Artilog - Información, expertos y preguntas frecuentes

analgesico antiinflamatorio antipiretico antirreumatico

Artilog está indicado para aliviar los signos y síntomas de la artritis reumatoide, de la artrosis, y de la espondilitis anquilosante.
Artilog pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e inflamación. En afecciones como la artritis reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce en mayor cantidad. Artilog actúa reduciendo la producción de prostaglandinas, disminuyendo así el dolor y la inflamación.

Su médico le ha recetado Artilog. La siguiente información le ayudará a obtener mejores resultados con
Artilog. Si tiene cualquier otra duda por favor pregunte a su médico o farmacéutico.

No tome Artilog

Informe a su médico si alguna de las siguientes circunstancias le afecta a usted dado que pacientes con estas afecciones no deberían tomar Artilog.

si es alérgico (hipersensible) a celecoxib o a cualquiera de los demás componentes de Artilog
- si ha tenido alguna reacción alérgica a algún medicamento del grupo llamado “sulfamidas” (p.ej.:
algunos son antibióticos utilizados para tratar infecciones)
- si tiene actualmente una úlcera o hemorragia de estómago o intestino
- si ha padecido previamente alguno de los síntomas siguientes como consecuencia de haber tomado ácido acetilsalicílico o cualquier otro fármaco antiinflamatorio: asma, pólipos nasales, congestión nasal grave, o síntomas alérgicos como erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o sibilancia

si está embarazada. Si puede quedarse embarazada durante el tratamiento debería discutir la utilización de métodos anticonceptivos con su médico
- si está dando el pecho a su hijo
- si tiene una enfermedad grave de hígado
- si tiene una enfermedad grave de riñón
- si tiene enfermedad inflamatoria intestinal como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn
- si tiene insuficiencia cardíaca, enfermedad isquémica cardíaca diagnosticada, o enfermedad cerebrovascular, p.ej. le han diagnosticado un infarto, ictus, o ataque isquémico transitorio (disminución temporal del flujo de sangre al cerebro; también conocido como “mini-ictus”), angina de pecho, o obstrucción de los vasos sanguíneos al corazón o al cerebro
- si tiene o ha tenido problemas de circulación sanguínea (enfermedad arterial periférica) o si ha sido operado de las arterias de sus piernas

Tenga especial cuidado con Artilog

Antes de iniciar el tratamiento con Artilog consulte con su médico:

si ha tenido previamente una úlcera o hemorragia en su estómago o intestino (No tome Artilog si en la actualidad tiene una úlcera o hemorragia en su estómago o intestino)
- si está tomando ácido acetilsalicílico (incluso a dosis bajas como protector cardíaco)
- si recibe medicamentos para reducir la coagulación de la sangre (p.ej.: warfarina)
- si está usando Artilog al mismo tiempo que otros AINES no-acetilsalicílicos como ibuprofeno o diclofenaco. Debería evitarse el uso conjunto de estos medicamentos
- si es fumador, tiene diabetes, tensión arterial alta o colesterol elevado
- si su corazón, hígado o riñones no funcionan bien, su médico puede querer supervisarlo regularmente
- si tiene retención de líquidos (como pies o tobillos hinchados)
- si está deshidratado, por ejemplo, como consecuencia de una enfermedad con vómitos, diarrea o por el uso de diuréticos (usados para tratar exceso de líquido en el cuerpo)
- si ha padecido una reacción alérgica grave o una reacción grave de la piel a cualquier medicamento
- si se siente enfermo debido a una infección o cree que tiene una infección, dado que al tomar Artilog se puede enmascarar la fiebre u otros signos de infección e inflamación
- si tiene más de 65 años su médico puede querer supervisarlo regularmente.
Al igual que ocurre con otros antiinflamatorios (p.ej.: ibuprofeno o diclofenaco), este medicamento puede aumentar su presión arterial, por lo que su médico podrá realizar un control periódico de la misma.
Se han notificado algunos casos de reacciones hepáticas graves con celecoxib que incluyeron inflamación hepática grave, daño hepático, insuficiencia hepática (algunas con desenlace mortal o que requirieron transplante hepático). De los casos en los que se notificó cuándo se inició el evento, la mayoría de las reacciones hepáticas graves ocurrieron en el primer mes de tratamiento.
Artilog puede dificultar el quedarse embarazada. Debería informar a su médico si planea quedarse embarazada o si tiene problemas para quedarse embarazada (ver sección Embarazo y lactancia)

Uso de otros medicamentos

Algunos medicamentos pueden modificar el efecto de otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta:
- Dextrometorfano (utilizado para tratar la tos)
- Inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de angiotensina II (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión e insuficiencia cardiaca)
- Diuréticos (utilizados para eliminar el exceso de líquido del cuerpo)
- Fluconazol y rifampicina (utilizados para tratar infecciones producidas por bacterias y hongos)
- Warfarina u otros anticoagulantes orales (agentes que reducen la formación de coágulos en la sangre)
- Litio (utilizado para tratar algunos tipos de depresión)
- Otros medicamentos utilizados para tratar la depresión, desórdenes del sueño, presión de la sangre elevada o un latido del corazón irregular
- Neurolépticos (utilizados para tratar algunas alteraciones mentales)
- Metotrexato (utilizado en la artritis reumatoide, psoriasis y leucemia)
- Carbamazepina (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y algunas formas de dolor o depresión)
- Barbitúricos (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y algunos desórdenes del sueño)
- Ciclosporina y tacrolimus (utilizados para la depresión del sistema inmunitario p.ej. después de trasplantes)
Artilog se puede tomar con dosis bajas de ácido acetilsalicílico (75 mg diarios o inferior). Pida consejo a su médico antes de tomar ambos medicamentos juntos.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Artilog no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o que puedan quedarse embarazadas (es decir, mujeres en edad susceptible de quedarse embarazadas y que no utilizan un método anticonceptivo adecuado) durante el tratamiento. Si usted se queda embarazada durante el tratamiento con Artilog, debe interrumpir dicho tratamiento y contactar con su médico para un tratamiento alternativo.
Artilog no debe ser utilizado durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Debe conocer como reacciona a Artilog antes de conducir o utilizar maquinaria. Si se siente mareado o somnoliento después de tomar Artilog, no conduzca o maneje maquinaria hasta que pasen estos efectos.

Información importante sobre algunos de los componentes de Artilog

Este medicamento contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Al igual que todos los medicamentos, Artilog puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Los efectos adversos mencionados a continuación se observaron en pacientes con artritis que tomaban Artilog. Los efectos adversos marcados con un asterisco (*) ocurrieron en pacientes que tomaban Artilog para la prevención de pólipos de colon y han sido clasificados teniendo en cuenta la frecuencia más alta de aparición. Los pacientes incluidos en estos estudios tomaron Artilog a altas dosis y durante un periodo de tiempo prolongado.

Si le ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento con Artilog e informe a su médico inmediatamente:

Si tiene:

- una reacción alérgica como erupción cutánea, hinchazón de la cara, sibilancias o dificultad para respirar.

- problemas de corazón como dolor en el pecho

- dolor fuerte de estómago o cualquier signo de hemorragia en el estómago o intestinos, como orina oscura o heces manchadas de sangre, o sangre en el vómito.

- una reacción de la piel como erupción, ampollas o descamación de la piel.

- Insuficiencia hepática (los síntomas pueden incluir náusea (sensación de malestar), diarrea, ictericia

(su piel o el blanco de sus ojos parece amarillo)

Efectos adversos muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes:

Aumento de la presión arterial*

Efectos adversos frecuentes: afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100:

Ataque al corazón*
- Retención de líquidos con hinchazón de tobillos, piernas y/o manos
- Infección urinaria
- Respiración difícil*, sinusitis (inflamación e infección de los senos paranasales, obstrucción o dolor de los senos paranasales), nariz taponada o moqueo, dolor de garganta, tos, resfriado, síntomas de tipo gripal.
- Mareo,dificultad para dormir
- Vómitos*, dolor de estómago, diarrea, indigestión, gases
- Erupción, picor
- Rigidez muscular
- Dificultad para tragar* Empeoramiento de alergias existentes

Efectos adversos poco frecuentes: afectan de 1 a 10 pacientes de cada 1000:

Ictus*
- Insuficiencia cardiaca, palpitaciones (percepción del latido cardiaco), aceleración del latido cardiaco
- Agravamiento de la presión arterial alta
- Anomalías en análisis de sangre relacionados con el hígado
- Anomalías en análisis de sangre relacionados con el riñón
- Anemia (cambios en las células rojas de la sangre que pueden causar fatiga y dificultad al respirar)
- Ansiedad, depresión, cansancio, adormecimiento, sensación de hormigueo
- Elevados niveles de potasio en los resultados de los análisis de sangre (puede causar nausea
(sensación de malestar), fatiga, debilidad muscular o palpitaciones)
- Visión borrosa o alterada, zumbido en los oídos, dolor y ulceraciones bucales, dificultad para oir*
- Estreñimiento, eructos, inflamación del estómago (indigestión, dolor de estómago o vómitos), agravamiento de la inflamación del estómago o intestino
- Calambres en las piernas
- Erupción con picor y con relieve (habón urticarial)

Efectos adversos raros: afectan de 1 a 10 pacientes de cada 10.000 pacientes:

Úlceras (sangrantes) en el estómago, garganta o intestinos; o ruptura del intestino (puede causar dolor de estómago, fiebre, nauseas, vómitos, obstrucción intestinal), heces oscuras o de color negro, inflamación de la garganta (puede causar dificultad para tragar), inflamación del páncreas (puede dar lugar a dolor del estómago)
- Disminución del número de células blancas de la sangre (que ayudan a proteger el cuerpo de
infecciones) y de plaquetas (se incrementa la posibilidad de sangrado y cardenales)
- Dificultad en la coordinación muscular de movimientos
- Sensación de confusión, alteraciones del gusto
- Aumento de la sensibilidad a la luz
- Pérdida de cabello

Efectos adversos de frecuencia no conocida: su frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles:

Hemorragia en el cerebro que causa la muerte
- Reacciones alérgicas graves (incluyendo shock anafiláctico potencialmente mortal) que puede causar erupción cutánea, hinchazón en la cara, labios, boca lengua o garganta, sibilancias o dificultad para respirar; dificultad al tragar
- Hemorragia del estómago o intestino (puede dar lugar a heces o vómito con sangre), inflamación del intestino o colon, nausea (sensación de malestar).
- Alteraciones graves de la piel como síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa y necrólisis epidérmica tóxica (puede causar erupción, formación de ampollas o descamación de la piel) y pustulosis exantemática aguda generalizada (área hinchada y roja con numerosas pústulas pequeñas)
- Insuficiencia hepática, daño hepático e inflamación hepática grave (algunas veces con desenlace mortal o que requirieron transplante hepático). Los síntomas pueden incluir nausea (sensación de
malestar), diarrea, ictericia (decoloración amarilla de la piel y ojos), orina oscurecida, heces pálidas, facilidad para tener hemorragias, picor o escalofríos
- Problemas de riñón (posible insuficiencia renal, inflamación de los riñones)
- Ritmo irregular del corazón
- Meningitis (inflamación de la membrana que está alrededor del cerebro y de la medula espinal)
- Alucinaciones
- Empeoramiento de la epilepsia (convulsiones posiblemente más frecuentes y y/o graves)
- Inflamación de los vasos sanguíneos (puede causar fiebre, dolores, manchas moradas sobre la piel)
- Obstrucción de una arteria o vena en el ojo que lleva a pérdida de la visión parcial o completa, inflamación de la conjuntiva, hemorragia ocular
- Reducción en el número de células sanguíneas rojas y blancas y plaquetas (puede causar cansancio, facilidad de tener cardenales, hemorragias nasales frecuentes e incremento del riesgo de infecciones)
- Alteración del sentido del gusto
- Decoloración de la piel (cardenales), dolor y debilidad muscular, dolor en las articulaciones
- Trastornos menstruales
- Dolor de cabeza, rubefacción
- Bajos niveles de sodio en los resultados de los análisis de sangre (puede causar pérdida de apetito, dolor de cabeza, nausea (sensación de malestar), calambres y debilidad muscular)

Los efectos adversos notificados en ensayos clínicos en los que se administró Artilog a dosis de

400mg al día durante más de 3 años, en pacientes que presentaban enfermedades no relacionadas con la Artritis u otras condiciones artríticas fueron:

Efectos adversos frecuentes: afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100:

Problemas cardíacos: angina de pecho (dolor torácico)

Problemas estomacales: síndrome del intestino irritable (puede incluir dolor abdominal, diarrea, indigestión y gases)

Piedras en el riñón (que pueden llevar a dolor en el estómago o espalda, sangre en la orina), dificultad para orinar

Aumento de peso

Efectos adversos poco frecuentes: afectan de 1 a 10 pacientes de cada 1000:

Trombosis venosa profunda (coagulación de la sangre generalmente en la pierna, que puede causar dolor, hinchazón o enrojecimiento de la pantorrilla o problemas para respirar)

Problemas estomacales: infección en el estómago (que puede causar irritación u úlceras en el estómago e intestino)

Fractura de miembros inferiores

Herpes, infección en la piel, eccema (erupción seca con picor), neumonía (infección en el pecho

(posibilidad de tos, fiebre, dificultad para respirar))

Moscas volantes en el ojo que causan trastorno de la visión o visión borrosa, vértigo debido a problemas en el oído interno, ulceras, inflamación o sangrado de las encías, ulceraciones en la boca.

Excesiva micción durante la noche, sangrado de almorranas/hemorroides, movimiento frecuente del intestino

Bultos de grasa en la piel u otros lugares, ganglion quístico (inflamación no dolorosa en las articulaciones o tendones o alrededor de los mismos, en la mano o pie) dificultad para hablar, hemorragia anormal o muy fuerte en la vagina, dolor de pecho

Elevados niveles de sodio en los resultados de los análisis de sangre.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.