Bravelle - Información, expertos y preguntas frecuentes

Este medicamento se proporciona como un polvo que debe mezclarse con el líquido (disolvente) antes de su uso. Se administra como una inyección bajo la piel.
Este medicamento contiene una hormona llamada hormona folículo estimulante (FSH). La FSH es una hormona natural producida tanto en hombres como mujeres. Ayuda a los órganos reproductores a funcionar normalmente. La FSH en este medicamento se obtiene de la orina de mujeres menopáusicas. Está altamente purificada, y entonces se la denomina urofolitropina.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la infertilidad en mujeres en las dos siguientes situaciones:
i. Mujeres que no pueden quedarse embarazadas porque sus ovarios no producen óvulos (incluyendo síndrome de ovario poliquístico). BRAVELLE se usa en mujeres que han sido tratadas con un medicamento llamado citrato de clomifeno para tratar su infertilidad, pero este medicamento no les ha causado efecto.
ii. Mujeres en programas de reproducción asistida (incluyendo fecundación in vitro/ transferencia embrionaria [FIV/TE], transferencia intratubárica de gametos (GIFT), inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)). Este medicamento ayuda a los ovarios a desarrollar muchos sacos de óvulos (folículos) donde un óvulo pueda desarrollarse (desarrollo folicular múltiple).

Antes de comenzar el tratamiento con este medicamento, usted y su pareja deben ser evaluados por un médico para ver las causas del problema de infertilidad. En particular, se le deberán controlar las siguientes enfermedades para que puedan administrarle el tratamiento más adecuado:
- Mal funcionamiento de la glándula tiroides y de la corteza de las glándulas suprarrenales
- Altos niveles de una hormona llamada prolactina (hiperprolactinemia)
- Tumores en la hipófisis (una glándula localizada en la base del cerebro)
- Tumores en el hipotálamo (un área localizada bajo la parte del cerebro llamada tálamo)
Si sabe que padece de alguna de las enfermedades listadas arriba, por favor comuníqueselo a su médico antes de comenzar el tratamiento con este medicamento.

Si es alérgico (hipersensible) a la urofolitropina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver apartado 6- Información adicional)
- Si tiene tumores en el útero (matriz), ovarios, mamas, hipotálamo-hipófisis
- Si tiene quistes en los ovarios o aumento de los ovarios (no provocados por el síndrome del ovario poliquístico)
- Si tiene malformaciones en los órganos sexuales que hagan imposible un embarazo natural.
- Si sufre sangrado vaginal de causa desconocida
- Si tiene fibromas en el útero (matriz) que hagan imposible un embarazo natural
- Si está embarazada o en periodo de lactancia
- Si tiene menopausia precoz.

Si tiene:

Dolor en el abdomen

Hinchazón del abdomen

Náuseas

Vómitos

Diarrea

Ganancia de peso

Dificultad para respirar

Disminución de la orina

Consulte directamente con su médico, incluso si los síntomas se desarrollan algunos días después de que se haya administrado la última inyección. Estos pueden ser signos de altos niveles de actividad en los ovarios que pueden convertirse en graves.
Si estos síntomas se vuelven graves, el tratamiento de infertilidad debe retirarse y recibir tratamiento en un hospital.
Manteniendo la dosis recomendada de BRAVELLE y un seguimiento cuidadoso del tratamiento se reducirán las opciones de padecer estos síntomas.

Mientras esté en tratamiento con este medicamento, su médico normalmente le mandará ecografías y algunas veces análisis de sangre para observar su respuesta al tratamiento.
Cuando está en tratamiento con hormonas como este medicamento, puede aumentar el riesgo de:
- Embarazo ectópico (embarazo fuera de la matriz) si tiene historial de enfermedad de trompa de falopio
- Aborto
- Embarazo múltiple (gemelos, trillizos, etc)
- Malformaciones congénitas (defectos físicos presentados en el bebé al nacer).
Algunas mujeres que han sido tratadas por infertilidad han desarrollado tumores en los ovarios y otros órganos reproductores. No se conoce aun si el tratamiento con hormonas como este medicamento causan estos problemas.
Es más probable que se formen coágulos en venas o arterias en mujeres embarazadas. El tratamiento de infertilidad puede incrementar la probabilidad de que esto ocurra, especialmente si usted tiene sobrepeso o si usted o algún familiar (consanguíneo) ha tenido problemas de coagulación. Si piensa que esto le puede suceder, informe a su médico.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
El citrato de clomifeno es otro medicamento usado para el tratamiento de infertilidad. Si está usando
BRAVELLE al mismo tiempo que citrato de clomifeno el efecto en los ovarios puede incrementarse.
BRAVELLE puede usarse al mismo tiempo que MENOPUR. Por favor ver referencia de sección 3 “Como usar BRAVELLE”.

Este medicamento no debe usarse durante el embarazo o periodo de lactancia.

Es muy improbable que este medicamento afecte a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

BRAVELLE contiene menos de 1 milimol de sodio (23 miligramos) por dosis, por lo que se considera, esencialmente “libre de sodio”.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
El tratamiento con este medicamento puede causar altos niveles de actividad en los ovarios, especialmente en mujeres con ovarios poliquísticos. Los síntomas incluyen: distensión y molestia en el abdomen, náusea, vómito, diarrea, ganancia de peso, dificultad para respirar y disminución de la orina.
Como complicación de los altos niveles de actividad de los ovarios, pueden tener lugar formación de coágulos de sangre y torsión ovárica. Si experimenta cualquiera de estos síntomas contacte inmediatamente con su médico, incluso si se desarrollan algunos días después de la administración de la última inyección.
Pueden producirse reacciones alérgicas (hipersensibilidad), cuando se usa este medicamento. Los síntomas de estas reacciones pueden incluir: erupción, picor, hinchazón de la garganta y dificultad para respirar. Si experimenta cualquiera de estos síntomas contacte inmediatamente con su médico.

Dolor abdominal - Dolor de cabeza

Infección del tracto urinario
- Inflamación de la garganta y vías nasales
- Rubor
- Nauseas
- Vómitos
- Molestia abdominal
- Distensión abdominal
- Diarrea
- Estreñimiento

- Erupción cutánea

Espasmos musculares
- Dolor pélvico
- Hiperestimulación de los ovarios (altos niveles de actividad)
- Tensión mamaria
- Sangrado vaginal
- Secreción vaginal
- Dolor
- Dolor y reacciones en el lugar de inyección (enrojecimiento, contusión, hinchazón y/o irritación)