Aceclofenaco - Información, expertos y preguntas frecuentes

analgesico antiinflamatorio antipiretico antirreumatico

Aceclofenaco se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, en envases de 20 ó 40 comprimidos. Los comprimidos son redondos, de color blanco o casi blanco, ligeramente convexos por ambas caras.
Aceclofenaco pertenece al grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos con propiedades analgésicas (clama el dolor) y antiinflamatorias.
Aceclofenaco está indicado para el tratamiento de procesos inflamatorios y dolorosos tales como lumbalgia, dolores dentales, de articulaciones (periartritis escapulohumeral y reumatismo extraarticular), así como para el tratamiento de enfermedades inflamatorias crónicas como la osteoartrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante.

Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar
Aceclofenaco más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.

No tome Aceclofenaco si

Si es alérgico a alguno de los componentes de este medicamento.

Ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo.

Padece actualmente o ha padecido en más de una ocasión: una úlcera o una hemorragia de estómago o duodeno.

Si usted tiene una alteración grave de la función del riñón.

Padece una insuficiencia cardíaca grave.

Se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.

Si el ácido acetilsalicílico o otros antiinflamatorios no esteroideos le han provocado alguna vez asma, rinitis o urticaria u otra reacción alérgica.

Tenga especial cuidado con Aceclofenaco

Ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro o incluso sin síntomas previos de alerta. Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los ancianos. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.

Si tiene alteraciones de la función del hígado o del riñón.

Si sufre alguna enfermedad del corazón (insuficiencia cardíaca).

Si se está recuperando de alguna operación quirúrgica importante.

Si es la primera vez que toma este medicamento ya que en algún caso ha aparecido algún tipo de alergia.

Informe a su médico

Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como corticoides, anticoagulantes orales o antiagregantes plaquetarios del tipo de ácido acetilsalicílico. También debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.

Si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa, los medicamentos de Aceclofenaco pueden empeorar estas patologías.

En caso de que tenga que tomar este medicamento durante un largo periodo de tiempo, su médico puede considerar necesario hacerle análisis de sangre de forma periódica.

Precauciones cardiovasculares

Los medicamentos como Aceclofenaco se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir ataques cardíacos (infartos de miocardio) o cerebrales. Dicho riesgo es más
probable que ocurran cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendados.
Si usted tiene problemas cardíacos, antecedentes de ataques cerebrales o piensa que podría tener riesgo para sufrir estas patologías (p. ej. tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico.
Asimismo, este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardíaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).

No se recomienda el uso de Aceclofenaco en niños ya que no hay datos sobre su utilización.

Los pacientes ancianos son más propensos a los efectos adversos y además suelen tomar varios medicamentos a la vez.
Las consecuencias del sangrado intestinal son más graves en pacientes ancianos por ello en caso de que se produzca debe interrumpir el tratamiento e informar a su médico.

Uso en pacientes con insuficiencia renal o hepática

Los pacientes con la función del riñón o del hígado alteradas deberán realizarse análisis de sangre según las indicaciones de su médico. En caso de alteraciones del hígado la dosis recomendada es de un comprimido al día.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Debido a que la administración de medicamentos del tipo Aceclofenaco se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestres del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitarán al mínimo posible.
En el tercer trimestre la administración de Aceclofenaco está contraindicada.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Aceclofenaco se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.

Conducción y uso de máquinas

Si usted padece desmayos, vértigo u otras alteraciones del sistema nervioso central, debe abstenerse de conducir o de utilizar maquinaria peligrosa mientras reciba tratamiento con Aceclofenaco.

Debido a la existencia de interacciones, debe advertir a su médico en el caso de estar tomando algún otro medicamento para el tratamiento de otra enfermedad.
Aceclofenaco puede interaccionar con los siguientes medicamentos:

Litio y digoxina: Aceclofenaco puede hacer aumentar los efectos del litio (medicamento utilizado para el tratamiento de algunas enfermedades mentales) y de la digoxina (medicamento utilizado en algunas enfermedades del corazón como la insuficiencia cardíaca).

Diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina): Aceclofenaco.

puede interferir en la acción de estos medicamentos.

Anticoagulantes (medicamentos que dificultan la coagulación de la sangre) tipo dicumarínico: Aceclofenaco puede potenciar la actividad de los anticoagulantes. Deberán adoptarse precauciones especiales en pacientes sometidos a tratamiento combinado con anticoagulantes y Aceclofenaco.

Antiagregantes plaquetarios
Corticoesteriodes
Inhibidores selectivos de recaptación de serotonina (antidepresivos ISRS)

Antidiabéticos orales (medicamentos que disminuyen la cantidad de azúcar en sangre): puede ser necesario ajustar la dosis de estos medicamentos cuando se administran conjuntamente con Aceclofenaco.

Metotrexato (medicamento que actúa sobre las defensas del organismo): Aceclofenaco puede aumentar su toxicidad, por lo que deberán adoptarse precauciones especiales si se administran Aceclofenaco y metotrexato con un intervalo entre sí inferior a 24 horas.

Ciclosporina (medicamento que actúa sobre las defensas del organismo): Aceclofenaco puede aumentar su toxicidad, por lo que deberán adoptarse precauciones especiales si se administra junto con Aceclofenaco.

Otros fármacos antiinflamatorios: el tratamiento junto con aspirina y otros fármacos antiinflamatorios puede aumentar la frecuencia de efectos secundarios.

Antihipertensores (medicamentos para disminuir la presión arterial): aunque no se han observado los efectos de Aceclofenaco cuando se toma a la vez que medicamentos antihipertensores no puede descartarse que tenga algún efecto.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Como todos los medicamentos, Aceclofenaco puede tener efectos adversos que pueden aparecer con distinta frecuencia según se detalla a continuación:
Muy frecuentes: igual o más de 1 por cada 10 pacientes
Frecuentes: menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100 pacientes
Poco frecuentes: menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1.000 pacientes
Raros: menos de 1 por cada 1.000 pero más de 1 por cada 10.000 pacientes
Muy raros: menos de 1 por cada 10.000 pacientes
Los efectos adversos que pueden aparecer con Aceclofenaco consisten en:

Sangre

Raros o muy raros: anemia, disminución de glóbulos blancos, disminución de plaquetas.

Raros: reacción alérgica grave, alergias.

Muy raros: aumento del potasio en sangre

Muy raros: depresión, alteraciones del sueño, dificultad para conciliar el sueño.

Frecuentes: mareos
Raros o muy raros: hormigueos, somnolencia, dolor de cabeza, alteraciones del gusto, temblores.

Raros o muy raros: anomalías en la visión, vértigo.

Muy raros: palpitaciones, enrojecimiento, acaloramiento, retención de líquidos (edemas). Pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco. También se han observado hipertensión arterial e insuficiencia cardiaca.
Los medicamentos como Aceclofenaco especialmente pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque cardíaco (infarto de miocardio) o cerebral.

Raros o muy raros: dificultad para respirar, respiración ruidosa.

Los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como Aceclofenaco son los gastrointestinales: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en algunos casos mortales), especialmente en los ancianos. También se han observado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, sangre en heces, aftas bucales, empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Menos frecuentemente se ha observado la aparición de gastritis.

Piel y tejido subcutáneo

Poco frecuentes: picor, erupción en la piel, inflamaciones en la piel (dermatitis). Raro o muy raros: inflamación de la cara, manchas violáceas en la piel.
Los medicamentos como Aceclofenaco pueden asociarse en muy raras ocasiones a reacciones ampollosas muy graves como Síndrome de Stevens Johnson y la Necrolisis Epidérmica Tóxica.

Alteraciones musculares

Muy raros: calambres en las piernas.

Sistema urinario

Raros o muy raros: alteración de la función del riñón (síndrome nefrótico).

Los medicamentos como Aceclofenaco pueden asociarse con trastornos hepáticos que provocan coloración amarillenta de piel y ojos, algunas veces con fiebre elevada o hinchazón y sensibilidad de la parte superior del abdomen. En raras ocasiones a lesiones hepáticas.
Si se manifiesta alguna de las siguientes reacciones: coloración amarillenta de la piel u ojos, interrumpa el tratamiento e informe inmediatamente al médico.

Organismo en conjunto, generales

Raros o muy raros: fatiga, retención de líquidos (edemas)

Frecuentes: aumento de transaminasas
Poco frecuentes: aumento de la urea y la creatinina
Muy raros: aumento de la fosfatasa alcalina, aumento de peso
Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.