y vitamina D
- resinas de intercambio iónico (p. ej. colestiramina y colestipol)
- antiarrítmicos (p. ej. glucósidos digitálicos, quinidina, amiodarona)
- fármacos anticolinérgicos (fármacos que disminuyen la velocidad de vaciado gástrico), p. ej. atropina, biperidino
- medicamentos para el tratamiento de la gota (p. ej. probenecid, sulfinpirazona y alopurinol)
- antivirales (p. ej. amantadina)
- fármacos citotóxicos (p. ej. ciclofosfamida, metotrexato) o inmunosupresores (p. ej. ciclosporina)
- antibióticos (p. ej. tetraciclinas, amfotericina B).

El alcohol puede potenciar el efecto hipotensor de enalapril.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda el uso de CRINORETIC durante el embarazo, por lo que el tratamiento debe suspenderse tan pronto como el embarazo sea detectado.
Los medicamentos inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA), incluido enalapril, pueden producir daños y muerte fetal si se toman durante el segundo y tercer trimestre del embarazo.
No se sabe si el uso de CRINORETIC en los tres primeros meses del embarazo puede producir también efectos perjudiciales. Por tanto, si usted está o quiere quedar embarazada, debe decírselo a su médico antes de empezar el tratamiento con este medicamento.
Los dos principios activos de CRINORETIC, enalapril e hidroclorotiazida, pasan a la leche materna. Si da el pecho a su hijo o pretende hacerlo, consulte a su médico.

No se ha establecido la seguridad y la eficacia de enalapril/hidroclorotiazida en este grupo de población, por lo que no se recomienda su uso en niños.

En estudios en los que se tomaron juntos enalapril e hidroclorotiazida, el efecto de los fármacos y la tolerabilidad fueron similares en pacientes adultos jóvenes y pacientes de edad avanzada con presión arterial alta.

Es poco probable que CRINORETIC tenga efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria. No obstante, se pueden experimentar ocasionalmente mareos o fatiga durante el tratamiento de la presión arterial elevada, especialmente al inicio. Si observa dichos efectos, debe consultar al médico antes de realizar estas actividades.

Se advierte a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Si deben realizarle alguna prueba diagnóstica para valorar la función de la glándula paratiroides comunique a su médico que está en tratamiento con CRINORETIC, ya que puede alterar los resultados.

Al igual que todos los medicamentos, CRINORETIC puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos registrados se detallan a continuación según las siguientes frecuencias:
[Muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes); frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes); poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes); raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes); muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes), incluyendo casos aislados]

Enalapril-Hidroclorotiazida

Los efectos adversos comunicados para enalapril-hidroclorotiazida administrados en combinación incluyen:

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

Raros: descenso de la hemoglobina y del hematocrito (recuento de los glóbulos rojos)

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

Poco frecuentes: nivel elevado de glucosa y ácido úrico en sangre, gota, nivel bajo de potasio en sangre

Trastornos del sistema nervioso y psiquiátrico: Muy frecuentes: mareos

Frecuentes: insomnio, sensación de hormigueo, dolor de cabeza, disminución de la libido
Poco frecuentes: nerviosismo, somnolencia, vértigo

Trastornos del oído y del laberinto: Poco frecuentes: ruido en los oídos

Trastornos cardíacos y vasculares:

Frecuentes: caída de la presión arterial asociada a desvanecimiento y visión borrosa, incluyendo hipotensión, desmayo
Poco frecuentes: dolor torácico, hipotensión, palpitaciones, taquicardia

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Frecuentes: tos

Poco frecuentes: dificultad en la respiración

Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: náuseas, diarrea, vómitos

Poco frecuentes: molestias relacionadas con la digestión, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, boca seca
Raros: inflamación del páncreas

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Poco frecuentes: erupción cutánea, sudoración abundante, reacciones alérgicas graves incluyendo jadeo, urticaria e hinchazón de la cara, labios, lengua, y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar
Raros: picor, grave formación de ampollas o hemorragias en la piel (síndrome de Stevens-Johnson)

Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y óseo: Frecuentes: calambres musculares

Poco frecuentes: dolor de las articulaciones

Trastornos renales y urinarios:

Raros: disfunción o insuficiencia renal

Trastornos del aparato reproductor y de la mama: Poco frecuentes: impotencia

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Frecuentes: fatiga, cansancio

Exploraciones complementarias:

Poco frecuentes: aumentos en la urea sanguínea y en la creatinina sérica
Raros: aumento de las enzimas hepáticas, de la bilirrubina sérica y del potasio en sangre

Enalapril

Los efectos adversos comunicados para enalapril no incluidos en los descritos con la combinación incluyen:

Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Poco frecuentes: anemia

Raros: disminución del número de neutrófilos, plaquetas, glóbulos blancos u otro tipo de células sanguíneas, depresión de la médula ósea, inflamación de los nódulos linfáticos, enfermedades del sistema inmune

Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Poco frecuentes: nivel bajo de glucosa en sangre

Trastornos del sistema nervioso y psiquiátrico: Frecuentes: depresión

Poco frecuentes: confusión, insomnio, sensación de hormigueo
Raros: alteraciones y problemas de sueño

Trastornos oculares:

Muy frecuentes: visión borrosa

Trastornos cardíacos y vasculares:

Frecuentes: infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, posiblemente secundario a una excesiva disminución de la presión arterial en pacientes de alto riesgo (ver apartado “Tenga especial cuidado con CRINORETIC”), dolor torácico, trastornos del ritmo cardíaco, angina de pecho, taquicardia
Raros: cambios en la coloración de la piel

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Muy frecuentes: tos

Frecuentes: dificultad en la respiración
Poco frecuentes: secreción de moco, picor de garganta y ronquera, broncoespasmo/asma
Raros: infiltrados pulmonares, inflamación de las mucosas de la nariz, alveolitis alérgica/neumonía eosinofílica

Trastornos gastrointestinales: Muy frecuentes: náuseas

Frecuentes: dolor abdominal, alteración del gusto
Poco frecuentes: obstrucción o parálisis intestinal, inflamación del páncreas, vómitos, falta de apetito, irritación gástrica, úlcera péptica
Raros: infección o inflamación de la mucosa de la boca, inflamación de la lengua
Muy raros: angioedema intestinal

Trastornos hepatobiliares:

Raros: insuficiencia hepática, inflamación del hígado, supresión o detención de la secreción de bilis
(incluyendo coloración amarillenta de la piel o los ojos)

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Frecuentes: erupción cutánea, reacciones alérgicas graves incluyendo jadeo, urticaria e hinchazón de la cara, labios, lengua, y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar
Poco frecuentes: picor, urticaria, pérdida de pelo
Raros: enrojecimiento o descamación de la piel

Trastornos renales y urinarios:

Poco frecuentes: disfunción o insuficiencia renal, presencia de proteínas en la orina
Raros: secreción deficiente de orina

Trastornos del aparato reproductor y de la mama: Raros: agrandamiento de la mama

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Muy frecuentes: cansancio

Poco frecuentes: calambres musculares, rubor, malestar general, fiebre

Exploraciones complementarias:

Frecuentes: aumento del potasio en sangre y de la creatinina sérica
Poco frecuentes: nivel bajo de sodio en sangre

Hidroclorotiazida

Los efectos adversos comunicados para hidroclorotiazida no incluidos en los descritos con la combinación incluyen:

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

Presencia de glucosa en orina, alteraciones electrolíticas incluyendo disminución del nivel de sodio en sangre

Trastornos del sistema nervioso: Visión amarilla de los objetos

Trastornos vasculares:

Inflamación de los vasos sanguíneos

Trastornos gastrointestinales:

Falta de apetito, irritación gástrica, cólicos, coloración amarillenta de la piel o los ojos, inflamación de las glándulas salivares

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Hemorragia capilar espontánea, sensibilidad a la luz del sol, urticaria, fiebre, distrés respiratorio, reacciones alérgicas, inflamación de la piel, pérdida de pelo

Trastornos renales y urinarios: Inflamación del riñón.

Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y óseo: Debilidad

Trastornos oculares: Visión borrosa pasajera