Ambisome - Información, expertos y preguntas frecuentes

antimicotico

Amfotericina B es un antifúngico, utilizado para el tratamiento de infecciones graves, originadas por hongos.AmBisome está indicado para:
- Tratamiento de infecciones sistémicas graves producidas por hongos.
- Tratamiento de infecciones que se sospechen producidas por hongos en pacientes con neutropenia grave (pacientes con un número reducido de un tipo de glóbulos blancos denominados “neutrófilos”), como consecuencia de enfermedades de la sangre o por el uso de fármacos citotóxicos o inmunosupresores.
- Tratamiento de Leishmaniasis visceral, una enfermedad causada por un parásito.

Si es alérgico (hipersensible) a la amfotericina B o a cualquiera de los demás componentes de
AmBisome

- Si usted ha experimentado antes una reacción anafilactoide o anafiláctica grave a AmBisome (una reacción alérgica inmediata, potencialmente mortal, con síntomas de rubefacción, picor, mareos, hinchazón de la cara, boca, lengua y vía respiratoria, a menudo suficiente para causar dificultad para respirar).
Si esto ocurre, su médico detendrá el tratamiento
- Si usted experimenta otras reacciones que que se piense que puedan estar relacionadas con la perfusión. Si esto ocurre, su médico puede reducir la velocidad de perfusión para que usted reciba este medicamento durante un período de tiempo más largo (aproximadamente 2 horas). Su médico también podrá darle medicamentos, como difenhidramina (un antihistamínico), paracetamol,

petidina (un analgésico) y/o hidrocortisona (un fármaco antiinflamatorio que actúa reduciendo la respuesta de su sistema inmunitario), para prevenir o tratar las reacciones relacionadas con la velocidad de perfusión.
- Si usted está tomando otros medicamentos que puedan perjudicar los riñones. AmBisome puede dañar los riñones. Su médico o enfermera extraerá periódicamente muestras de sangre para analizar la creatinina (un compuesto químico de la sangre que refleja el funcionamiento de los riñones) y los niveles de electrólitos (particularmente potasio y magnesio), que pueden verse alterados por la disminución del funcionamiento de los riñones. Esta medida es particularmente importante si usted está tomando otras medicinas que puedan causar daño a los riñones. En las muestras de sangre se analizarán, asimismo, el funcionamiento del hígado y de la capacidad de su organismo para
producir nuevas células de la sangre y plaquetas.
- Si los resultados de los análisis de sangre muestran que el nivel de potasio en su sangre es bajo. Si esto ocurre, su médico puede prescribir un suplemento de potasio para que usted se lo tome mientras reciba AmBisome.
- Si los resultados de sus análisis de sangre muestran un cambio en el funcionamiento de los riñones
u otros cambios importantes. Si esto ocurre, su médico puede darle una dosis menor de AmBisome o suspender el tratamiento.
- Si usted está recibiendo o acaba de recibir una transfusión de leucocitos (glóbulos blancos). Como pueden ocurrir problemas repentinos y graves en los pulmones, su médico le aconsejará que separe el mayor tiempo posible las perfusiones, para reducir el riesgo de problemas pulmonares, y vigilará
el funcionamiento de los mismos.
- Si usted está recibiendo hemodiálisis o filtración para su insuficiencia renal. Su médico puede empezar el tratamiento con AmBisome una vez que el procedimiento haya terminado.
- Interferencia con los resultados de los valores del fósforo en los análisis de sangre cuando se emplea un sistema específico, llamado ensayo PHOSm, pudiendo aparecer falsas lecturas que muestren un incremento de los valores de fosfato en sangre.
Si los resultados de su análisis muestran niveles elevados de fosfato, entonces puede ser necesario realizar análisis adicionales utilizando un sistema diferente para confirmar los resultados.
- Si es usted diabético. AmBisome contiene aproximadamente 900 miligramos de sacarosa (azúcar)
en cada vial.

Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Los siguientes medicamentos interaccionan con amfotericina B y pueden interaccionar con AmBisome.

Medicamentos que pueden ser perjudiciales para los riñones, que incluye:

Fármacos inmunosupresores (medicamentos que reducen la actividad de las defensas naturales del cuerpo) como ciclosporina.
- Antibióticos(medicamentos utilizados para tratar las infecciones bacterianas) del grupo conocido como aminoglucósidos, que incluye gentamicina, neomicina y estreptomicina.
- Pentamidina, un fármaco utilizado para tratar la neumonía en los pacientes con SIDA y leishmaniasis.
Estos medicamentos pueden dañar los riñones y AmBisome puede empeorar el daño producido por estos medicamentos a los riñones. Si usted está tomando medicamentos que puedan dañar los
riñones, su médico o enfermera tomará periódicamente muestras de sangre para analizar los cambios
en el funcionamiento de los mismos.

Corticosteroides (fármacos antiinflamatorios que actúan disminuyendo la respuesta de su sistema inmunitario) y corticotropina (ACTH), utilizados para controlar la tasa de producción de los corticoides naturales del cuerpo en respuesta a las situaciones de estrés.
- Diuréticos (fármacos que aumentan el volumen de orina producido), por ejemplo furosemida.
- Glucósidos digitálicos, medicamentos producidos a partir de la planta digital, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca. AmBisome puede hacer que disminuya el nivel de potasio en la sangre, con lo que empeoran los efectos secundarios de la digital (alteraciones en el ritmo del corazón).
- Relajantes musculares (p. ej., tubocurarina). AmBisome puede aumentar el efecto relajante muscular.

Otros medicamentos

Antifúngicos (medicamentos empleados para infecciones producidas por hongos), como flucitosina. AmBisome puede empeorar los efectos secundarios de flucitosina (cambios en la capacidad del organismo para producir nuevas células de la sangre que se refleja en los análisis de sangre).
- Fármacos antineoplásicos (anticancerosos), como metotrexato, doxorubicina, carmustina y
ciclofosfamida. El uso de este tipo de medicamentos durante la perfusión de AmBisome puede causar daños en los riñones, respiración sibilante o dificultades respiratorias y bajada de la presión sanguínea.
- Transfusiones de leucocitos (glóbulos blancos). Se han descrito problemas repentinos y graves
en los pulmones en pacientes tratados con amfotericina B. Ver también, Tenga especial cuidado con AmBisome

Si usted está planeando quedarse embarazada, o está embarazada o dando el pecho a su hijo, consulte con su médico antes de recibir AmBisome.
Se desconoce la seguridad de AmBisome en mujeres embarazadas. Si usted está embarazada, su médico sólo le recetará este medicamento si se cree que los beneficios del tratamiento son mayores que los posibles riesgos para usted y para su hijo.
No se sabe si AmBisome pasa a la leche materna. Mientras recibe AmBisome, se debe tener en cuenta el riesgo potencial para el niño así como los beneficios de la lactancia materna para el niño y los beneficios del tratamiento con AmBisome para la madre.

Algunos de los efectos adversos de AmBisome podrían alterar su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas de una manera segura (Ver sección 4 sobre posibles efectos adversos).

Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.

Al igual que todos los medicamentos, AmBisome puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones más frecuentes relacionadas con la perfusión que cabe esperar son fiebre, escalofríos y tiritona. Otras reacciones menos frecuentes relacionadas con la infusión pueden incluir dolor de espalda, opresión torácica, dolor torácico, falta de aire, dificultad respiratoria (posiblemente con sibilancias), rubefacción, ritmo cardiaco más rápido de lo normal y baja presión sanguínea. Todas ellas desaparecen enseguida al detener la perfusión. Estas reacciones no tienen por qué ocurrir con perfusiones posteriores de AmBisome o si se reduce la velocidad de perfusión (durante 2 horas). Su médico puede administrarle otros medicamentos para frenar las reacciones relacionadas con la perfusión o para tratar los síntomas, si aparecen. Si usted sufre una reacción grave relacionada con la perfusión, su médico detendrá la perfusión de AmBisome y usted no deberá recibir este tratamiento en el futuro.
Los efectos adversos siguientes han ocurrido durante el tratamiento con AmBisome:

Sensación de cansancio o confusión o debilidad o calambres musculares producidos por los valores bajos de potasio en la sangre.
- Sensación de mareos o de náuseas.
- Fiebre, escalofríos o tiritona, rigidez.

Sensación de cansancio o confusión o debilidad o calambres musculares producidos por los valores bajos de magnesio, calcio o sodio en la sangre.
- Aumento de los niveles de azúcar en la sangre.
- Dolor de cabeza.
- Ritmo cardiacco más rápido de lo normal.
- Dilatación de los vasos sanguíneos, bajada de la presión arterial y rubefacción (enrojecimiento de la piel).
- Falta de aire.
- Diarrea, dolor abdominal.
- Resultados anómalos de la función hepática o renal que se observa en los análisis de sangre o de orina.
- Erupción cutánea
- Dolor en el tórax o en la espalda.

Sangrado en la piel, hematomas sin una causa conocida o sangrado durante largo tiempo después de una herida.
- Reacción anafilactoide (para información sobre reacciones anafilactoides, ver sección 2 de este prospecto).
- Convulsiones (ataques o crisis).
- Dificultad para respirar, posiblemente con sibilancias (pitos).
Además, se han observado los siguientes efectos adversos durante el tratamiento con AmBisome pero no se sabe con qué frecuencia ocurren.
- Anemia (disminución de la cantidad de glóbulos rojos en la sangre, con síntomas de cansancio excesivo, falta de aire después de una actividad ligera y palidez).
- Reacciones anafilácticas y de hipersensibilidad (para información sobre reacciones anafilácticas, ver sección 2 de este prospecto).
- Ataques al corazón (infarto) y alteraciones en el ritmo normal del corazón.
- Insuficiencia renal y disminución de la función renal.
- Hinchazón intensa de la piel que rodea los labios, los ojos o la lengua.
- Rotura muscular.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si apareciera cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.